Fișă tehnică · Berlithion® 600 UA 600 mg/24 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă

În paresteziile foarte pronunțate din polineuropatia diabetică, la adulți se recomandă administrarea intravenoasă într-o doză de 24 ml (1 fiolă de Berlithion 600 UA) de concentrat pentru soluție perfuzabilă pe zi (echivalent cu 600 mg de acid tioctic/zi).

Copii și adolescenți

Nu sunt date disponibile.

Mod de administrare

După diluare, concentratul pentru soluție perfuzabilă este administrat intravenos timp de o perioadă de 2 - 4 săptămâni în faza inițială a tratamentului.

Administrarea intravenoasă trebuie să aibă loc sub formă de perfuzie de scurtă durată timp de cel puțin 30 de minute după ce a fost amestecat conținutul 1 fiole de Berlithion 600 UA cu 250 ml de soluție de clorură de sodiu de 0,9%. Din cauza sensibilității la lumină a substanței active, soluţia pentru perfuzia scurtă trebuie preparată imediat înainte de utilizare. Soluția perfuzabilă trebuie să fie protejată de lumină cu folie de aluminiu. Soluția perfuzabilă protejată de lumină este stabilă timp de circa 6 ore. Trebuie să se asigure că este respectată durata minimă de perfuzie de 30 de minute.

Formele de dozare pentru administrare orală de 300 - 600 mg de acid tioctic zilnic trebuie să fie utilizate ca terapie continuă.

Baza tratamentului polineuropatiei diabetice este reprezentată de controlul optim al diabetului.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Administrarea concomitentă a tratamentului cu Berlithion 600 UA poate diminua efectul cisplatinei.
Poate fi potenţat efectul insulinei şi antidiabeticelor orale de scădere a glicemiei. De aceea, se
recomandă un control glicemic repetat, în special la începutul terapiei cu acid tioctic. În cazuri izolate,
poate fi necesară micşorarea dozei de insulină sau de antidiabetice orale pentru a evita apariţia
simptomelor de hipoglicemie.
Notă:
Consumul regulat de alcool reprezintă un factor de risc important pentru dezvoltarea si progresia
tabloului clinic de neuropatie și, astfel, poate afecta, de asemenea, succesul unui tratament cu
Berlithion 600 UA. Prin urmare, se recomandă ca pacienții cu polineuropatie diabetică să evite
consumul de alcool, pe cât este posibil. Acest lucru este valabil și pentru intervale de pauză între
etapele de tratament.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Regula generală în orice terapie este ca medicamentele să fie utilizate pe perioada sarcinii şi
alăptării numai după luarea atentă în considerare a raportului dintre risc şi beneficiu.
Femeile gravide și în perioada de alăptare trebuie să înceapă tratamentul cu acid tioctic numai după
recomandarea și monitorizarea atentă de către medicul curant, deoarece în prezent nu există
2
experiențe clinice pentru acest grup de pacienţi. Studiile speciale efectuate pe animale nu au
descoperit tulburări de fertilitate sau efecte nocive asupra fătului.
Alăptarea
Nu se cunoaşte nimic despre posibilul transfer al acidului tioctic în laptele matern.
8.