Fișă tehnică · Azvestiv 600 mg/400 UI, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A12AX
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 600 mg/400 UI
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și vârstnici
Câte 1 comprimat de 2 ori pe zi (de exemplu, 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara). Dacă este necesar, trebuie luată în considerare reducerea dozei pe baza rezultatelor monitorizării nivelurilor de calciu, așa cum este indicat în pct. 4.4 și 4.5.
Durata tratamentului depinde de gradul de severitate și evoluția bolii și este determinat de către medic în mod individual.
Grupe speciale de pacienți
Copii și adolescenți
Azvestiv nu este destinat utilizării la copii și adolescenți.
Pacienți cu tulburări ale funcției hepatice
Nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienți cu tulburări ale funcției renale
Azvestiv este contraindicat pacienților cu insuficiență renală severă (vezi pct.4.3).
Mod de administrare
Administrare orală.
Se recomandă de luat comprimatul în decurs de o oră și jumătate după masă, fără a fi mestecat, cu un pahar cu apă sau suc.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
A se evita administrarea medicamentului împreună cu alte medicamente, care conțin vitamina D3 și
calciu pentru a evita supradozajul și dezvoltarea hipercalcemiei.
La administrarea concomitentă cu fenitoina și barbituricele, activitatea vitaminei D3 poate scădea.
Este necesar de respectat un interval de cel puțin 3 ore între administrarea medicamentului și a
antiacidelor, fluorochinolonelor, penicilaminei din cauza unei posibile pierderi a eficacității.
Activitatea vitaminei D3 poate scădea la administrarea concomitentă cu rifampicina.
Carbonatul de calciu poate împiedica absorbția tetraciclinelor la administrarea concomitentă, astfel
încât aceste medicamente trebuie administrate cu 2 ore înainte sau cu 4-6 ore după administrarea de
Azvestiv.
Risc de scădere a absorbției levotiroxinei din tractul gastrointestinal. Se recomandă administrarea
de Azvestiv cel puțin peste 4 ore după administrarea levotiroxinei.
Corticosteroizii reduc absorbția calciului din tractul gastrointestinal, astfel încât la administrarea lor
concomitentă poate fi necesară creșterea dozei de medicament.
Pentru a preveni scăderea absorbției bifosfonaților sau fluorurii de sodiu se recomandă de
administrat medicamentul cel puțin peste o oră după administrarea acestora.
La administrarea concomitentă cu glicozide cardiace este necesar de monitorizat ECG și starea
clinică a pacientului, deoarece preparatele de calciu pot potența efectele terapeutice și toxice ale
glicozidelor cardiace (risc de aritmie).
La administrarea concomitentă cu diureticele tiazidice crește riscul hipercalcemiei, deoarece aceste
medicamente reduc excreția calciului cu urina. Este necesară monitorizarea nivelurilor de calciu
seric.
Risc de scădere a absorbției sărurilor de fier bivalent sau preparatelor de zinc și stronțiu în tractul
gastrointestinal. Se recomandă de administrat Azvestiv nu mai devreme de 2 ore după administrarea
acestor medicamente.
Tratamentul cu orlistat poate reduce absorbția vitaminei D.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, puteți utiliza Azvestiv în cazul unui deficit de calciu și vitamina D. În timpul
sarcinii nu trebuie să luați mai mult de 1500 mg calciu si 600 UI vitamina D pe zi, deoarece
supradozajul poate dăuna copilului nenăscut.
Azvestiv poate fi utilizat în timpul alăptării, dar trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră,
deoarece calciul și vitamina D trec în laptele matern. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă
administrați suplimentar vitamina D copilului dumneavoastră.
Nu sunt disponibile date referitoare la efectul Azvestiv asupra fertilității.