Fișă tehnică · Ademetionină 500 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Doze

Tratamentul poate fi iniţiat cu administrarea parenterală cu trecerea ulterioară la administrarea orală sau poate fi iniţiat din start cu administrarea orală.

Colestază intrahepatică

Tratamentul poate fi iniţiat cu administrarea parenterală cu trecerea ulterioară la administrarea orală sau poate fi iniţiat din start cu administrarea orală.

Terapie inițială

Ademetionina poate fi administrată intramuscular și intravenos. Doza zilnică recomandată constituie 500-1000 mg intramuscular sau intravenos timp de 2 săptămâni. Injecțiile intravenoase trebuie efectuate foarte lent și se vor evita injecțiile intramusculare repetate în același loc.

Terapie de întreținere

Doza zilnică este de 1000 până la 2000 mg.

Durata tratamentului depinde de severitatea și evoluția maladiei și se determină individual.

Populația pediatrică

Siguranța și eficacitatea ADEMETIONINĂ pentru utilizare la copii nu a fost stabilită.

Populația vârstnică

Studiile clinice privind ADEMETIONINĂ nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții tineri. Experiența clinică raportată nu a identificat diferențe în răspunsuri dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri. În 1 general, selectarea dozei pentru un pacient în vârstă trebuie efectuată cu prudență, de obicei, începând de la marginea intervalului de dozare, ceea ce reflectă frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și prezența maladiilor concomitente sau a altei terapii medicamentoase. Insuficiență renală

Există date clinice limitate la pacienții cu insuficiență renală. Se recomandă prudență la administrarea ADEMETIONINĂ la acești pacienți.

Insuficiență hepatică

Parametrii farmacocinetici sunt similari la voluntarii sănătoși și la pacienții cu boală hepatică cronică.

Mod de administrare

Tratamentul poate fi inițiat cu administrarea parenterală și continuat pe cale orală sau inițiat pe cale orală.

Pulberea liofilizată trebuie dizolvată la momentul utilizării, utilizând solventul anexat. Aruncați medicamentul neutilizat.

ADEMETIONINĂ nu trebuie amestecat cu soluții alcaline sau cu conținut de ioni de calciu. Dacă pulberea liofilizată este de altă culoare decât cea albă până la gălbuie (datorită fisurării flaconului sau expunerii la căldură), produsul nu trebuie utilizat.

Administrarea intravenoasă a ADEMETIONINĂ trebuie efectuată lent.

cu alte medicamente, alte tipuri de interacţiuni
A fost raportat sindromul serotoninergic la un pacient care a administrat concomitent
ADEMETIONINĂ și clomipramina. De aceea, cu toate că este presupusă o posibila interacțiune, se
recomandă prudență atunci când se administrează concomitent ADEMETIONINĂ cu inhibitori
selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI), antidepresive triciclice (cum ar fi clomipramină) și
suplimente eliberate fără prescripție medicală și pe bază de plante care conțin triptofan (vezi pct. 4.4).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Administrarea dozelor terapeutice de ademetionină la femeile în ultimul trimestru de sarcină nu a dus
la dezvoltarea efectelor adverse. Utilizarea ademetioninei în primele trei luni de sarcină este permisă
numai în caz de necesitate absolută, după consultarea medicului.
Alăptarea
Administrarea ademetioninei în perioada de alăptare este permisă numai în cazurile, când medicul
consideră că beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru sugar.