Fișă tehnică · Abacavir and Lamivudine 600 mg/300 mg, comprimate filmate

Terapia trebuie recomandată de către un medic cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.

Doze

Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg:

Doza de Abacavir and Lamivudine recomandată este de un comprimat o dată pe zi.

Copii cu greutatea sub 25 kg:

Abacavir and Lamivudine nu trebuie administrată la copiii cu greutate sub 25 kg, deoarece este un comprimat ce conţine o doză fixă, care nu poate fi scăzută.

Abacavir and Lamivudine se prezintă sub formă de comprimate cu doză fixă şi nu trebuie prescris la pacienţi care necesită ajustări ale dozelor. Sunt disponibile preparate individuale de abacavir sau lamivudină, destinate cazurilor în care este indicată întreruperea sau ajustarea dozelor uneia dintre substanţele active. În aceste cazuri, medicul trebuie să citească informaţiile specifice fiecărui medicament în parte.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici:

Până în prezent, nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienţi cu vârsta peste 65 ani. Se recomandă precauţie la această grupă de vârstă, din cauza modificărilor asociate vârstei, cum ar fi scăderea funcţiei renale şi modificări ale parametrilor hematologici.

Insuficienţă renală:

Nu se recomandă utilizarea Abacavir and Lamivudine la pacienţii cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min (vezi pct. 5.2). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Cu toate acestea, expunerea la lamivudină este semnificativ mai crescută la pacienții cu clearance-ul creatininei < 50 ml/min (vezi punctul 4.4).

Insuficienţă hepatică:

Abacavir este metabolizat în principal la nivel hepatic. Nu sunt disponibile date clinice referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, prin urmare utilizarea Abacavir and Lamivudine nu este recomandată decât dacă este considerată necesară. La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5-6) este necesară monitorizarea atentă, inclusiv monitorizarea valorilor concentraţiei plasmatice ale abacavirului, dacă este posibil (vezi pct. 4.4 şi 5.2).

Copii

Nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Abacavir and Lamivudine la copiii cu greutate sub 25 kg. Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu se pot face recomandări cu privire la doze.

Mod de administrare

Administrare orală.

Abacavir and Lamivudine poate fi administrat cu sau fără alimente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu se recomandă utilizarea Abacavir and Lamivudine în timpul sarcinii. Abacavir and
Lamivudine şi medicamentele similare pot provoca reacţii adverse fătului. Dacă aţi luat Abacavir
and Lamivudine în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de
analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecţiei împotriva HIV a fost
mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse.
Alăptarea
Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV, deoarece infecția cu HIV
se poate transmite la sugar prin laptele matern. Cantităţi mici din ingredientele Abacavir and
Lamivudine pot trece în laptele matern.
Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai
curând posibil.