Fișă tehnică · Antalgic 350 mg/40 mg/3 mg, comprimate

Doze

Adulţi și copii peste 12 ani: câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre administrarea dozelor individuale trebuie să fie de cel puțin 6 ore.

cu alte medicamente și alte forme de interacţiune
Paracetamol
Interacţiuni farmacodinamice:
Efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor cumarinice poate fi amplificat de utilizarea regulată de
paracetamol, cu creşterea riscului de sângerare. Efectul poate să apară şi la doze zilnice de 2000 mg,
după 3 zile de administrare. Administrarea ocazională nu are efect semnificativ asupra tendinţei de
sângerare. Monitorizarea valorilor INR trebuie intensificată în timpul utilizării concomitente şi după
întreruperea acesteia.
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină,
deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică
crescută
din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4)
Interacţiuni farmacocinetice:
Utilizarea concomitentă cu substanţe cu efect inductor asupra enzimelor hepatice, cum sunt
carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul, rifampicina şi sunătoarea (Hypericum perforatum) poate
amplifica hepatotoxicitatea indusă de paracetamol, din cauza formării în exces şi mai rapid de
metaboliţi toxici. Ca urmare, trebuie luate măsuri de precauţie în cazul utilizării concomitente cu
substanţe cu efect inductor asupra enzimelor hepatice.
Probenecidul reduce clearance-ul paracetamolului la aproape jumătate prin inhibarea conjugării
acestuia cu acidul glucuronic. Acest lucru denotă necesitatea reducerii la jumătate a dozelor de
paracetamol în cazul utilizării concomitente cu probenecid. Administrarea concomitentă cu
medicamente care accelerează evacuarea gastrică, cum sunt metoclopramid sau domperidonă,
accentuează absorbţia şi debutul efectului paracetamolului.
Absorbţia paracetamolului este redusă de colestiramină. Pentru a obţine efectul analgezic maxim,
colestiramina nu trebuie administrată în decurs de o oră de la utilizarea de paracetamol.
Paracetamolul poate influenţa farmacocinetica cloramfenicolului. Ca urmare, se recomandă
monitorizarea concentraţiilor plasmatice de cloramfenicol în cazul tratamentului concomitent cu
cloramfenicol sub formă injectabilă.
Codeină
Interacţiuni farmacocinetice:
Codeina îşi exercită efectul, probabil, prin procesul de O-dimetilare la morfină prin intermediul
enzimei CYP2D6. Această bioactivare este inhibată de anumite medicamente, de exemplu
chinidină, terbinafină, unele antidepresive şi neuroleptice, etc. şi, ca urmare, aceste medicamente
contracarează efectul codeinei. Această interacţiune a fost documentată în studiile efectuate la
voluntari sănătoşi şi/sau în studiile pilot efectuate la pacienţi.
Au fost efectuate studii de interacţiune directă cu chinidina, care este un inhibitor foarte puternic al
CYP2D6 şi, ca urmare, administrarea concomitentă trebuie evitată.
De asemenea, neurolepticele şi antidepresivele au efect inhibitor asupra CYP2D6, fapt care duce la
necesitatea ajustării dozelor în cazul utilizării concomitente.

Substanţele cu efect inductor asupra enzimelor hepatice, cum sunt rifampicina, barbituricele, unele
antiepileptice, sunătoarea (Hypericum perforatum), etc. pot induce reducerea concentraţiilor
plasmatice ale morfinei.
Prometazină
Asocieri contraindicate
- alcool etilic: creşte efectul sedativ al prometazinei; în timpul tratamentului cu Antalgic trebuie
evitate băuturile alcoolice sau medicamentele care conţin alcool;
- sultopridă, cisapridă: risc major de aritmii ventriculare, în special de torsada vârfurilor.
Asocieri care necesită prudenţă
- deprimante ale sistemului nervos central: antidepresive sedative, barbiturice, clonidină şi
substanţe înrudite, hipnotice, derivaţi morfinici (analgezice şi antitusive), metadonă, neuroleptice şi
anxiolitice; aceste asocieri au un risc crescut de deprimare centrală;
- atropină şi alte substanţe atropinice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice,
antispastice atropinice, disopiramidă, neuroleptice fenotiazinice) potenţează efectele de tip
parasimpatolitic (retenţie urinară, constipaţie, uscăciunea gurii) prin efect aditiv cu prometazina;
- propranolol, sulfadoxină-pirimetamină, clorochină: efect hipotensor marcat;
- bromocriptină: creşte efectul de scădere a prolactinemiei;
- litiu: efect neurotoxic;
- antiacide: diminuează absorbţia.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest
medicament.
Antalgic trebuie utilizat în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină numai în cazuri
strict necesare şi numai după ce medicul evaluează raportul beneficiu/risc. Utilizarea
medicamentului trebuie evitată în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină și în timpul nașterii.
Nu luaţi Antalgic în timpul alăptării. Codeina şi morfina trec în laptele matern.