Fișă tehnică · Bicillin-3 600000 UA, pulbere pentru suspensie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: J01CE30
Forma farmaceutică: pulbere pentru suspensie injectabilă
Concentrație: 600000 UA

Acțiune farmacologică

BICILLIN-3 este un medicament pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (un antibiotic) şi acţionează prin distrugerea bacteriilor ce cauzează infecţiile. Conţine un amestec de benzatin benzilpenicilină, benzilpenicilină de sodiu şi procain benzilpenicilină. BICILLIN-3 aparţine unui grup de medicamente denumite „peniciline”. Este o formă cu acţiune prelungită. BICILLIN-3 este utilizat pentru tratamentul infecţiilor, cauzate de microorganisme sensibile la benzilpenicilină, în cazuri, când este necesară menţinerea de durată a concentraţiilor plasmatice stabile ale medicamentului: infecţii ale căilor respiratorii şi ale organelor ORL: ale faringelui (faringite) şi amigdalelor palatine (amigdalite), provocate de streptococi; infecţii ale sistemului uro-genital: sifilis; erizipel (infecţie datorată unui streptococ, care se manifestă prin inflamarea şi înroşirea unei porţiuni delimitate a pielii); Profilaxia reumatismului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BICILLIN-3 Nu utilizaţi BICILLIN-3 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la antibiotice -lactamice (peniciline, cefalosporine, carbapeneme) şi procaină; dacă suferiţi de astm bronşic, febră de fân (inflamaţia alergică sezonieră a nasului) şi alte maladii alergice; dacă sunteți gravidă sau alăptați. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi BICILLIN-3, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului, dacă: - aţi avut în trecut reacţii alergice la medicamentele grupei penicilinei sau cefalosporine; - aveţi febră de fân (inflamaţia alergică sezonieră a nasului), urticarie sau alte afecţiuni alergice; - suferiţi de cancer al sângelui (leucemie acută limfatică) sau mononucleoză infecţioasă (febră glandulară); - suferiţi de diabet zaharat; - aveţi probleme serioase cu inima; - aveţi un volum redus de sânge (hipovolemie); - suferiţi de epilepsie; - aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor sau ficatului; - apare o diaree persistentă; - observaţi apariţia unei noi infecţii. Medicul dumneavoastră poate să vă indice efectuarea unor teste pentru a monitoriza funcţia ficatului, rinichilor şi a numărului globulelor albe din sânge. Pentru a evita apariţia reacţiilor adverse administraţi medicamentul numai intramuscular. Evitaţi contactul penicilinelor cu pielea, deoarece poate apărea sensibilizare. Medicamentul poate determina rezultate fals pozitive ale unor teste de dozare ale zahărului sau proteinelor din sânge sau urină, de asemenea poate modifica rezultatele testelor, în care sunt utilizate bacterii. Copii Eficacitatea şi siguranţa administrării medicamentului la copii nu s-a studiat. BICILLIN-3 împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţia medicului. Unele antibiotice (inclusiv cefalosporine, cicloserină, vancomicină, rifampicină, aminoglicozide) pot creşte efectul medicamentului, iar altele (inclusiv macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetraciclină) îl pot reduce. Efectul contraceptivelor orale (pilulei) şi a etinilestradiolului poate fi redus, de asemenea există risc de dezvoltare a hemoragiilor vaginale. Nu se recomandă de asociat cu antiinflamatoarele nesteroidiene. BICILLIN-3 reduce eliminarea şi creşte toxicitatea metotrexatului (utilizat în cancer). Riscul apariţiei erupţiilor cutanate este crescut dacă alopurinolul (utilizat pentru tratamentul gutei) este administrat concomitent. Unele medicamente, aşa ca diureticele, alopurinolul, fenilbutazona, antiinflamatoarele nesteroidiene, antireumatice şi medicamente utilizate pentru a reduce febra (indometacină, fenilbutazonă, salicilaţi în doze mari), reduc eliminarea, ca rezultat creşte concentraţia medicamentului în sânge. Acidul acetilsalicilic, probenecidul (utilizat pentru tratamentul gutei), diureticele tiazidice, furosemidul, acidul etacrinic (utilizate pentru a spori eliminarea apei din organism) prelungesc timpul de eliminare al benzilpenic

Doze și mod de administrare

BICILLIN-3 se indică doar la adulţi!

