Fișă tehnică · Acard® 75 mg, comprimate gastrorezistente

E necesar de consultat medicul înainte de iniţierea terapiei pentru prima dată.

- Antecedente de angină pectorală instabilă, cu excepția fazei acute:

Doza recomandată este de 75 mg până la 150 mg o dată pe zi.

- Prevenirea secundară a infarctului miocardic:

Doza recomandată este de 75 mg până la 150 mg o dată pe zi.

- Prevenirea ocluziei grefei după bypass coronarian (CABG):

Doza recomandată este de 75 mg până la 150 mg o dată pe zi.

- Angioplastie coronariană, cu excepția fazei acute:

Doza recomandată este de 75 mg până la 150 mg o dată pe zi.

- Prevenirea secundară a atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) și a accidentelor cerebrovasculare ischemice (ACV), cu condiția să fie excluse hemoragiile intracerebrale: Doza recomandată este de 75 mg până la 150 mg o dată pe zi.

1

Vârstnici

Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii vârstnici, care sunt mai predispuşi la evenimente adverse. În absenţa insuficienţei renale sau hepatice este recomandată doza uzuală pentru adulţi (vezi pct. 4.3 şi 4.4). Tratamentul trebuie revizuit la intervale regulate.

Copii şi adolescenţi

Acidul acetilsalicilic este contraindicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.3 și 4.4).

Insuficiență renală și hepatică

Acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (a se evita dacă este severă). Vezi pct. 4.3 și 4.4.

Mod de administrare

Administrare orală. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, după masă, cu suficient lichid (½ pahar de apă).

Comprimatul gastrorezistent are un înveliş, care nu se dezintegrează în stomac, reducând astfel efectul iritant al acidului acetilsalicilic asupra mucoasei gastrice.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Asocieri contraindicate
Metrotrexat utilizat în doze de 15 mg/săptămână sau mai mult:
Acidul acetilsalicilic creşte toxicitatea hematologică a metotrexatului prin scăderea
clearance-ului renal al metotrexatului de către agenţii antiinflamatori, în general, şi
deplasarea metotrexatului de pe proteinele sale plasmatice legate de salicilaţi (vezi pct. 4.3).
Asocieri care necesită precauţii la utilizare:
Metrotrexat utilizat în doze mai mici de 15 mg/săptămână:
Acidul acetilsalicilic creşte toxicitatea hematologică a metotrexatului prin scăderea
clearance-ului renal al metotrexatului de către agenţii antiinflamatori, în general, şi
deplasarea metotrexatului de pe proteinele sale plasmatice legate de salicilaţi (vezi pct. 4.3).
Ibuprofen
Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid
acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate
concomitent. Cu toate acestea, deoarece informaţiile sunt limitate iar extrapolările datelor ex
vivo la situaţiile clinice sunt nesigure nu poate fi formulată o concluzie definitivă în cazul
utilizării regulate a ibuprofenului şi este puţin probabil să apară un efect relevant clinic în
cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1).
Metamizol
Atunci când este administrat concomitent, metamizolul poate reduce efectul acidului
acetilsalicilic asupra agregării plachetare. Prin urmare, această combinație trebuie utilizată
cu precauție la pacienții care administrează o doză mică de acid acetilsalicilic pentru
cardioprotecție.
Anticoagulante de tipul derivaţilor cumarinici, heparină
Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic cu anticoagulantele poate duce la
intensificarea acţiunii anticoagulante: risc crescut de prelungire a sângerare şi hemoragie, ca
rezultat al deplasării anticoagulantelor orale de pe proteinele plasmatice şi activităţii
antiagregante a acidului acetilsalicilic.
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
Risc crescut de sângerare din tractul gastrointestinal superior datorită efectului sinergic (vezi
pct. 4.4).
Alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv salicilaţi
Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic cu alte AINS creşte riscul de lezare a
mucoasei gastrice şi/sau duodenale şi a hemoragiilor gastrointestinale, precum şi a leziunilor
renale datorită efectelor sinergice.
Uricozurice, cum ar fi benzbromaronă, probenecid
La administrare concomitentă acidul acetilsalicilic reduce efectul uricozuric (concurenţă cu
eliminarea tubulară renală a acidului uric).
4

