Fișă tehnică · Algospazmin 500 mg/2 mg/0,02 mg/ml, soluţie injectabilă

Doza este determinată de intensitatea durerii sau a febrei şi de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Algospazmin. Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra.

Adulți

La adulți, se administrează intramuscular 2 ml sau 5 ml soluție injectabilă.

La necesitate doza poate fi administrată repetat, peste 6-8 ore.

Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 ml soluţie injectabilă (ceea ce corespunde unei doze de 3000 mg metamizol).

Durata curei de tratament: 2-3 zile.

După obţinerea efectului terapeutic se poate trece la tratamentul cu analgezice şi spasmolitice orale. În lipsa efectului terapeutic tratamentul trebuie întrerupt.

Grupe speciale de pacienți

Vârstnici, pacienți debilitați și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei Doza trebuie scăzută la vârstnici, la pacienții debilitați și la cei cu un clearance scăzut al creatininei, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare ai metamizolului poate fi prelungită.

Insuficiență hepatică și renală

Deoarece viteza de eliminare este scăzută în caz de insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate. Reducerea dozelor nu este necesară în cazul administrării de scurtă durată. Până în prezent, nu există suficientă experiență legată de utilizarea pe termen lung a metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severă.

Mod de administrare

Algospazmin soluţie injectabilă se administrează doar intramuscular.

A se administra doar pentru tratament de scurtă durată.

Soluţia injectabilă se administrează sub supravegherea strictă a medicului şi posibilitatea acordării ajutorului medical de urgenţă, în legătură cu riscul apariţiei şocului anafilactic la pacienţii hipersensibili la metamizol sau la derivaţii de pirazolonă.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Inducerea farmacocinetică a enzimelor metabolizante:
Metamizolul poate fi inductor pentru enzimele metabolizante, inclusiv CYP2B6 și CYP3A4.
Administrarea concomitentă de metamizol și bupropionă, efavirenz, metadonă, valproat, ciclosporină,
tacrolimus sau sertralină poate determina o diminuare a concentrațiilor plasmatice ale acestor
medicamente, cu o potențială scădere a eficacității clinice. Prin urmare, se recomandă
prudență atunci când metamizolul este administrat concomitent; răspunsul clinic și/sau concentrațiile
plasmatice ale medicamentelor trebuie monitorizate în mod corespunzător.
▪
Anticoagulante cumarinice. La administrarea concomitentă, metamizolul poate reduce activitatea
anticoagulantelor cumarinice datorită inducţiei enzimelor hepatice.
▪
Clorpromazină şi alţi derivaţi de fenotiazină. La administrarea concomitentă cu metamizolul
există riscul de apariţie a hipotermiei severe.

▪
Cloramfenicol şi alte medicamente mielotoxice. La administrare concomitentă cu metamizol
există un risc sporit de mielosupresie.
▪
Inductori enzimatici (barbiturice, glutetimidă, fenilbutazonă) pot reduce efectul metamizolului.
▪
Deprimantele SNC în combinaţie cu metamizolul îi intensifică efectul analgezic.
▪
Acţiunea antidepresivelor triciclice (psihoforin, amitriptilină), contraceptivelor orale,
analgezicelor, alopurinolului şi alcoolului se intensifică la administrare concomitentă cu metamizol.
▪
La administrarea concomitentă cu alte analgezice şi AINS crește riscul de apariţie a manifestărilor
de hipersensibilitate şi altor reacţii adverse.
▪
Metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când
sunt administrate concomitent. Prin urmare, această asociere trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii
care iau doze mici de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecţie.
▪
Derivaţii de pirazolonă pot interacţiona cu captoprilul, litiul, metotrexatul şi triamterenul, la fel
modifică eficacitatea medicamentelor antihipertensive şi diuretice. În ce măsură metamizolul provoacă
aceste interacţiuni, nu se cunoaşte.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt
limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului. În anumite cazuri, dacă nu există alte
opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul
primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol. Cu toate
acestea, în general, nu este recomandată utilizarea metamizolului în timpul primului sau celui de al doilea
trimestru.
În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu trebuie să utilizați Algospazmin din cauza unui risc crescut de
apariție a complicațiilor, atât la mamă, cât și la copil (sângerare, închidere prematură la copilul nenăscut
a unui vas important de sânge, numit ductus Botalli, care, în mod normal, se închide numai după naștere).
Nu există date privind utilizarea medicamentului combinat Algospazmin și a componentelor acestuia clorhidrat de pitofenonă și bromură de fenpiverină, în timpul sarcinii.
Algospazmin nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Produșii de degradare ai metamizolului sunt excretați în cantități semnificative în laptele matern și nu
poate fi exclus un risc pentru un copil alăptat. Prin urmare, utilizarea repetată a metamizolului în timpul
alăptării trebuie evitată în mod special. În cazul utilizării unice a metamizolului, mamele sunt sfătuite să
colecteze și să arunce laptele matern colectat în decurs de 48 de ore după administrarea medicamentului.
Nu există date privind utilizarea medicamentului combinat Algospazmin și a componentelor acestuia clorhidrat de pitofenonă și bromură de fenpiverină, în timpul alăptării.
Algospazmin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Efecte asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje
Algospazmin poate provoca ameţeli şi tulburări de vedere, de asemenea poate influenţa negativ asupra
atenţiei şi reacţiilor psihomotorii în situații neașteptate. De aceea, în timpul tratamentului cu Agospazmin
se recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor.
1 ml Algospazmin conține 32,5 mg de sodiu, echivalentul a 1,65% din doza zilnică maximă de 2 g de
sodiu recomandată de OMS pentru adulți.
O fiolă (2 ml) conține 65 mg de sodiu, echivalentul a 3,3% din doza zilnică maximă de 2 g de sodiu
recomandată de OMS pentru adulți.
3.