Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Azvestiv şi pentru ce se utilizează Azvestiv este o combinaţie de calciu (sub formă de carbonat de calciu) şi colecalciferol (vitamina D3), care sunt esenţiale în formarea oaselor şi pentru metabolismul normal al oaselor. Azvestiv este utilizat pentru prevenirea și tratamentul deficitului de calciu și vitamina D la adulți cu un risc identificat. De asemenea se recomandă ca completare la tratamentul specific al osteoporozei (oase fragile) la pacienții cu risc de deficit de vitamina D şi calciu.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azvestiv Nu luaţi Azvestiv: dacă sunteţi alergic la calciu, vitamina D sau la alte componente ale acestui medicament(enumerate la pct. 6); dacă aveți concentraţii crescute de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie) și afecțiuni și/sau stări, care duc la hipercalcemie și/sau hipercalciurie (de exemplu, cancer al măduvei osoase (mielom), cancer care vă poate afecta oasele (metastaze osoase), o hiperactivitate a glandelor paratiroide (hiperparatiroidism); dacă aveţi un surplus de vitamină D în sânge (hipervitaminoză D); dacă aveţi pietre la rinichi (nefrolitiază) sau depuneri de calciu la nivelul rinichilor (nefrocalcinoză); dacă aveți probleme severe cu rinichii; dacă aveți vârsta sub 18 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Azvestiv, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă sunteți în tratament pe termen lung, mai ales dacă sunteți vârstnic și luați, de asemenea,
diuretice (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau edemului) sau glicozide cardiace (utilizate pentru tratamentul tulburărilor inimii); dacă aveți semne de afectare a funcției renale; dacă sunteţi predispus la formarea de pietre la rinichi; dacă aveți sarcoidoză (o boală inflamatorie, de cauză neidentificată, caracterizată prin formarea de aglomerate celulare în locuri diferite); dacă aveți osteoporoză și, în același timp, nu sunteți capabil să vă mișcați; dacă luați alte produse care conțin calciu sau vitamina D. Dozele suplimentare de calciu și vitamina D trebuie luate sub supraveghere medicală atentă. În cazul unui tratament de lungă durată, medicul dumneavoastră vă poate supraveghea în mod regulat concentraţia de calciu în sânge și urină, precum și funcția renală. În funcţie de aceste rezultate, medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza sau poate să decidă întreruperea tratamentului. Copii și adolescenți Azvestiv nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.. Azvestiv împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: alte medicamente care conţin vitamina D sau calciu, deoarece utilizarea concomitentă a unor astfel de medicamente cu Azvestiv poate duce la creşterea semnificativă a concentraţiilor de calciu în sânge şi poate provoca reacţii adverse care pot fi dăunătoare. În timpul tratamentului cu Azvestiv, nu luaţi niciun alt medicament care conţine vitamina D sau calciu fără recomandarea medicului; glicozidele cardiace (utilizate în caz de probleme serioase cu inima), deoarece la utilizare concomitentă pot apare aritmii. Astfel este necesară monitorizare riguroasă a stării pacientului, incluzând ECG şi determinări ale concentraţiei calciului din sânge; diureticele tiazidice (comprimate care elimină apa), deoarece la utilizare concomitentă aceste medicamente scad excreţia de calciu prin urină, astfel trebuie monitorizate regulat concentraţiile calciului din sânge; rifampicină (un medicament pentru tuberculoză), fenitoină (un medicament pentru epilepsie) şi barbiturice (medicamente folosite pentru epilepsie sau somnifere), deoarece pot face ca vitamina D să fie mai puţin eficace; corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare), deoarece scade absorbția calciului și poate fi necesară creșterea dozei de Azvestiv; antiacide (utilizate în caz de arsuri la stomac), antibiotice din grupul fluorochinolonelor (utilizate în infecții), penicilamină (utilizată în boli inflamatorii ale articulațiilor): este necesar de respectat un interval de cel puțin 3 ore între administrarea Azvestiv și aceste medicamente din cauza unei posibile pierderi a eficacității acestora; medicamente care conţin tetraciclină (antibiotice), deoarece carbonatul de calciu poate să interfere cu absorbţia acestora. Ca urmare, medicamentele care conţin tetraciclină trebuie administrate cu cel puţin 2 ore înainte de sau cu 4-6 ore după administrarea de Azvestiv; hormoni tiroidieni, deoarece cantitatea absorbită poate fi mai mică. Azvestiv trebuie luat cu cel puțin 4 ore după administrarea levotiroxinei; bisfosfonaţi (folosiţi în tratamentul osteoporozei) sau fluorură de sodiu: pentru a preveni scăderea absorbției lor, Azvestiv trebuie administrat cel puțin peste o oră după administrarea acestora aceste medicamente; medicamente care conţin fier, zinc sau stronţiu, deoarece cantitatea absorbită poate fi mai mică. Acestea trebuie luate cu cel puțin 2 ore înainte de administrarea Azvestiv;
–
orlistat (utilizat în obezitate): poate reduce absorbția vitaminei D.