Digoxină
Acidul acetilsalicilic creşte concentraţia plasmatică a digoxinei prin scăderea excreţiei ei
renale.
Antidiabetice, de exemplu insulină şi sulfoniluree
Creşterea efectului hipoglicemiant prin acţiune hipoglicemiantă a acidului acetilsalicilic şi
deplasarea de sulfoniluree din proteinele plasmatice.
Medicamente trombolitice sau alţi inhibitori ai agregării plachetare (de exemplu,
ticlopidină)
Administrarea concomitentă cu acid acetilsalicilic poate creşte riscul de prelungire a
timpului de sângerare şi de hemoragii.
Diuretice
Reducerea activităţii diuretice cu retenţia de lichid şi apă în organism datorită scăderii
filtrării glomerulare prin scăderea sintezei prostaglandinei renale. Acidul acetilsalicilic poate
creşte ototoxicitatea furosemidului.
Glucocorticoizi sistemici
Administrarea concomitentă cu acidul acetilsalicilic poate creşte riscul de ulceraţii şi
hemoragii gastrointestinal, reduce nivelul de salicilat din sânge pe durata tratamentului cu
corticosteroizi şi riscul de supradozaj al salicilatului după întreruperea corticosteroizilor
(vezi pct. 4.4).
Inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (ACE)
Reducerea efectului antihipertensiv ca rezultat al scăderii filtrării glomerulare prin inhibarea
vasodilatatoare a prostaglandinelor.
Acid valproic
Acidul acetilsalicilic creşte toxicitatea acidului valproic prin deplasarea proteinelor din
situsurile de legare. Acidul valproic potenţează acţiunea antiplachetară a acidului
acetilsalicilic datorită efectului sinergic.
Alcool
La administrarea concomitentă a acidului acetilsalicilic şi alcoolului creşte riscul dezvoltării
efectelor adverse gastrointestinal, aşa ca ulceraţii sau hemoragii gastrointestinale.
Acetazolamidă
Se reduce excreţia acetazolamidei; intoxicaţia cu salicilaţi a apărut la pacienţii trataţi cu doze
mari de salicilat şi inhibitori ai anhidrazei carbonice. Administrarea concomitentă de
inhibitori ai anhidrazei carbonice, cum ar fi acetazolamida şi salicilaţi poate duce la acidoză
severă şi creşterea toxicităţii sistemului nervos central.
Antiacide şi adsorbanţi
Excreţia de acid acetilsalicilic este crescută în urina alcalină; caolina posibil reduce
absorbţia. Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu administreze concomitent antiacide pentru a evita
eliminarea prematură a medicamentului.
Antibacteriene
Toxicitatea sulfonamidelor poate fi crescută.
Ciclosporină
5

Utilizarea concomitentă a ciclosporinei și a AINS poate crește efectul nefrotoxic al
ciclosporinei.
Antiemetice
Metoclopramida intensifică efectele acidului acetilsalicilic prin creşterea ratei de absorbţie.
Antagonişti ai leukotrienelor
Concentraţia plasmatică a zafirlukastului este crescută.
Teste ale funcţiei tiroidiene
Acidul acetilsalicilic poate interfera cu testele funcţiei tiroidiene.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
3
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua ACARD, dacă sunteţi în primele 6 luni de
sarcină. Nu utilizaşi medicamentul în ultimele 3 luni de sarcină.
Deoarece acidul acetilsalicilic se excretă în laptele matern, ACARD nu trebuie utilizat de către
mamele care alăptează, deoarece există un risc de sindrom Reye la sugar. Dozele materne mari pot
afecta funcţia trombocitelor la sugar.