Fișă tehnică · Betamaks 100 mg, comprimate

Doze

Doza zilnică trebuie divizată în trei doze pe parcursul zilei.

1

Adulţi

Dozele recomandate:

- 150-300 mg/zi în tulburările depresive cu simptome psihotice și vertigo;

- 200-1600 mg/zi psihoza acută şi cronică.

Tratamentul psihozei acute şi cronice ar trebui să înceapă cu o soluție injectabilă de sulpiridă.

Copii și adolescenți

Eficiența și siguranța utilizării sulpiridei la copiilor nu a fost studiată suficient. Prin urmare, utilziarea sulpiridei la această grupă de pacienți nu este recomandată.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Pacienţii vîrstnici (vîrsta peste 65 ani)

La pacienții vîrstnici poate fi mărită concentrația plasmatică a sulpiridei. Prin urmare, la acești pacienți poate fi necesară o doză inițială mai mică și creştere treptată a dozei.

Întreruperea bruscă a administrării medicamentului poate provoca greţuri, vomă, transpiraţie abundentă, insomnie, nelinişte şi apariţia mişcărilor involuntare. Utilizarea medicamentului trebuie întreruptă treptat, reducînd doza.

Mod de administrare

Se administrează pe cale orală, preferabil înainte de mese. Comprimatele se înghite întregi.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri contraindicate
- Levodopa, medicamente antiparkinsoniene (inclusiv ropinirol): antagonizare reciprocă între
efectele levodopei sau ale medicamentelor antiparkinsoniene (inclusiv ropinirol) şi efectele
neurolepticelor.
- Consumul sucului de grapefruit pe perioada tratamentului cu sulpirid.
Asocieri nerecomandate
• Alcool: poate creşte efectul sedativ al neurolepticelor. E necesar de evitat utilizarea alcoolului şi a
medicamentelor, care conţin alcool.
• Asociere cu medicamente care pot provoca aritmii, cum ar fi torsada vîrfurilor sau care pot
prelungi intervalul QT:
- medicamente care determină bradicardie, de exemplu, beta-blocante, blocante ale
canalelor de calciu care determină bradicardie, precum diltiazem şi verapamil, clonidină,
guanfacină, digitalice;
- medicamente care induc hipokaliemie: diuretice, laxative stimulante, amfotericină B în
administrare i.v., glucocorticoizi, tetracosactid. Hipokaliemia trebuie înlăturată;
- antiaritmice din clasa IA, de exemplu, chinidin, disopiramidă;
- antiaritmice din clasa III, de exemplu, amiodaronă, sotalol;
- alte medicamente, cum ar fi pimozidă, sultoprida, haloperidol, tioridazină, metadonă,
antidepresive, imipramina, litiu, bepridil, cisapridă, eritromicină i/v, vincamină i/v,
halofantrina, pentamidina și sparfloxacină.
Asocieri de care trebuie să se ţină cont
- Sucralfat: la administrarea concomitentă reţin absorbţia sulpiridei reducîndu-i biodisponibilitatea,
astfel nivelul de sulpirida în plasmă poate fi redusă, ceea ce poate duce la o scădere sau o pierdere
a activității terapeutice. Între administrarea sulpiridei şi acestor medicamente trebuie de respectat
un interval de 2 ore.
- Antiacide: la administrarea concomitentă, compuşii de magneziu şi aluminiu reţin absorbţia
sulpiridei reducîndu-i biodisponibilitatea, astfel nivelul de sulpirida în plasmă poate fi redusă,
ceea ce poate duce la o scădere sau o pierdere a activității terapeutice. Între administrarea
sulpiridei şi acestor medicamente trebuie de respectat un interval de 2 ore.
- antihipertensive: creşterea efectului antihipertensiv şi a riscului de hipotensiune arterială
ortostatică (efect aditiv).

- Medicamente deprimante ale SNC - analgezice, opioide, sedative, antihistaminice H1 sedative,
barbiturice, benzodiazepine şi alte anxiolitice, klonidină şi alte antihipertensive cu acţiune
centrală.
- Litiu: creşte riscul reacţiilor adverse extrapiramidale. La apariţia primelor semne de
neurotoxicitate se recomandă întreruperea administrării ambelor medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizarea sulpiridei nu este recomandată femeilor în timpul sarcinii și femeilor de vârstă reproductivă
care nu utilizează metode de contracepție eficiente.
Dacă ați utilizat sulpiridă în ultimele 3 luni de sarcină, la nou-născuţi, pot apărea următoarele simtome:
agitaţie, creșterea sau scăderea tonusului muscular, tremurături, somnolenţă, tulburări respiratorii şi
tulburări de alimentație. Dacă oricare dintre aceste simptome apar la copilul dumneavoastră, este
necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Alăptarea
Nu alăptați în timp ce luați sulpiridă. Discutați cu medicul despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul
dacă luați sulpiridă.