Fișă tehnică · Aquadetrim Vitamina D3 15000 UI/ml, picături orale, soluţie

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: A11CC05
Forma farmaceutică: picături orale, soluţie
Concentrație: 15000 UI/ml

Acțiune farmacologică

Ce este Aquadetrim Vitamina D3 şi pentru ce se utilizează Aquadetrim Vitamina D3 este un produs vitaminic, care conţine colecalciferol (echivalent cu vitamina D3). Vitamina D3 se regăseşte în unele alimente şi, de asemenea, este produsă de organism atunci, când pielea este expusă la lumina soarelui. Vitamina D3 ajuta rinichii şi intestinul să absoarbă calciul şi contribuie la formarea oaselor. Deficitul de vitamina D3 cauzează predominant rahitism (deficienţă de mineralizare a oaselor la copii) şi osteomalacie (mineralizare inadecvată a oaselor la adulţi). Aquadetrim Vitamina D3 se utilizează pentru: • prevenirea rahitismului la copii (deficienţă de mineralizare a oaselor la copii) şi a osteomalaciei şi adulţi (mineralizare inadecvată a oaselor datorită deficitului de Vitamina D3); • prevenirea rahitismului la nou-născuţi prematur; • prevenirea deficitului de vitamină D3 la copii şi adulţi în cazul existenţei unor riscuri recunoscute; • prevenirea deficitului de vitamină D3 la copii şi adulţi cu probleme de absorbţie a alimentelor (malabsorbţie); • tratamentul rahitismului şi a osteomalaciei la copii şi adulţi; • tratamentul de suport al osteoporozei la adulţi; • tratamentul tulburărilor glandelor paratiroide la adulţi.

Doze și mod de administrare

Doze

Dozele se stabilesc individual de către medic, în funcţie de natura şi severitatea stării.

În timpul tratamentului pe termen lung cu o doză zilnică mai mare de 1000 UI de vitamina D e 3 necesar de monitorizat valorile serice de calciu (vezi pct. 4.4).

Profilaxia rahitismului şi a osteomalaciei

Copii şi adulţi: 1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină D ).

Nou-născuţi prematuri: câte 2 picături pe zi (echivalent cu 1000 UI vitamină D ) până la vârsta 3 corectată de 40 săptămâni post concepţie. Ulterior doza profilactică de vitamina D trebuie redusă. 3 Doza trebuie stabilită individual de către medic.

Profilaxia deficienţei de vitamina D la copii şi adulţi în cazul existenţei unor riscuri recunoscute 3 1 picătură pe zi (echivalent cu 500 UI vitamină D ).

Profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi cu malabsorbţie 3 6-10 picături pe zi (echivalent cu 3000-5000 UI vitamină D ).

Tratamentul rahitismului

Nou-născuţi, sugari şi copii mici (0-5 ani): 2-4 picături pe zi (echivalent cu 1000-2000 UI vitamină D ).

Copii cu vârsta peste 5 ani şi adolescenţi: 4-10 picături pe zi (echivalent cu 2000-5000 UI vitamină D ).

Tratamentul osteomalaciei

Adulţi: 2-10 picături pe zi (echivalent cu 1000-5000 UI vitamină D ).

Tratamentul de suport al osteoporozei 2 picături pe zi (echivalent cu 1000 UI vitamină D ).

Tratamentul hipoparatiroidismului

Adulţi: doza recomandată constituie 10 000-200 000 UI vitamină D pe zi, în funcţie de nivelul de 3 calciu în serul sanguin. Majoritatea pacienţilor sunt trataţi cu doze de până la 10 000 UI (la 20 000 UI) vitamina D pe zi. Nivelurile de calciu seric trebuie să fie verificate iniţial la fiecare 4-6 3 săptămâni, ulterior – la fiecare 3-6 luni. Doza trebuie să fie ajustată în funcţie de aceste valori.

Durata tratamentului

Profilaxia rahitismului şi osteomalaciei

Nou-născuţii şi sugari administrează Aquadetrim Vitamina D din a doua săptămână de viaţă până 3 la sfârşitul primului an de viaţă. În al doilea an de viaţă se recomandă doze suplimentare de Aquadetrim Vitamina D , în special în lunile de iarnă.

Tratamentul rahitismului şi osteomalaciei

Durata tratamentului trebuie să fie de 6 săptămâni, urmată de doze profilactice, deoarece nu se recomandă de continuat dozele terapeutice timp de un an din cauza riscului de intoxicaţie cu vitamina D .

Celelalte indicaţii

Durata tratamentului depinde de evoluţia bolii de bază.

Mod de administrare

Administrare orală.

Pentru a măsura cu precizie doza de medicament, în timpul picurării flaconul trebuie ţinut sub unghi de 45°.

Aquadetrim Vitamina D se administrează cu o lingură de lichid. Pentru a evita supradozajul, este 3 inacceptabil să se instileze picăturile în cavitatea bucală a copilului direct din flacon.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Utilizarea concomitentă a anticonvulsivantelor (cum ar fi fenitoina) sau barbituricelor (şi, eventual,
a altor medicamente care induc enzime hepatice) poate reduce efectul vitaminei D3 prin inactivare
metabolică.

În caz de tratament cu diuretice tiazidice, care scad eliminarea urinară de calciu, se recomandă
monitorizarea concentraţiei serice de calciu.
Utilizarea concomitentă de glucocorticoizi poate reduce efectul vitaminei D.
În caz de tratament cu medicamente, care conţin digitalice şi alte glicozide cardiace, administrarea
de vitamina D poate creşte riscul de toxicitate digitalică (aritmie). Este necesară supraveghere
medicală strictă, împreună cu monitorizarea electrocardiografică şi a concentraţiei serice de calciu,
dacă este necesar.
Tratamentul concomitent cu răşini schimbătoare de ioni, cum ar fi colestiramina, colestipolul
clorhidrat, orlistat sau cu laxative, cum ar fi uleiul de parafină, poate reduce absorbţia
gastrointestinală a vitaminei D.
Utilizarea concomitentă a rifampicinei sau izoniazidei poate reduce efectul vitaminei D. Vitamina
D poate antagoniza medicamentele utilizate în hipercalcemie, cum ar fi calcitonina, etidronatul,
pamidronatul.
Utilizarea de vitamina D împreună cu antiacide cu conţinut de magneziu poate cauza niveluri ridicate
de magneziu.
Utilizarea de vitamina D împreună cu antiacide cu conţinut aluminiu poate cauza niveluri ridicate
de aluminiu, sporind riscul de toxicitate osoasă.
Administrarea concomitentă cu analogi de vitamina D creşte riscul efectelor toxice.

Sarcină și alăptare

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Dacă aveţi nevoie suplimentar de vitamina D, nu o luaţi fără supraveghere medicală, deoarece prea
multă vitamină D poate afecta copilul dumneavoastră.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală severă. • Hipervitaminoză D. • Pseudohipoparatiroidism – în perioadele cu sensibilitate normală la vitamina D poate fi necesară reducerea dozei de vitamina D din cauza riscului de supradozaj prelungit. În acest caz se utilizează derivaţi de vitamina D. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Vitamina D3 trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală şi e necesar de monitorizat efectul asupra nivelului de calciu şi fosfat. Trebuie de luat în considerare riscul de calcifiere a ţesutului moale. Este necesară precauţie la pacienţii, care primesc tratament pentru boli cardiovasculare (vezi pct. 4.5 – glicozide cardiace, inclusiv digitalice). Vitamina D3 trebuie prescrisă cu precauţie la pacienţii cu sarcoidoză din cauza unei posibile creşteri a metabolismul vitaminei D în forma sa activă. La aceşti pacienţi e necesar de monitorizat nivelurile serice şi urinare ale calciului. E necesar de lua

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →