Fișă tehnică · Bilobil® forte 80 mg, capsule

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N06DX02
Forma farmaceutică: capsule
Concentrație: 80 mg

Acțiune farmacologică

ză Bilobil conține extract uscat cuantificat din frunze de ginkgo. Bilobil face parte din grupul de produse medicamentoase pe bază de plante, utilizate pentru ameliorarea simptomelor de demență. Demența este o boală cronică progresivă a creierului, semnul cel mai evident al căreia este pierderea memoriei. Bilobil poate ameliora fluxul sanguin cerebral și metabolismul și, astfel, poate preveni scăderea capacității intelectuale în demență ușoară până la moderată de orice tip. În tulburările fluxului sanguin la nivelul extremităților, acesta reduce senzația de frig, furnicături, amorțeală și durere la mersul pe jos. Bilobil este un produs medicinal de origine vegetală, care este recomandat pentru tratamentul simptomatic al: demenței ușoare până la moderate de orice tip (demenţa degenerativă primară, demenţa vasculară şi demența mixtă), pentru ameliorarea următoarelor simptome: reducerea memoriei și a capacității intelectuale, indispoziție, vertij, țiuit în urechi, dureri de cap și tulburări de somn; tulburări inițiale ale circulației sanguine în extremități, în asociere cu fizioterapie adecvată, în special exerciții de mers

Doze și mod de administrare

Doze

Demență ușoară până la moderată

Adulți-câte 1 capsulă de 3 ori pe zi.

Tulburări inițiale ale alimentării cu sânge a extremităților

Adulți-câte 1 capsulă de două ori pe zi, dimineața și seara.

Copii și adolescenți

Nu există experiență la copii (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare

Capsulele trebuie înghițite cu puțin lichid. Acestea pot fi luate indiferent de mese.

Primele semne de ameliorare sunt de obicei observate după o lună. Pentru un efect mai îndelungat, se recomandă, în special pentru vârstnici, ca capsulele să fie administrate timp de cel puțin trei luni. După trei luni, pacientul ar trebui să consulte un medic sau un farmacist cu privire la continuarea tratamentului sau nu.

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Dacă medicamentul este administrat concomitent cu anticoagulante (de exemplu, fenprocumon și
warfarină) sau medicamente antiplachetare (de exemplu, clopidogrel, acid acetilsalicilic și alte
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), efectul lor poate fi influențat.
Studiile disponibile cu warfarină nu indică faptul că există o interacțiune între produsele warfarină
și G. biloba, dar se recomandă o monitorizare adecvată la începerea tratamentului, la schimbarea
dozei de G. biloba, la terminarea aportului de G. biloba sau la schimbarea produsului.
Un studiu de interacțiune cu talinolol indică faptul că G. biloba poate inhiba glicoproteina P la
nivelul intestinului. Acest lucru poate determina o expunere crescută la medicamentele afectate
semnificativ de glicoproteina P în intestin, cum ar fi dabigatran etexilat. Se recomandă prudență

dacă se combină G. biloba și dabigatran.
Un studiu de interacțiune a indicat că Cmax de nifedipină poate fi crescut de G. biloba. La unele
persoane s-au observat creșteri cu până la 100%, ceea ce a dus la amețeli și la creșterea severității
bufeurilor.
Utilizarea concomitentă a preparatelor G. biloba și efavirenz nu este recomandată; concentrațiile
plasmatice ale efavirenz pot fi scăzute din cauza inducției CYP3A4 (vezi și pct. 4.4).
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Sarcină
Extractele de biloba G. pot afecta capacitatea plachetelor de a se agrega. Tendința de sângerare
poate fi crescută. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției
de reproducere (vezi pct. 5.3). Utilizarea este contraindicată în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă metaboliții G. biloba sunt excretați în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc
pentru nou-născuți/sugari. În absența unor date suficiente, utilizarea în timpul alăptării nu este
recomandată.
Fertilitate
Nu s-au efectuat studii specifice cu G. biloba la om pentru a evalua efectele asupra fertilității. Întrun studiu efectuat la șoareci feminin nu s-au observat efecte asupra fertilității (vezi pct. 5.3).

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Tendința de sângerare poate fi crescută, iar datele privind siguranța utilizării în timpul sarcinii nu
sunt suficiente. De aceea, acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 2 Nu
utilizați Bilobil forte).
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării din cauza lipsei datelor privind siguranța
utilizării în timpul alăptării.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →