Fișă tehnică · A-ferin® Plus 160 mg/1 mg/15 mg/5 ml, sirop

Nu trebuie utilizat înainte de a consulta medicul. Este utilizat în următoarele doze, cu excepția cazului în care medicul recomandă altfel.

Adulți și adolescenți peste 12 ani (≥44 kg) 20 ml la fiecare 6 ore

Copii cu vârsta între 6-12 ani (22-43 kg) 10 ml la fiecare 6 ore

Calea de administrare

Administrare orală.

Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică

Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică și renală. Siropul pediatric Aferin Plus este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severă.

Pacienții pediatrici

Nu trebuie utilizat la copii mai mici de 6 ani.

Vârstnici

Utilizarea siropului pediatric A-ferin Plus la persoanele în vârstă nu a fost studiată.

Pacienţii care consumă alcool nu trebuie să depăşească cantitatea de paracetamol zilnică de 2 g (vezi pct. 4.4. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare).

cu alte medicamente şi alte forme de interacțiune
Paracetamol
Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină,
deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică
crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct.
4.4).
Medicamentele care încetinesc golirea gastrică, cum ar fi propantilina, pot cauza absorbția lentă a
paracetamolului și, prin urmare, acțiunea întârziată a paracetamolului.
Medicamentele care accelerează golirea gastrică, cum ar fi metoclopramida, pot provoca absorbția
rapidă a paracetamolului și, prin urmare, inițierea anterioară a acțiunii paracetamolului.
Unele hipnotice și medicamente antiepileptice (glutetimidă, fenobarbital, carbamazepină etc.) sau
orice medicamente care determină inducerea enzimei microsomice hepatice în ficat, cum ar fi
rifampicina, pot provoca leziuni hepatice în cazul utilizării concomitente cu doze de paracetamol,
care sunt inofensive atunci când sunt utilizate singure. În cazul consumului excesiv de alcool,
utilizarea paracetamolului chiar și în doze terapeutice poate provoca leziuni hepatice.
Atunci când este utilizat în combinație cu cloramfenicol, paracetamolul poate prelungi timpul de
înjumătățire a cloramfenicolului și, astfel, crește riscul de toxicitate.
Paracetamolul (sau metaboliții săi) interacționează cu enzimele care joacă rol în sinteza factorului
de coagulare dependent de vitamina K.
Interacțiunile dintre paracetamol și derivații de warfarină sau cumarină pot crește „raportul
normalizat internațional” (INR) și pot determina creșterea riscului de sângerare. Prin urmare,
pacienții care utilizează un anticoagulant oral trebuie să evite utilizarea paracetamolului pe termen
lung, fără supraveghere și control medical.
Tropisetronul și granisetronul, care sunt antagoniști ai receptorului de tip 5-hidroxitriptamină
(serotonină), pot inhiba complet efectul analgezic al paracetamolului datorită interacțiunii
farmacodinamice.

Utilizarea concomitentă de paracetamol și zidovudină poate crește tendința de neutropenie. Prin
urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă de paracetamol cu zidovudină fără recomandări
medicale.
Tratamentul cu combinație de analgezice multiple trebuie evitat. Există dovezi foarte limitate că
oferă beneficii suplimentare pacientului și de multe ori crește efectele nedorite.
Rata de absorbție a paracetamolului poate fi crescută la administrare concomitentă cu
metoclopramidă sau scăzută cu colestiramina.
Sunătoarea poate reduce nivelul plasmatic al paracetamolului.
Paracetamolul prezintă riscul de a provoca leziuni hepatice în caz de supradozaj, iar toxicitatea
pentru paracetamol este crescută în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente care pot avea
efect hepatotoxic, la pacienții cu alcoolism cronic sau care țin post.
Clorhidrat de pseudoefedrină
Siropul pediatric A-ferin Plus nu trebuie utilizat la pacienți concomitent cu IMAO / RIMA.
Utilizarea concomitentă cu antidepresive triciclice, supresoare ale poftei de mâncare, medicamente
simpatomimetice (decongestionante, supresoare a apetitului și psiostimulatoare, cum ar fi
amfetamina etc.) și inhibitori de monoaminoxidază care afectează catabolismul medicamentelor
simpatomimetice (inclusiv furazolidona) pot uneori crește tensiunea arterială (vezi pct. 4.3
Contraindicații).
Utilizarea concomitentă cu moclobemidă și oxitocină poate provoca hipertensiune. Siropul pediatric
A-ferin Plus, datorită conținutului său de pseudoefedrină, inversează parțial efectul medicamentelor
hipotensive care inhibă activitatea simpatică, cum ar fi bretiliu, betanidină, guanetidină,
debrisochină, metildopa și blocante alfa și beta-adrenergice (vezi pct. 4.4. Atenționări și precauții
speciale de utilizare). Glicozidele cardiace pot provoca risc de aritmie, în timp ce alcaloizii ergotici
cresc riscul de ergotism.
Maleat de clorfeniramină
Clorfeniramina poate crește efectele medicamentelor care acționează asupra sistemului nervos
central (simpatomimetice, antidepresive).
Alcoolul poate crește activitatea depresivilor sistemului nervos central, cum ar fi barbiturice,
hipnotice, analgezice opioide, anxiolitice și antipsihotice. Poate crește activitatea antimuscarinică a
atropinei, a antidepresivelor triciclice și a inhibitorilor MAO.
Clorfeniramina inhibă metabolismul fenitoinei și, prin urmare, poate provoca toxicitate cu
fenitoină. Deoarece antihistaminicele pot inhiba răspunsul histaminic la nivelul pielii, acestea
trebuie întrerupte cu câteva zile înaintea testelor la alergeni.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Sarcina
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi A-
ferin Plus înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va
recomanda un alt medicament în loc de A-ferin Plus. Administrarea medicamentului în perioada
sarcinii este contraindicată.
Alăptarea
Administrarea medicamentului în perioada alăptării este contraindicată. La necesitatea
administrării medicamentului în perioada de lactaţie se sistează alăptarea la sân.