MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Bivoxa 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: S01AE07
  • Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluţie
  • Concentrație: 5 mg/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Bivoxa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bivoxa 3. Cum să utilizaţi Bivoxa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bivoxa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Bivoxa şi pentru ce se utilizează Bivoxa picături oftalmice este utilizat pentru tratarea infecţiilor ochiului (conjunctivitelor) provocate de bacterii. Substanţa activă este moxifloxacina, un antibiotic oftalmologic. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bivoxa Nu utilizaţi Bivoxa - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxifloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauţii - Dacă aveți vreo reacţie alergică la Bivoxa. Reacţiile alergice apar mai puţin frecvent, iar reacţiile adverse grave, rar. Dacă manifestaţi orice reacţie alergică (hipersensibilitate) sau orice alte reacţii adverse, vă rugăm citiţi pct. 4. - Dacă purtaţi lentile de contact - încetaţi purtarea acestora în cazul în care prezentaţi orice semne sau simptome de infecţie oculară. Înlocuiţi lentilele de contact cu ochelarii de vedere. Nu reluaţi purtarea lentilelor până la dispariţia semnelor şi simptomelor infecţiei şi până la încetarea administrării medicamentului. - Inflamaţia şi ruptura de tendon au fost descrise la persoane care au urmat tratament oral sau intravenos cu fluorochinolone, în special pacienţii vârstnici şi cei cu terapie concomitentă cu corticosteroizi. Încetaţi tratamentul cu Bivoxa dacă dezvoltaţi durere sau inflamaţie la nivelul tendoanelor (tendinită). Similar oricărui antibiotic, utilizarea prelungită a Bivoxa poate duce la apariţia altor infecţii. Bivoxa împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza Bivoxa picături oftalmice. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil ca vederea să fie înceţoşată pentru scurt timp după utilizarea Bivoxa. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când acest efect nu dispare. 3. Cum să utilizaţi Bivoxa Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de : Adulţi, inclusiv vârstnici şi copii: 1 picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de 3 ori pe zi (dimineaţa, la prânz şi seara). Bivoxa poate fi administrat copiilor, pacienţilor în vârstă de peste 65 de ani şi celor cu afecţiuni renale sau hepatice. Există date limitate privind utilizarea acestui medicament la nou-născuţi. De aceea, nu este recomandată administrarea medicamentului la nou-născuţi. Utilizaţi acest medicament pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră. Utilizaţi Bivoxa numai pentru a aplica picături la nivelul ochilor. De obicei, infecţia se va ameliora în decurs de 5 zile. Dacă nu se constată nicio ameliorare, adresaţivă medicului. Administrarea picăturilor trebuie continuată timp de încă 2-3 zile sau pe perioada recomandată de medic. - 1 2 3 Luaţi flaconul de Bivoxa şi poziţionaţi-vă în faţa unei oglinzi. Spălaţi-vă pe mâini. Deşurubaţi capacul flaconului. După îndepărtarea capacului, dacă gulerul elementului de siguranță este slăbit se va îndepărta înainte de folosirea medicamentului. Ţineţi flaconul între degetul mare şi arătător, cu vârful în jos. Lăsaţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici (figura 1). Apropiaţi picurătorul de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă. Nu atingeţi picurătorul de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Astfel s-ar putea infecta picăturile rămase în flacon. Apăsaţi uşor flaconul la bază astfel încât la o apăs

Doze și mod de administrare

Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici (> 65 ani)

Doza este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3 ori pe zi.

De obicei, infecţia se ameliorează în decurs de 5 zile, dar tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile. Dacă în decurs de 5 zile de la iniţierea terapiei nu se observă ameliorări, trebuie revizuit diagnosticul şi/sau tratamentul. Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei.

Copii şi adolescenţi

Nu este necesară ajustarea dozei.

Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală

Nu este necesară ajustarea dozei.

Mod de administrare

Numai pentru utilizare oftalmică.

A nu se injecta. Soluţia de picături oftalmice Bivoxa nu trebuie injectată subconjunctival sau introdusă direct în camera anterioară a ochiului.

Pentru a evita contaminarea picurătorului şi soluţiei, trebuie procedat cu atenţie pentru ca acesta să nu intre în contact cu pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafeţe.

Pentru a preveni absorbţia soluţiei la nivelul mucoasei nazale în special la nou-născuţi sau copii, după administrarea soluţiei, canalul nazolacrimal trebuie menţinut închis cu degetele timp de 2 - 3 minute. După îndepărtarea capacului, dacă gulerul elementului de siguranță este slăbit se va îndepărta înainte de folosirea medicamentului.

Dacă sunt utilizate mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, medicamentele trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Unguentul oftalmic se va administra ultimul.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile Bivoxa 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie cu
alte medicamente.
Având în vedere concentraţia sistemică mică a moxifloxacinei, este puţin probabilă producerea de
interacţiuni medicamentoase, ulterior administrării oculare topice a acestui medicament (vezi pct.
5.2).

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza Bivoxa picături
oftalmice.