Fișă tehnică · Anastrozol 1 mg, comprimate filmate

Doze

Doza recomandată de Anastrozol pentru adulţi, inclusiv vârstnici, este de un comprimat de 1 mg, o dată pe zi.

La femeile aflate în post-menopauză cu neoplasm mamar invaziv precoce, cu receptori pentru estrogen prezenţi, durata recomandată a tratamentului endocrin adjuvant este de 5 ani.

Grupe speciale de pacienţi

Copii şi adolescenţi

Anastrozol nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4 şi 5.1).

Insuficienţă renală

Nu este recomandată modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată. La pacienţii cu insuficienţă renală severă administrarea Anastrozol trebuie efectuată cu precauţie. (vezi pct. 4.4 şi 5.2).

Insuficienţă hepatică

Nu este recomandată modificarea dozei la pacienţii cu afectare hepatică uşoară. Este recomandată precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare

Anastrozol trebuie administrat oral.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Anastrozolul inhibă CYP 1A2, 2C8/9 şi 3A4 in vitro. Studiile clinice cu antipirină şi warfarină au arătat
că anastrozolul administrat la o doză de 1 mg nu inhibă semnificativ metabolizarea antiprinei şi R- şi Swarfarinei evidenţiind faptul că este improbabil ca administrarea concomitentă de Anastrozol cu alte
medicamente să producă interacţiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic mediate
de către enzimele CYP.
Enzimele care mediază metabolizarea anastrozolului nu au fost identificate. Cimetidina, un inhibitor slab,
nespecific al enzimelor CYP, nu influenţează concentraţiile plasmatice ale anastrozolului. Efectul
inhibitorilor puternici ai CYP este necunoscut.
O revizuire a bazei de date referitoare la studiile clinice nu a evidenţiat dovezi de interacţiune clinică
semnificativă la pacienţii care au fost trataţi cu Anastrozol, cărora li s-au administrat, de asemenea,
medicamente prescrise în mod curent. Nu au existat interacţiuni clinice semnificative cu biofosfonaţii
(vezi pct. 5.1).
Administrarea concomitentă de tamoxifen sau terapii care conţin estrogen cu Anastrozol trebuie evitată
deoarece aceasta poate diminua acţiunea lor farmacologică (vezi pct. 4.5 şi 5.1).

Sarcina şi alăptarea
Nu utilizaţi Anastrozol dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Opriţi administrarea Anastrozol dacă rămâneţi
gravidă şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.