BICILLIN-3 se administrează numai intramuscular!

Este contraindicată administrarea intravenoasă a medicamentului!

Medicamentul se administrează adulţilor în doză de 600 000 UA o dată la 6 zile.

Durata tratamentului se determină de către medic în funcție de severitatea bolii, sensibilitatea agentului patogen și eficacitatea generală a terapiei.

Adulți

Sifilis

În tratamentul sifilisului primar, doză pentru o priză constituie 1 800 000 UA. Injecțiile se efectuează de 2 ori pe săptămână. Cura de tratament – cel puțin 5 injecții.

În tratamentul sifilisului precoce secundar, secundar recurent și latent doza pentru o priză constituie 1 800 000 UA. Injecțiile se efectuează de 2 ori pe săptămână. Cura de tratament – cel puțin 10 injecții.

Infecții streptococice

În caz de erizipel, infecții streptococice ale tractului respirator superior, determinate de streptococii grupului A, medicamentul se administrează în doză unică de 1 200 000 UA sau 2 400 000 UA, în funcție de severitatea infecției.

Profilaxia reumatismului

Pentru profilaxia reumatismului, medicamentul se administrează în doză de 600 000 UA la fiecare 2 săptămâni sau în doza de 1 200 000 UA la fiecare 3-4 săptămâni.

Mod de administrare

Suspensia se administrează intramuscular profund în cadranul lateral superior al muşchiului fesier (2 injecţii se efectuează în fese diferite).

Înaintea administrării suspensiei de BICILLIN-3 este necesar de convins că acul nu a nimerit întrun vas sanguin. Dacă apare sânge, acul se scoate şi se injectează în alt loc.

Regulile de preparare a suspensiei vezi la pct. 6.6.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La administrarea concomitentă cu antibioticele bactericide (inclusiv cefalosporine, cicloserină,
vancomicină, rifampicină, aminoglicozide) se determină sinergismul acţiunii; cu antibiotice
bacteriostatice (inclusiv macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetraciclină) – antagonism.
BICILLIN-3 reduce eficacitatea contraceptivelor orale şi a etinilestradiolului (risc de dezvoltare a
hemoragiilor profuze).
Nu se recomandă de asociat cu antiinflamatoarele nesteroidiene.
Benzilpenicilina reduce clearance-ul şi creşte toxicitatea metotrexatului.
La administrarea concomitentă cu alopurinolul creşte riscul apariţiei erupţiilor cutanate.
Interacţiuni farmacocinetice
La administrarea concomitentă diureticele, alopurinolul, fenilbutazona, antiinflamatoarele
nesteroidiene reduc secreţia canaliculară, ca rezultat creşte concentraţia plasmatică a
medicamentului.
Trebuie de luat în consideraţie posibilitatea inhibiţiei competitive a procesului de eliminare din
organism la administrarea concomitentă a benzilpenicilinei cu remediile antiinflamatoare,
antireumatice şi antipiretice (indometacină, fenilbutazonă, salicilaţi în doze mari). Acidul
acetilsalicilic, probenecidul, diureticele tiazidice, furosemidul, acidul etacrinic prelungesc timpul de
înjumătăţire al benzilpenicilinei, crescând concentraţia ei plasmatică, ca rezultat creşte riscul
efectelor sale toxice prin acţiunea asupra secreţiei canaliculare renale. Alopurinolul creşte riscul
apariţiei reacţiilor alergice (erupţii cutanate).
A se evita utilizarea concomitentă cu cloramfenicolul, eritromicina, tetraciclina, sulfamidele.
La administrarea concomitentă cu metotrexatul se reduce excreţia acestuia şi creşte riscul toxicităţii
sale.
Penicilinele pot interfera cu testele de diagnostice, de exemplu, determinarea glucozei în urină cu
utilizarea sulfatului de cupru, testul antiglobulinic direct (testul Coombs), unele teste pentru
determinarea proteinelor serice sau a proteinei în urină. Peniciline poate modifica, de asemenea,
rezultatele testelor, în care sunt utilizate bacterii, de exemplu, testul Guthrie pentru fenilcetonurie,
în care se utilizează microorganismele Bacillus subtilis.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este contraindicată utilizarea BICILLIN-3 în sarcină şi perioada de alăptare.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →