Blemaren® N -, comprimate efervescente

Ce este și pentru ce se utilizează

Blemaren N este un medicament care dizolvă calculii urinari. Blemaren N este indicat pentru: • Alcalinizarea urinei la pacienţii care sufera de calculi de acid uric cu/fără calculi de calciu. • Metafilaxia calculilor de calciu (prevenirea recidivei și/sau prevenirea sporirei fragmentelor reziduale). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Blemaren N Nu utilizaţi Blemaren N dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa hidrogen citrat de potasiu şi sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale Blemaren N; dacă aveţi insuficienţă renală acută sau cronică; dacă aveţi alcaloză metabolică; dacă aveţi adinamie episodică ereditară (o boală ereditară rară determinând slăbiciune musculară periodică); dacă aveţi infecţiile cronice ale tractului urinar cu microorganisme producătoare de urează; Blemaren N nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării la acest grup de vârstă. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Blemaren N, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – – – – dacă utilizaţi Blemaren N pentru prima dată, înainte de utilizare medicul vă va face teste pentru determinarea electroliţilor serici, gazelor și evaluarea funcţiei renale. În cazul în care apar suspiciuni de acidoză renală tubulară (ACT), se va evalua starea echilibrului acido-bazic. orice condiții care ar putea declanşa formarea calculilor urinari (ex. adenoizi ai glandei paratiroidă, calculii acizilor urici consideraţi ca fiind maligne) vor fi în primul rând supuse unui tratament terapeutic convenţional. pe durata tratamentului, se vor monitoriza cu regularitate parametrii de urină și de sânge. Se va acorda atenție specială echilibrului acido-bazic. Pentru a suporta efectele medicamentului, pacienții vor fi sfătuiți să reducă cantitatea de sare consumată pe toată durata tratamentului. aproximativ 2-3 l de lichid în formă de ceai, suc de fructe sau apă minerală alcalină se va bea zilnic cu scopul de a produce suficientă urină în reducerea formării calculilor. pentru pacienții cu insuficiență hepatică, Blemaren N se va administra cu mare precauție. Blemaren N împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră, mai ales dacă utilizaţi următoarele medicamente: – glicozide tonicardiace: creşterea concentraţiei potasiului din exteriorul celulelor scade efectul glicozidelor tonicardiace, în timp ce scăderea concentraţiei sale creşte riscul glicozidelor de a produce aritmii. – antagonişti ai aldosteronului, diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai ECA, antiinflamatoare nesteroidiene, deoarece scad eliminarea potasiului. – antiacide care conţin aluminiu, deoarece Blemaren N poate creşte absorbţia aluminiului; este necesar să lăsaţi un interval de minim 2 ore între administrarea celor două medicamente. Reţineţi că o pastilă efervescentă Blemaren N conține aproximativ 380 mg de ioni de potasiu, 9,7 mmol de potasiu. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu sunt dovezi precum Blemaren N ar provoca efecte adverse pe parcursul sarcinii sau alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Blemaren N nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Blemaren N conţine lactoză, potasiu şi sodiu Un comprimat efervescent conține 109 mg lactoză. Dacă medicul dumneavoastră va atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Un comprimat efervescent conține 9,7 mmol (380 mg) potasiu. Se va ține cont de aceasta în cazul pacienților cu insuficiență renală și la pacienții ce urmează o dietă cu restricţie de potasiu. Un comprimat efervescent conține 9,7 mmol (220 mg) sodiu. Se va ține cont de aceasta în cazul pacienților ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu, în special la pacienții cu hipertensiune arterială severă

