Arduan 4 mg/2 ml, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Arduan și pentru ce se utilizează Arduan este un agent blocant neuromuscular nedepolarizant cu durată lungă de acţiune. Blochează transmiterea impulsului de la terminaţiunile nervoase spre fibrele musculare, provocând relaxarea musculară sau cu alte cuvinte "paralizie musculară" temporară (paralizie a muschilor). O astfel de relaxare musculară este necesară pentru anumite intervenții chirurgicale. Respirația artificială este necesară pe parcursul efectulului preparatului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Arduan Nu trebuie să primiți injecție cu Arduan dacă sunteți hipersensibil la bromură de pipecuroniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Arduan trebuie administrat numai de către sau sub supravegherea medicilor cu experiență și a echipamentelor relevante pentru ventilația artificială pulmonară asistată și în astfel de condiții în care apar reacțiile de hipersensibilitate, vor putea fi tratate imediat. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a primi injecția cu Arduan. Ar trebui să administrați Arduan cu cea mai mare grijă dacă aveți o afecțiune hepatică, dacă aveți orice tulburări sistemice care afectează mușchii scheletici (de exemplu, miastenia gravis, sindromul Iton Lambert), dacă aveți o tulburare renală severă, dacă ați avut hipertermie malignă în timpul utilizării oricărui alt relaxant muscular (însoțite uneori de rigiditate musculară cu febră mare). dacă aveți tulburări ionice (de exemplu, nivel scăzut de potasiu, nivel ridicat de magneziu, nivel scăzut de calciu în sânge), dacă conținutul normal de apă al corpului dumneavoastră este redus (deshidratare), 1

–

dacă aveți tulburări ale echilibrului acido-bazic (de exemplu, acidoză) al corpului dumneavoastră, dacă luați comprimate pentru eliminarea apei din organism (tratament diuretic), dacă aveți pierdere musculară cu pierdere semnificativă în greutate, niveluri scăzute de proteine în sânge sau nivel anormal crescut de dioxid de carbon în sânge.

Arduan poate modifica valorile testelor de laborator, cum ar: fi poate reduce timpul parțial de tromboplastină și protrombină. Deoarece sărurile de magneziu intensifică blocul neuromuscular, inversarea blocului neuromuscular indus de relaxantele musculare poate fi nesatisfăcătoare la femeile care primesc sulfat de magneziu pentru toxemia sarcinii. În astfel de cazuri, trebuie utilizat un stimulator nervos periferic. Arduan nu are efecte cardiovasculare semnificative în intervalul de doze mioparalitice. Pot apărea modificări mici, nesemnificative din punct de vedere clinic (de obicei, scăderea) ale frecvenței cardiace, ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice și ale debitului cardiac. Aceste modificări sunt probabil legate de efectele altor medicamente utilizate concomitent la introducerea anesteziei. Cunoscând cele de mai sus, trebuie luată în considerare administrarea de vagolitice ca premedicații și dozele acestora. (Desigur, trebuie luate în considerare efectele vagostimulante ale anestezicelor utilizate concomitent și tipul de intervenție chirurgicală.) Pentru a evita supradozele relative și pentru a ajuta la evaluarea adecvată a restaurării transmisiei neuromusculare și a tensiunii musculare, se recomandă utilizarea unui stimulator nervos periferic. Arduan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului și anesteziologului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Efectul preparatului Arduan poate fi afectat de alte medicamente care se administrează înainte sau în timpul operației. Următoarele medicamente pot influența acțiunea Arduan: Intensificarea și/sau prelungirea acțiunii anestezice inhalatorii (halotan, metoxifluran, dietileter, enfluran, izofluran, ciclopropan); anestezice intravenoase (substanțe care cauzează anestezie administrate într-o venă (ketamină, fentanil, propanididă, barbiturice, etomidat, gamma hidroxibutirat); alte medicamente administrate în timpul anesteziei, ca relaxante musculare nedepolarizante, administrare prealabilă de succinilcolină; anumite antibiotice și chimioterapice (aminoglicozide și antibiotice polipeptidice, imidazoli, metronidazol etc.); administrarea medicamentelor digitalice, tablete de apă numite diuretice, blocanți ai receptorilor beta, tiamină (Vitamina B1), inhibitori MAO, guanidină, protamină, fenitoină, blocanți ai receptorilor alfa, antagoniști ai Ca, săruri de magneziu; chinidina și medicamentele cu un mecanism de acțiune similar (de exemplu lidocaină și procaină) pot spori blocada neuromusculară indusă de miorelaxantele nedepolarizante. temperatură a corpului anormal de scăzută (hipotermie). Micșorarea acțiunii Administrarea cronică de corticosteroizi, neostigmină, edrofoniu, piridostigmină, noradrenalină, azatioprină, teofilină, KCl, NaCl, CaCl2 înainte de administrarea Arduan. Potențarea sau atenuarea acțiunii 2

Administrarea prealabilă a relaxantelor musculare depolarizante (în funcție de doză, timpul de administrare și sensibilitatea individuală). Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a vă administra acest medicament. Nu există date suficiente privind utilizarea în timpul sarcinii a preparatului Arduan pentru a evalua potențialul de afectare a fătului. În studiile clinice cu Arduan utilizate pentru operația cezariană nu au fost observaet efecte adverse asupra nou-născutului. Cantități foarte mici de bromură de pipecuroniu traversează placenta. Nu există date disponibile cu privire la utilizarea Arduan în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După intervenții chirurgicale lungi cu utilizarea de Arduan este interzis de a conduce vehicule sau de a manevra alte utilaje potenţial periculoase pentru o perioadă de timp determinată de către medic, dar pentru cel puțin 24 de ore. Arduan conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per 2 mL de soluție reconstituită, adică în esență „fără sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să luați Arduan Injecția cu Arduan va fi administrată intravenos (într-o venă). Arduan nu poate fi amestecat cu alte soluții sau medicamente în aceeași seringă sau pungă. Pot fi utilizate numai soluții proaspăt preparate. Dacă vi s-a administrat mai mult Arduan (supradozaj) Dacă ați primit mai mult din acest medicament decât este necesar, poate duce la prelungirea relaxării musculare. Respirația artificială va fi menținută până când respirația spontană va fi restabilită.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Deși, doar câteva cazuri de reacții anafilactice au fost raportate cu bromură de pipecuroniu, trebuie să fie întotdeauna disponibile instrumente și medicamente adecvate. Deși nu au fost raportate reacții de hipersensibilitate cu privire la Arduan, posibilitatea de șoc alergic acut (anafilaxie) nu poate fi exclus, deoarece astfel de reacții au avut loc deja la alte relaxante musculare. Au fost raportate următoarele reacții adverse foarte rare (care afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate): Șoc alergic acut (reacții anafilactice). Slabiciune musculară. 3

–

Furnicături până la crampe musculare (tetanie) ale brațelor și picioarelor. Pierderea completă a funcției musculare (paralizie). Somnolență. Inflamația pleoapelor, căderea pleoapelor superioare. Bătăî anormale ale inimii (aritmie, bradicardie, tahicardie, depresie miocardică, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară). Creșterea sau scăderea moderată a tensiunii arteriale și a bătăilor anormale ale inimii, dilatarea vaselor de sânge. Îngustarea căilor respiratorii, tuse, încetarea temporară a respirației, respirație slăbită sau dificilă. Slăbiciune musculară. Modificări ale valorilor testelor de laborator.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Arduan A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Pot fi utilizate numai soluții proaspăt preparate. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Arduan după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.