Azvestiv împreună cu alimente şi băuturi Azvestiv poate fi luat cu sau fără alimente și băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă, puteți utiliza Azvestiv în cazul unui deficit de calciu și vitamina D. În timpul sarcinii nu trebuie să luați mai mult de 1500 mg calciu si 600 UI vitamina D pe zi, deoarece supradozajul poate dăuna copilului nenăscut. Azvestiv poate fi utilizat în timpul alăptării, dar trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, deoarece calciul și vitamina D trec în laptele matern. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă administrați suplimentar vitamina D copilului dumneavoastră. Nu sunt disponibile date referitoare la efectul Azvestiv asupra fertilității. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Azvestiv în doze recomandate nu are nici o influență negativă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Azvestiv conține zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Azvestiv conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per comprimat, adică, practic "nu conține sodiu".
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Azvestiv Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți, inclusiv vârstnici: doza recomandată este de un comprimat de 2 ori pe zi (de exemplu, 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara). Durata tratamentului depinde de gradul de severitate și evoluția bolii și este determinat de către medic în mod individual. Copii și adolescenți: Azvestiv nu este destinat utilizării la copii și adolescenți. Pacienți cu probleme ale ficatului: nu este necesară ajustarea dozei. Pacienți cu probleme severe ale rinichilor: nu se recomandă utilizarea Azvestin. Mod de administrare Administrare orală. Se recomandă să luați comprimatul în decurs de o oră și jumătate după masă, fără a fi mestecat, cu un pahar cu apă sau suc. Dacă luaţi mai mult Azvestiv decât trebuie Dacă ați luat mai mult Azvestiv decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Administrarea unei doze mai mari decât doza recomandată poate determina supradozajul cu calciu şi vitamina D. Simptomele supradozajului cu calciu: pierderea poftei de mâncare, sete, greaţă, vărsături, constipaţie, dureri abdominale, slăbiciune musculară, oboseală, tulburări mintale, consumul excesiv de lichide şi eliminarea unei cantităţi mari de urină, dureri osoase, calcificări la nivelul rinichilor şi, în cazurile severe, tulburări ale ritmului inimii. În cazuri extreme, supradozajul cu calciu poate duce la comă şi deces. Valorile crescute ale concentraţiei de calciu în sânge, pe termen lung, pot duce la leziuni ireversibile ale rinichilor şi la calcificări ale ţesuturilor moi. Dacă uitaţi să luaţi Azvestiv Dacă uitaţi să utilizaţi Azvestiv, luaţi comprimatul imediat ce vă amintiţi. În acest caz luați următoare doză la ora obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetaţi să utilizaţi Azvestiv Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi administrarea Azvestiv şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: reacții alergice severe: umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultate bruscă la respiraţie sau înghițire (angioedem sau edem laringian); chemări frecvente la urinare, durere de cap continuă, pierderea poftei de mâncare, greață sau vărsături, oboseală sau slăbiciune neobișnuită, concentraţie crescută a calciului în sânge, alcaloză și afectarea funcției rinichilor (sindromul lapte-alcaline) – de obicei, este observat doar la ingerarea cantităților excesive de calciu. Celelalte reacţii adverse raportate sunt: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) cantități excesive de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie) la utilizarea dozelor mari; afectarea dinților. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) constipație, balonarea abdomenului, greață, dureri abdominale, diaree, indigestie. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane) mâncărime, erupții pe piele și urticarie. Dacă aveți insuficiență renală, s-ar putea să fiți expus riscului apariției unor cantități crescute de fosfat în sânge, formării de pietre la rinichi și cantităților crescute de calciu în rinichi. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Azvestiv Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Azvestiv Substanţele active sunt: calciul și colecalciferolul (vitamina D3). 1 comprimat conţine calciu 600 mg (sub formă de carbonat de calciu – 1500 mg), colecalciferol 10 mcg (vitamina D3 – 400 UI). Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, trigliceride cu lanț mediu, zaharoză, copovidonă, butilhidroxitoluen (E 321), povidonă, croscarmeloză de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film: Opadry® QX Green (copolimer de polietilenglicol (macrogol) și alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E 171), monocaprilocaprat de glicerol, alcool polivinilic, oxid galben de fier (E 172), oxid negru de fier (E 172), indigo carmin (E 132)). Cum arată Azvestiv şi conţinutului ambalajului Azvestiv se prezintă sub formă de comprimate filmate de formă alungită, biconvexe, cu margini rotunjite, de culoare verde. Azvestiv este disponibil în cutii cu 6 blistere din PVC/PVdC/Al a câte 10 comprimatele filmate. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina. str. Kopîlovskaya, 38, 04073, or. Kiev. Fabricantul Uzina de vitamine din Kiev SA, Ucraina. str. Kopîlovskaya, 38, 04073, or. Kiev. Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/