Fișă tehnică · Alfa-lipon 600 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: A16AX01
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 600 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulți
Doza zilnică constituie 600 mg acid tioctic, care se administrează într-o priză, cu 30 minute înainte de dejun.
Consumul concomitent de alimente poate reține absorbţia, astfel la pacienţii cu evacuare gastrică prelungită este îndeosebi de important să administreze medicamentele înainte de luarea mesei.
În caz de parestezii intense tratamentul poate fi iniţiat prin administrarea parenterală a acidului tioctic, utilizând forme farmaceutice corespunzătoare.
Deoarece polineuropatia diabetică este o boala cronică, poate fi necesară o terapie pe termen lung. Baza tratamentului polineuropatiei diabetice este reprezentată de controlul optim al diabetului.
Copii și adolescenți
Alfa-lipon nu se indică la copii și adolescenți, deoarece nu există experienţă clinică suficientă la această categorie de vârstă.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele se înghit fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu 1 pahar de apă.
Interacțiuni
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
La administrarea concomitentă cu Alfa-lipon scade eficienţa cisplatinei.
Acidul tioctic formează complexe cu metalele, de aceea, conform principiilor de bază a
farmacoterapiei, el nu se va administra concomitent cu compuşi ai metalelor (de exemplu, cu
suplimente alimentare, care conţin fier sau magneziu, cu produse lactate, deoarece ele conţin
calciu). Dacă doza zilnică de Alfa-lipon se administrează cu 30 minute până la dejun, atunci
suplimentele alimentare, care conţin fier sau magneziu, se vor administra la prânz sau seara.
Cu moleculele de zahăr (de exemplu, cu soluția de fructoză) acidul tioctic (α-lipoic) formează
compuși complecși puțin solubili.
La administrarea acidului tioctic pacienţilor cu diabet zaharat e posibilă potenţarea acţiunii
hipoglicemiante a insulinei şi a hipoglicemiantelor orale, de aceea se recomandă monitorizarea
minuţioasă a concentraţiei plasmatice a glucozei, în special la începutul terapiei. Pentru evitarea
simptomelor de hipoglicemie în unele cazuri poate fi necesară reducerea dozei insulinei sau
hipoglicemiantelor orale.
Consumul sistematic al băuturilor alcoolice este un factor important de risc al dezvoltării şi
progresării polineuropatiei şi poate împiedica succesul tratamentului, de aceea pe durata
tratamentului şi în perioadele între curele de tratament trebuie de evitat consumul alcoolului.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice
medicament.
Alfa-lipon în timpul sarcinii poate fi utilizat numai la recomandarea medicului, după evaluarea
atentă a raportului beneficiu-risc.
Lipsesc date despre o posibilă trecere a acidului tioctic în laptele matern. Medicul va lua o decizie
dacă se întrerupe alăptarea sau se renunță la tratamentul cu Alfa-lipon, luând în considerare
beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul terapiei pentru femeie.
Studiile speciale efectuate pe animale nu au descoperit nicio influenţă asupra fertilităţii.