Fișă tehnică · Benevron 50 mg/50 mg/0,5 mg/ml, soluţie injectabilă

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A11DB
Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
Concentrație: 50 mg/50 mg/0,5 mg/ml

Acțiune farmacologică

BENEVRON este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi cianocobalamină (vitamina B12). BENEVRON este utilizat pentru tratamentul: − afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze, de exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular, sindrom cervico-brahial), anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes Zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial, nevralgie de trigemen. − Ca adjuvant în tratamentul complex al unor maladii și în convalescenţă. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BENEVRON Nu utilizați BENEVRON: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină sau la oricare dintre celelalte componente ale BENEVRON (vezi pct. 6 ); − în cazurile de aritmii cardiace (dereglări severe de conducere) și insuficiență cardiacă decompensată acută; − în sarcină și alăptare; − BENEVRON nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 12 ani din cauza conținutului de alcool benzilic și doza mare de vitamine. Atenționări și precauții Discutați cu medicul sau farmacistul, înainte de a administra BENEVRON. BENEVRON trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) și nu se administrează intravenos (i.v.) în fluxul sanguin. Injecția intravenoasă accidentală trebuie monitorizată fie de către un medic, fie în condiții de spital, în funcție de gravitatea simptomelor care apar. Acest produs medicamentos poate provoca neuropatii, dacă este utilizat pentru o perioadă mai mare de șase luni. BENEVRON conține 40 mg alcool benzilic într-o fiolă (2 ml), care poate induce reacții alergice. Administrarea de alcool benzilic la nou-născuți și sugari este asociată cu riscul de

Doze și mod de administrare

În cazuri severe, acute și dureroase, pentru a se realiza rapid concentrația ridicată în sânge, se administrează inițial 1 fiolă zilnic (2 ml). După depășirea fazei acute și în cazuri mai puțin severe se recomandă administrarea a 1 fiolă de 2-3 ori pe săptămână.

Monitorizarea terapiei medicamentoase se recomandă săptămânal. Trecerea la o terapie orală trebuie încercată cât mai curând posibil.

Mod de administrare Injecțiile se administrează adânc în mușchi (i.m.).

Avertizări privind injectarea accidentală intravenoasă Benevron trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) și nu intravenos (i.v.) în fluxul sanguin. Injecția intravenoasă accidentală trebuie monitorizată fie de către un medic, fie în condiții de spital, în funcție de gravitatea simptomelor care apar.

În intervalul dintre administrări, pentru continuarea tratamentului și în cazuri mai puțin severe se recomandă administrarea de 1 comprimat care conține benfotiamină 100 mg și clorhidrat de piridoxină 100 mg de 3 ori pe zi.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
În timpul sarcinii, acest medicament poate fi administrat numai în caz de carenţă de vitamina B1 și
vitamina B6, confirmate prin analize de laborator. Din acest motiv, puteți utiliza BENEVRON numai dacă
medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar.
În timpul sarcinii, doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,2 mg pe zi, pentru trimestrul II
de sarcină și 1,3 mg pe zi, pentru trimestrul III de sarcină. Doza zilnică recomandată pentru vitamina B6
este de 1,9 mg pe zi, începând cu cea de-a 4-a lună de sarcină. Siguranța administrării unor doze zilnice
mai mari decât cele recomandate nu a fost încă demonstrată.
Alăptarea
În timpul alăptării, acest medicament poate fi administrat numai în caz de carenţă de vitamina B1 și
vitamina B6, confirmate prin prin analize de laborator. Din acest motiv, puteți utiliza BENEVRON numai
dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar. În timpul alăptării, doza zilnică
recomandată pentru vitamina B1 este de 1,3 mg pe zi, iar pentru vitamina B6, este de 1,9 mg pe zi.
Siguranța administrării unei doze mai mari decât doza zilnică recomandată nu a fost încă demonstrată.
Vitamina B1 și vitamina B6 se secretă în laptele matern. Dozele mari de vitamina B6 pot inhiba lactația.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →