Fișă tehnică · Arduan 4 mg/2 ml, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Ca şi în cazul altor blocante neuro-musculare, doza de Arduan se selectează individual în funcţie de tipul anesteziei, duratei presupuse a intervenţiei chirurgicale, interacţiunilor posibile cu alte produse medicamentoase, utilizate înainte sau în timpul anesteziei, maladiilor concomitente şi stării generale a pacientului. Se recomandă de utilizat un stimulator al nervilor periferici pentru asigurarea controlului blocului neuro-muscular.

Arduan se administrează intravenos ca bolus inițial, urmat de injecții fracționate cu doze adecvate pentru menținerea relaxării musculare.

La fel ca alt agent de blocare neuromusculară, Arduan trebuie administrat numai de către sau sub supravegherea medicilor cu experiență și a echipamentelor relevante pentru ventilația artificială pulmonară la eliminare.

Adulți

Următoarele doze pot servi ca linii directoare generale pentru necesitățile inițiale și de întreținere ale dozei de Arduan pentru a asigura relaxarea musculară adecvată pe parcursul

1 procedurilor chirurgicale de durată medie și de lungă durată sub anestezie echilibrată cu și fără utilizarea Arduan pentru facilitarea intubației endotraheale.

▪ Următoarea dozare este recomandată la adulți:

Doze inițiale pentru intubare și chirurgia ulterioară

Doze recomandate: 0,06 - 0,10 mg/kg greutate corporală în funcție de durata operației, de agentul anestezic utilizat în timpul intervenției chirurgicale și de caracteristicile pacientului. Cu aceste doze, se asigură condiții de intubație bune până la excelente în decurs de 150 - 180 de secunde, relaxarea musculară durează aproximativ 60 până la 90 de minute.

▪ Doze inițiale pentru relaxarea musculară în intervenția chirurgicală după intubare cu succinilcolina.

Dozele recomandate: 0,05 mg/kg greutate corporală.

Cu acestea se asigură o miorelaxare de 30-60 minute.

Doze pentru întreținerea de miorelaxare

Dozele recomandate: 0.01 până la 0.02 mg/kg greutate corporală.

Aceste doze de întreținere vor prelungi relaxarea musculară, adecvată pentru o intervenție chirurgicală, pentru aproximativ 30-60 de minute.

• Insuficiență renală

La pacienții cu insuficienţă renală nu se recomandă de utilizat doze, care depăşesc 0,04 mg/kg. (Poate apărea prelungirea acțiunii.)

Populatie pediatrică

În anestezia combinată echilibrată, doza recomandată pentru copii este de 0,06-0,08 mg/kg masă corporală. Dozele recomandate pentru sugari și nou-născuți sunt mai mici decât dozele pentru copii, de ex. pentru sugari 0,05-0,06 mg/kg masă corporală și pentru nounăscuți 0,04-0,05 mg/kg. Aceste doze asigură relaxarea necesară procedurilor chirurgicale timp de 25-35 de minute. Dacă este necesară prelungirea relaxării musculare timp de 25-35 de minute, se utilizează o doză suplimentară cu 1/3 (o treime) din doza inițială.

Bloc neuromuscular prelungit

Bloc neuromuscular prelungit poate fi de așteptat în următoarele cazuri:

▪ pacienți supraponderali, obezi (la administrarea dozelor, trebuie luată în considerare greutatea corporală ideală.) ▪ administrarea concomitentă a anestezicelor inhalatoare (dozele de Arduan pot fi reduse);

▪ intubație endotraheală după administrarea de succinilcolina. (Arduan trebuie administrat după dispariţia manifestărilor clinice a acţiunii succinilcolinei. Ca şi în cazul cu alte miorelaxante nedepolarizante, atunci când este administrat după miorelaxantul depolarizanttimpul de debut al blocului neuromuscular provocat de Arduan poate fi scurtat, iar durata maximă de acțiune poate fi prelungită.)

Inversarea efectului

La un blocaj neuromuscular în proporţie de 80-85%, măsurat prin stimularea nervului periferic sau în cazul unui blocaj parţial, determinat pe baza simptomelor clinice, efectul de relaxare musculară poate fi inversat prin administrarea a 1-3 mg neostigminaă în asociere cu 0,5-1,25 mg atropină sau 10-30 mg galantamină.

2

Mod de administrare

Arduan trebuie administrat intravenos.

Arduan nu poate fi amestecat cu alte soluții sau medicamente în aceeași seringă sau ambalaj.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Următoarele medicamente pot influența acțiunea Arduan:
Intensificarea și/sau prelungirea acțiunii
anestezicele inhalatorii (halotan, metoxifluran, dietileter, enfluran, izofluran, ciclopropan);
−
anestezicele intravenoase (ketamină,
fentanil,
propanididă, barbiturice,
−
etomidat, gammahydroxybutirat);
alte miorelaxante nedepolarizante, administrarea prealabilă a succinilcolinei;
−
unele antibiotice şi remedii chimioterapice (aminoglicozide, peptide, imidazoli, metronidazol
−
etc.);
diuretice, β-blocante, tiamina, inhibitorii MAO, guanidina, protamina, fenitoina, α- blocante
−
antagoniştii calciului, săruri de magneziu.
chinidina și medicamentele cu un mecanism de acțiune similar (de exemplu lidocaină și
−
procaină) pot spori blocada neuromusculară indusă de miorelaxantele nedepolarizante.
Micșorarea acțiunii
Administrarea cronică a corticoizilor, neostigminei, edrofoniu, piridostigminei,
noradrenalinei, azatioprinei, teofilinei, KCl, NaCl, CaCl2 înainte de administrarea Arduan.
Potențarea sau atenuarea acțiunii
Administrarea prealabilă a relaxantelor musculare depolarizante (în funcție de doză, timpul
de administrare și sensibilitatea individuală).
4

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să
rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vă
administra acest medicament.
Nu există date suficiente privind utilizarea în timpul sarcinii a preparatului Arduan pentru a
evalua potențialul de afectare a fătului. În studiile clinice cu Arduan utilizate pentru operația
cezariană nu au fost observaet efecte adverse asupra nou-născutului. Cantități foarte mici de
bromură de pipecuroniu traversează placenta.
Nu există date disponibile cu privire la utilizarea Arduan în timpul alăptării.