Fișă tehnică · Asketon 50 mg, comprimate filmate

Doze

Adulţi

Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 150mg, de exemplu: 1 comprimat de 3 ori pe zi înainte de masă. Această doză poate fi redusă în funcţie vârsta pacientului şi simptomatologie (vezi pct. 4.4).

Vârstnici

S-a demonstrat în studii clinice că incidenţa reacţiilor adverse la pacienţii cu vârsta de 65 de ani şi mai în vârstă nu a fost mai mare decât la pacienţii mai tineri. Itoprida trebuie administrată la pacienţii vârstnici cu precauţie din cauza incidenţei crescute a tulburărilor funcţionale hepatice şi renale, altor afecţiuni sau a tratamentului cu alte medicamente.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea itopridei la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală

Itoprida este metabolizată în ficat. Itoprida şi metaboliţii săi sunt excretaţi în principal la nivel renal. Pacienţii cu funcţie hepatică sau renală afectată trebuie monitorizaţi cu atenţie şi, în cazul reacţiilor adverse, este necesar să se ia măsuri corespunzătoare, ca de exemplu reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.

Durata tratamentului

1

Durata administrării itopridei în timpul studiilor clinice a fost de maxim 8 săptămâni.

În cazul în care nu există nici o ameliorare a simptomelor gastro-intestinale, Asketon ar trebui să nu fie utilizat mai mult de 8 săptămâni.

Mod de administrare

Administrare orală. Comprimatele ar trebui luate înainte de masă.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
• Nu sunt asteptate interacţiuni metabolice deoarece itoprida este metabolizata în principal de
către flavin-monooxigenaze, nu prin CYP450.
• Nu există interacţiuni la utilizarea concomitentă a Asketon cu warfarină, diazepam, diclofenac,
ticlopidină, nifedipină și nicardipină.
• Itoprida are efect gastrocinetic, ceea ce poate afecta absorbţia medicamentelor administrate
concomitent pe cale orală. O atenţie deosebită trebuie acordată medicamentelor cu un indice
terapeutic îngust, medicamentelor cu eliberare prelungită a substanţei active și
medicamentelor filmate enteric.
• Medicamentele împotriva ulcerului, cum sunt cimetidină, ranitidină, teprenonă și cetraxat nu
afectează activitatea prokinetică a itopridei.
• Agenţii anticolinergici pot reduce acţiunea itopridei.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Siguranţa utilizării Asketon în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Prin urmare, Asketon trebuie să fie
administrat femeilor gravide doar dacă beneficiul terapeutic depășește riscul potenţial.
Din cauza posibilităţii apariţiei efectelor adverse la sugar, o decizie trebuie luată dacă se întrerupe
alăptarea sau utilizarea Asketon, ţinând cont de importanţa medicamentului pentru mama care alăptează