Fișă tehnică · Algospazmin 500 mg/5 mg/0,1 mg, comprimate

Doza este determinată de intensitatea durerii şi de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Algospazmin. Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani

Doza zilnică recomandată: câte 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi.

Doza unică maximă - 2 comprimate.

Doza zilnică maximă – 6 comprimate.

Algospazmin nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 15 ani.

Grupe speciale de pacienți

Vârstnici, pacienți debilitați și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei Doza trebuie scăzută la vârstnici, la pacienții debilitați și la cei cu un clearance scăzut al creatininei, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare ai metamizolului poate fi prelungită.

Insuficiență hepatică și renală

Deoarece viteza de eliminare este scăzută în caz de insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate. Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp. Până în prezent, nu există suficientă experiență legată de utilizarea pe termen lung a metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severe.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.

Comprimatele se administrează pe cale orală, după mese, cu apă.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Inducerea farmacocinetică a enzimelor metabolizante:
Metamizolul poate fi inductor pentru enzimele metabolizante, inclusiv CYP2B6 și CYP3A4.
Administrarea concomitentă de metamizol și bupropionă, efavirenz, metadonă, valproat, ciclosporină,
tacrolimus sau sertralină poate determina o diminuare a concentrațiilor plasmatice ale acestor
medicamente, cu o potențială scădere a eficacității clinice. Prin urmare, se recomandă prudență atunci
când metamizolul este administrat concomitent; trebuie monitorizate răspunsul clinic și/sau
concentrațiile plasmatice ale medicamentelor, după cum se consideră adecvat.
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪
▪

Administrarea concomitentă de clorpromazină și metamizol poate duce la hipotermie severă.
Derivaţii de pirazolonă pot interacţiona cu captopril, litiu şi triamteren.
Remediile sedative şi tranchilizantele potenţează acţiunea analgezică a Algospazmin.
Neurolepticele și tranchilizantele potenţează acţiunea analgezică al metamizolului.
Antidepresantele triciclice, preparatele contraceptive orale şi alopurinolul dereglează metabolismul
metamizolului şi sporesc toxicitatea lui.
Barbituricele, fenilbutazona şi alți inductori ai enzimelor hepatice microsomale pot scădea acţiunea
metamizolului.
Administrarea concomitentă de metamizol și metotrexat poate crește hematotoxicitatea
metotrexatului, în special la vârstnici. Administrarea acestei combinații trebuie evitată.
Metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când sunt
administrate concomitent. Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care
iau doze mici de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecţie.
Asocierea agenților hipoglicemianți orali, anticoagulantelor indirecte, corticosteroizilor și
indometacinei cu metamizolul le poate spori efectul.
Administrarea concomitentă a metamizolului şi altor remedii analgezice sau remediilor
antiinflamatoare nesteroidiene sporeşte riscul apariţiei reacțiilor alergice.
Nu se recomandă asocierea metamizolului cu alte medicamente cunoscute ca mielotoxice.
Metamizolul potenţează acţiunea toxică a medicamentelor mielosupresive şi cloramfenicolului.
Metamizolul poate să modifice eficacitatea antihipertensivelor şi diureticelor (cu excepţia
furosemidului).
A se evita asocierea agenţilor de contrast, substituienților sanguini coloidali și penicilinei cu
medicamentele care conțin metamizol.
Blocanții receptorilor histaminici H1, butirofenonele, fenotiazinele, antidepresantele triciclice,
amantadina și chinidina – există posibilitatea creșterii acțiunii anticolinergice.
Codeina, blocanții receptorilor histaminici H1, propranololul - pot accentua acțiunea medicamentului
datorită inactivării lente a metamizolului.
Tiamazol și citostaticele - crește riscul de a dezvolta leucopenie.
Analgezicele nenarcotice, antidepresivele triciclice, contraceptivele hormonale orale și alopurinolul
- cresc toxicitatea medicamentului.

▪
▪

La pacienţii care utilizează metamizol a fost raportată interferenţa cu testele de laborator care
utilizează reacția Trinder sau reacţii asemănătoare (de exemplu teste pentru măsurarea valorilor serice
ale creatininei, trigliceridelor, colesterolului HDL și acidului uric).
Pe parcursul tratamentului cu Algospazmin, se recomandă evitarea utilizării etanolului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Algospazmin nu trebuie administrat în sarcină şi perioada de alăptare.
Efecte asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje
Algospazmin poate provoca ameţeli şi tulburări de vedere, poate influenţa negativ asupra atenţiei şi
reacţiilor. Se recomandă de evitat conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor la apariţia acestor
simptome.
Algospazmin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranţă la unele
categorii de glucide, vă rugăm să-l înrebați înainte de a lua acest medicament.
Algospazmin conţine sodiu 33 mg (componenta principală din sarea de bucătărie/de masă) în fiecare
comprimat. Aceasta este echivalentă cu 1,7% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un
adult.
3.