Fișă tehnică · Algocalmin® 500 mg, comprimate filmate

Doze

Doza este dependentă de intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală în ceea ce privește răspunsul la Algocalmin. Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și/sau febra.

În multe cazuri, administrarea orală este suficientă pentru a obține o analgezie satisfăcătoare. Dacă este necesară apariția rapidă a efectului analgezic sau dacă nu este indicată administrarea orală (de exemplu, în caz de vărsături, tulburări de deglutiție etc.), se recomandă administrarea intravenoasă sau intramusculară. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că administrarea parenterală este asociată cu un risc ridicat de reacții anafilactice/anafilactoide.

La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (> 53 kg), se poate administra o doză până la 1000 mg metamizol, sub forma unei doze unice, această doză putând fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze zilnice maxime de 4000 mg. Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea orală şi acesta durează de obicei aproximativ 4 ore.

1

Dacă efectul unei doze unice este insuficient sau întârziat, atunci când efectul analgezic scade, este posibilă administrarea repetată, până la dozele zilnice maxime enumerate în tabelul de mai jos.

Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate şi dozele maxime zilnice, în funcție de greutate sau vârstă:

Grupe speciale de pacienţi

Insuficienţă renală sau hepatică

Deoarece viteza de eliminare este scăzută în caz de insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate. Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp.

Până în prezent, nu există suficientă experiență legată de utilizarea pe termen lung a metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severe.

Vârstnici, pacienți debilitați și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei Doza trebuie scăzută la vârstnici, la pacienții debilitați și la cei cu un clearance scăzut al creatininei, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi prelungită.

Copii şi adolescenţi

Pentru schema terapeutică consultaţi tabelul de mai sus.

Algocalmin nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 15 ani din cauza cantității fixe de 500 mg metamizol conținută în fiecare comprimat. Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copiii de vârstă mai mică.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea afecţiunii.

În cazul tratamentului pe termen lung cu Algocalmin, este necesară efectarea regulată a hemoleucogramei, inclusiv formula leucocitară.

Mod de administrare

Administrare orală

Se recomandă înghiţirea comprimatelor întregi, fără a fi muşcate, împreună cu o cantitate suficientă de apă (aproximativ jumătate de pahar).

Algocalmin poate fi luat cu sau fâră alimente (vezi pct. 5.2).

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Utilizarea metamizolului concomitent cu metotrexat poate creşte toxicitatea hematologică a
metotrexatului, în special la pacienţii vârstnici. Prin urmare, această administrare concomitentă trebuie
evitată.
Metamizolul poate reduce efectul acidului acetilsalicilic (AAS) asupra agregării plachetare, atunci
când sunt administrate concomitent. Prin urmare, această administrare concomitentă trebuie utilizată
cu precauţie la pacienţii tratați cu doze mici de acid acetilsalicilic pentru cardioprotecţie.
Inducerea farmacocinetică a enzimelor metabolizante:
Metamizolul poate fi inductor pentru enzimele metabolizante, inclusiv CYP2B6 și CYP3A4.
Administrarea concomitentă de metamizol cu bupropionă, efavirenz, metadonă, valproat, ciclosporină,
tacrolimus sau sertralină poate determina o diminuare a concentrațiilor plasmatice ale acestor
medicamente, cu o potențială scădere a eficacității clinice. Prin urmare, se recomandă prudență atunci

când metamizolul este administrat concomitent; trebuie monitorizate răspunsul clinic și/sau
concentrațiile plasmatice ale medicamentelor, după cum se consideră adecvat.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Utilizarea metamizolului în primele 6 luni de sarcină nu este recomandată. Datele disponibile privind
utilizarea metamizolului în primele 3 luni de sarcină sunt limitate, dar nu indică efecte nocive asupra
3
embrionului. În cazuri selecţionate, când nu există alte opțiuni de tratament, dozele unice de metamizol în
primele 6 luni de sarcină pot fi acceptabile, după discuția cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistulși
după ce beneficiile și riscurile utilizării metamizolului au fost evaluate cu atenție.
Nu luați Algocalmin în ultimele 3 luni de sarcină din cauza unui risc crescut de complicații pentru mamă
și făt (hemoragie, închiderea prematură a unui vas de sânge important al fătului, așa-numitul Ductus
Botalli, care în mod natural se închide numai după naștere).
Alăptarea
Nu alăptați dacă luați acest medicament în mod repetat. Produșii de descompunere ai metamizolului pot
trece în laptele uman în cantități considerabile și pot reprezenta un risc pentru sugarul alăptat. În cazul
unei singure administrări de metamizol, mamele sunt sfătuite să colecteze și să arunce laptele matern timp
de 48 de ore după administrarea dozei.