Fișă tehnică · Asibrox 300 mg/3 ml, soluție injectabilă/soluție de inhalat prin nebulizator

Doze Administrare intravenoasă Copii cu vârsta sub 6 ani La acest grup de vârstă este de preferat administrarea pe cale orală. Dacă este indicat tratamentul intravenos, doza zilnică recomandată la copiii cu vârsta sub 6 ani este de 10 mg acetilcisteină/kg.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani Doza recomandată constituie 1/2 fiolă (1,5 ml soluție) de 1-2 ori pe zi (echivalent cu 150-300 mg acetilcisteină), vezi, de asemenea, pct. 6.3 “Perioada de valabilitate”. Pentru a extrage volumul necesar, trebuie utilizată o seringă sterilă de unică folosință.

Adulţi Doza recomandată constituie 1 fiolă (3 ml soluție) de 1-2 ori pe zi (echivalent cu 300-600 mg acetilcisteină).

Asibrox se administrează intravenos și intramuscular doar dacă administrarea orală nu este posibilă.

Administrare inhalatorie Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani Doza recomandată pentru inhalare constituie 1/2 fiolă (1,5 ml) de 1-2 ori pe zi (echivalent cu 150- 300 mg acetilcisteină), vezi și pct. 6.3. Pentru a extrage volumul necesar, trebuie utilizată o seringă sterilă de unică folosință. Adulţi Se administrează prin nebulizator conţinutul unei fiole (3 ml) de 2 ori pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină).

Durata tratamentului trebuie stabilită de către medic, în funcţie de tipul şi severitatea afecţiunii și, constituie, de obicei, de la 5 până la 10 zile. Tratamentul trebuie continuat până la trecerea la forme orale de acetilcisteină. În cazul profilaxiei infecției în bronșita cronică și mucoviscidoză, tratamentul trebuie efectuat timp îndelungat cu utilizarea formelor orale, atunci când este posibil.

La deschiderea fiolei cu soluție, poate apărea un ușor miros de hidrogen sulfurat, care se formează în timpul valabilității medicamentului. Eliberarea hidrogenului sulfurat este specific pentru substanța activă și nu afectează eficacitatea, tolerabilitatea și siguranța medicamentului până la data expirării.

Mod de administrare Administrare intravenoasă Preparatul trebuie diluat în proporție 1:1 cu soluţie izotonă de NaCl sau soluţie de glucoză 5%. Dacă este posibil, soluția preparată trebuie administrată sub formă de perfuzie intravenoasă. În caz de administrare sub formă de injecție intravenoasă preparatul trebuie introdus lent (în decurs de aproximativ 5 minute).

Administrare inhalatorie În cazul administrării prin inhalare, se recomandă administrarea soluției nediluate prin nebulizator (soluţie de acetilcisteină 100 mg/ml).

cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Administrarea acetilcisteinei în asociere cu antitusive poate afecta excreția sputei din cauza
supresiei reflexului tusei. De aceea, o astfel de terapie combinată trebuie efectuată cu o atenție
deosebită.
Datele despre inactivarea antibioticelor (tetracicline, aminoglicozide, peniciline) de către
acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele medicamentoase au
fost combinate direct între ele. Prin urmare, nu este recomandată amestecarea acetilcisteinei cu alte
medicamente.
Administrarea concomitentă de acetilcisteină poate potența efectul vasodilatator al nitroglicerinei,
ceea ce poate duce la o scădere semnificativă a tensiunii arteriale. În cazul necesității unui tratament
combinat al acetilcisteinei cu nitroglicerină, pacientul trebuie monitorizat pentru evitarea apariției
hipotensiunii arteriale, care poate fi severă și se poate manifesta prin cefalee.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, nu trebuie să începeţi tratamentul cu Asibrox, dacă nu este
neapărat necesar şi dacă nu sunteţi monitorizată atent de către medicul dumneavoastră, deoarece nu
există date suficiente referitoare la utilizarea acetilcisteinei pentru acest grup de pacienţi.