Cum se utilizează

BLEMAREN N Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de administrare Înainte să luaţi Blemaren N, trebuie să dizolvaţi comprimatul într-un pahar cu apă. Ar fi bine să-l agitaţi ușor. Lichidul poate fi ușor tulbure iar unele particule insolubile pot fi găsite la suprafață. Doza Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris Blemaren N altfel, urmaţi instrucţiunile următoare: Pentru alcanizarea urinei la pacienţii cu calculi de acid uric şi prevenirea refacerii acestora, de regulă, zilnic se administrează 3 comprimate efervescente, administrate în trei prize, după mese 1 comprimat dimineaţa 1 comprimat la prânz 1 comprimat seara pH-ul (aciditatea) urinei proaspăt emise trebuie să fie cuprins în intervalul 6,2 –6,8. Dacă valoarea pH-ului în urină este mai mic de 6.2, doza zilnică trebuie crescută la 2 comprimate efervescente, or în cazuri excepţionale prin creşterea dozei la 3 comprimate efervescente administrate seara. Dacă valoarea pH-ul este mai mare de 6.8, doza zilnică trebuie redusă, preferabil pentru doza administrată seara. Dacă pH-ul urinei proaspăt emise, determinat înainte de utilizarea Blemaren N se găseşte în intervalul recomandat, doza terapeutică a fost atinsă. Pentru prevenirea reapariţiei calculilor de acid uric se recomandă determinarea periodică a pH-ului urinar. Pentru dizolvarea chimică a pietrelor de acid uric (chemolitholysis) valoarea pH-ului urinei proaspete este stabilită într-un interval de 7,0-7,2. Pentru dizolvarea calculilor cu oxalat de calciu şi prevenirea refacerii lor Doza zilnică recomandată este de 3 comprimate efervescente zilnic. Doza poate fi mărită pentru a atinge valorile optime, în majoritatea cazurilor 5 comprimate efervescente pe zi sunt suficiente. Doza zilnică de 3 comprimate efervescente poate fi administrată într-o singură doză seara sau de 3 ori pe zi (dimineaţa, la amiază şi seara). Pentru doze mai mari se recomandă de administrat 1 comprimat dimineaţa, 1 la amiază, şi 2-3 comprimate seara. pH-ul urinei proaspăt emise trebuie să fie cuprins în intervalul 6.8-7.4. Valoarea pH-ului urinar trebuie verificate periodic şi doza individuală (vezi mai sus) trebuie ajustată corespunzător. Măsurarea pH-ului urinar Imediat înainte de administrarea fiecărei doze, luaţi testul indicator de pH, care se află în cutie şi umeziţi-o, timp de căteva secunde, în urină proaspăt emisă. Culoarea testului indicator umezit se compară apoi cu tabelul culorilor şi se citeşte pH-ul imprimat sub culoarea respectivă. Valoarea determinată a pH-ului trebuie înscrise în calendarul de control. Instrucţiuni de utilizare Testul indicator Blemaren N Recoltaţi o probă de urină într-un recipient. Cu degetele uscate desfaceţi testul indicator. Introduceţi testul indicator pentru o secundă în proba de urină, scoateţi-o şi eliberaţi lichidul în exces. În funcţie de pH (aciditate), culoarea testului indicato+r se modifică în zona umezită. După 2 minute, comparaţi culoarea benzii umezite cu tabelul culorilor. Citiţi valoarea culorii care este mai aproape de culoarea din tabel (indice de corecţie: ± 0,1 pH). Benzile utilizate trebuie aruncate. Pentru reevaluări, adresaţi-vă unui medic specialist nefrolog. Nu folosiţi benzile de testare de mai multe ori! A se păstra ferit de umiditate şi de lumină! Calendar de control Blemaren N Vă rugăm să completaţi acest calendar cu atenţie, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră şi să îl aduceţi la următoarea consultaţie. Intervalul de aciditate important pentru dumneavoastră este: – de la 6,2 până la 6,8 pentru calculi cu conţinut de calciu şi a celor de acid uric – de la 6,8 până la la 7,4 calculilor micşti formaţi din oxalat de calciu şi acid uric sau oxalat de calciu şi fosfat de calciu. -de la 7,0 până la 7,2 pentru dizolvarea chimică a pietrelor de acid uric (chemolitholysis) După 4 săptămâni trebuie să vă prezentaţi la medic pentru control. Blemaren N se va prescrie cu siguranță la diabetici (1 comprimat efervescent = 0,02 carbohidrați). Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Blemaren N Dacă funcţia renală este normală, nu sunt de aşteptat modificări ale valorilor parametrilor metabolici, chiar dacă aţi utilizat Blemaren N în doze mai mari decât cele recomandate. Orice supradoză poate fi recunoscută în orice moment prin verificarea pH-ului urinar (pH>7.8) și poate fi corectată prin scăderea dozei. Dacă este necesar, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Blemaren N Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Blemaren N poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi); Frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi); Neobișnuite (apar la mai mult de 1 din 100 dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi); Rare (apar la mai mult de 1 din 1000 dar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); Cu frecvenţa necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). Cu frecvenţa necunoscută Pot apărea dureri medii la nivel gastrointestinal (discomfort gastric, vomă, senzație de greață, diaree ușoară). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

BLEMAREN N A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi Blemaren N după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului