Fișă tehnică · Alburex® 20 200 mg/ml, soluţie perfuzabilă

Concentraţia medicamentului cu albumină, doza şi viteza de perfuzare trebuie ajustate în funcţie de necesarul fiecărui pacient în parte.

Doze

Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea traumatismului sau a bolii şi de pierderile continue de lichide şi proteine. Pentru stabilirea dozei necesare, trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulant şi nu concentraţiile plasmatice de albumină.

Dacă se administrează albumină umană, trebuie monitorizaţi cu regularitate parametrii hemodinamici; aceştia pot include:

• tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă

• presiunea venoasă centrală

• presiunea de umplere a arterei pulmonare

• diureza

• electrolitemia

• hematocritul/hemoglobina

Populaţia pediatrică

Dozele pentru copii şi adolescenţi (0-18 ani) trebuie ajustate în funcţie de cerinţele individuale ale pacientului.

Mod de administrare

Albumina umană poate fii administrată direct pe cale intravenoasă, sau poate fi diluată, deasemenea, într-o soluţie izotonică (de exemplu glucoză 5% sau clorură de sodiu 0,9%).

Viteza de perfuzare trebuie ajustată în funcţie de fiecare caz în parte şi de indicaţie, dar în mod normal nu trebuie să depășească 1 - 2 ml / min.

În cazul plasmaferezei, viteza de perfuzare trebuie ajustată în funcţie de viteza de înlocuire.

Pentru a asigura trasabilitatea medicamentelor biologice, se recomandă documentarea denumirii comerciale și a numărului lotului pentru fiecare tratament.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu se cunosc interacţiuni specifice ale albuminei umane cu alte produse medicamentoase. Cu toate
acestea, trebuie să se ţină cont de faptul că efectele produselor medicamentoase care se leagă
puternic de albumină pot fi influenţate de modificări ale nivelului de albumină.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Sarcina
Nu sunt disponibile studii clinice controlate privind administrarea Alburex 20 la femeile
însărcinate. Cu toate acestea, experienţa clinică cu albumină nu a prezentat dovezi a efectelor
dăunătoare asupra evoluţiei sarcinii, fătului, sau nou-născutului.
Fertilitatea
La animale nu au fost efectuate studii referitoare la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere cu
Alburex 20. Totuşi, albumina umană este un constituent normal al sângelui uman.