Zolmigren 2,5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Zolmigren conține zolmitriptan și aparține unui grup de medicamente numite triptani. Zolmigren este utilizat pentru tratamentul acut al migrenei cu sau fără aură. Simptomele migrenei pot fi determinate de dilatarea vaselor de sânge de la nivelul capului. Se consideră că Zolmigren reduce dilatarea acestor vase de sânge. Acest lucru ajită la înlăturarea durerii de cap și alte simptome ale unui atac de migrenă, cum sunt senzația sau starea de rău (greață sau vărsături) și sensibilitatea la lumină și zgomote. Zolmigren acționează doar atunci când a început atacul de migrenă. Zolmigren nu va preveni apariția atacului de migrenă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Zolmigren Nu utilizaţi Zolmigren: - dacă sunteţi alergic la zolmitriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - daca aveți tensiune arterială necontrolată terapeutic; - dacă aveți boală cardiacă ischemică (problemele mușchiului inimii ceea ce duce la dificultăți în pomparea sângelui); - dacă aveți spasm coronarian/ angină Prinzmetal (caracterizată prin spasmul excesiv al arterelor coronare/apariția anginei în repaus și nu în timpul eforturilor); - dacă ați avut un accident vascular cerebral în antecedente sau atac ischemic tranzitor; - dacă luați medicamente ce conțin ergotamină sau derivați de ergotamină sau alţi agonişti ai receptorilor serotoninergici de tip 5-hidroxitriptamină1 (5-HT1); Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Zolmigren, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• Dacă aveți risc de a prezenta cardiopatie ischemică ( circulație slabă a sângelui la nivelul

arterelor inimii). Riscul este mai mare dacă fumați, aveți tensiune arterială mare, concentrații mari de colesterol în sânge, diabet zaharat sau cineva din familia dumneavoastră are cardiopatie ischemică;

• Dacă vi s-a spus că aveți sindrom Wolff-Parkinson-White ( un tip de bătăi anormale ale

inimii);

• Dacă ați avut probleme ale ficatului;
• Dacă aveți dureri de cap care se aseamănă cu durerile obișnuite din timpul episodului de

migrenă;

• Dacă luați unele medicamente pentru tratamentul depresiei ( vezi pct. ”Utilizarea altor

medicamente”) Dacă mergeți într-un spital, spuneți personalul medical că administrați Zolmigren. Zolmigren nu este recomandat persoanelor cu vârsta peste 65 ani. Copii Zolmigren nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Zolmigren împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv şi medicamentele eliberate fără prescripție medicală sau medicamentele din plante. Medicamente pentru migrena: - Dacă luați triptani, alții decât Zolmigren, așteptați 24 de ore înainte de a lua Zolmigren; - După ce ați luat Zolmigren așteptați 24 de ore înainte de a lua triptani, alții decât Zolmigren; - Dacă luați medicamente care conțin ergotamină sau derivați de ergotamină ( cum sunt, dihidroergotamină sau metisergidă), lăsați să treacă 24 de ore înainte de a lua Zolmigren. - După ce luați Zolmigren lăsați să treacă 6 ore înainte de a lua ergotamină sau derivați de ergotamină. Medicamente pentru depresie: - Inhibitori de Monoaminoxidază, cunoscuţi şi ca IMAO (cum este moclobemid); - ISRS (Inhibitori Selectivi ai Recaptării Serotoninei) cum sunt fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina sau sertralina; - IRSN (Inhibitori ai Recaptării Serotoninei şi Noradrenalinei) cum sunt venlafaxina sau duloxetina; Alte medicamente: - Cimetidina (recomandată pentru indigestie sau ulcere gastrice). - un antibiotic chinolonic (cum este ciprofloxacina). - nu trebuie sa utilizaţi un preparat pe bază de plante medicinale care conţine sunătoare (Hypericum perforatum) în acelaşi timp cu acest medicament, deoarece creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse la Zolmigren comprimate filmate. Dacă utilizaţi deja un preparat pe bază de sunătoare, opriţi administrarea acestuia şi spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră la următoarea vizită. Zolmigren împreună cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Zolmigren cu sau fără alimente. Nu afectează modul de acţiune al Zolmigren. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament. Nu este cunoscut dacă utilizarea Zolmigren în timpul sarcinii este dăunătoare. Prin urmare nu trebuie folosit în timpul sarcinii, decât dacă beneficiul potenţial pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt şi nu există altă opţiune de tratament mai potrivită. Nu sunt disponibile date despre eliminarea zolmitriptanului în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul unui atac de migrenă, timpul dumneavoastră de reacţie poate fi crescut faţă de cel normal. Ţineţi cont de acest lucru atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi unelte sau utilaje. Zolmigren probabil nu afectează capacitatea de conducere a vehiculelor sau de folosire a uneltelor sau a utilajelor. Cu toate acestea, poate să vă provoace somnolenţă. Aşteptaţi să vedeţi cum vă afectează Zolmigren înainte să încercaţi să efectuaţi aceste activităţi.Cum să utilizaţi Zolmigren Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cumedicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Zolmigren conține lactoză. Zolmigren comprimate filmate conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să -l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Zolmigren Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Zolmigren trebuie utilizat numai în tratamentul unui atac de migrenă. Luaţi Zolmigren cât mai repede după ce a debutat durerea de cap asociată migrenei. Puteţi să luaţi medicamentul şi pe durata episodului. A nu se folosi pentru prevenirea unui episod. Adulţi (cu vârsta cuprinsă între 18 şi 65 de ani) Doza recomandată este de 2,5 mg ( 1 comprimat filmat). Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Dacă doza de zolmitriptan 2,5 mg ( 1 comprimat filmat) nu vă ajută suficient în ce priveşte simptomele migrenei, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul şi pentru următorul episod este posibil să vă recomande o doză de zolmitriptan 5 mg ( 2 comprimate filmate). Probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse este mai mare dacă se utilizează doze mai mari. La pacienții care răspund la tratament, efectul semnificativ apare în decurs de 1 oră după administrarea medicamentului. Dacă după două ore de la administrarea Zolmigren încă mai persistă migrena sau dacă migrena reapare în decurs de 24 de ore, puteți să mai administrați încă un comprimat. Dacă Zolmigren nu vă ajută îndeajuns cu migrena dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul. Dacă starea dumneavoastră se înrăutăţeşte, trebuie să vă adresaţi medicului. Nu luaţi mai mult de două doze de Zolmigren în decurs de 24 de ore. Doza maximă zinică este de zolmitriptan 10 mg. Utilizarea la copii şi adolescenţi Zolmigren nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Dacă utilizați mai mult Zolmigren decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament sau dacă o altă persoană înghite accidental acest medicament, adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cutia medicamentului şi toate comprimatele rămase cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce medicament a fost administrat. Dacă uitați să utilizați Zolmigren Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Zolmigren Dacă aveți orice întrebări cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar latoate persoanele. Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă de urgenţă medicului dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai jos. Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de utilizatori - Reacţii alergice, inclusiv erupţii însoţite de mâncărimi (urticarie) şi umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii şi gâtului. Reacții adverse foarte rare: pot afecta pâna la 1 din 10000 de utilizatori - Angină pectorală (durere în piept, declanşată cel mai adesea de exerciţiul fizic), infarct miocardic sau spasm al vaselor de sânge de la nivelul inimii. Semnele includ durere în piept şi dificultăţi la respiraţie. - Spasm al vaselor de sânge de la nivelul intestinului care poate provoca leziuni la nivelul intestinului. Semnele includ durere de stomac sau diaree hemoragică. - Sângerări la nivelul creierului (hemoragie cerebrală) sau accident vascular cerebral. În cursul tratamentului cu zolmitriptan comprimate filmate au fost observate următoarele reacţii adverse: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori Aceste reacţii adverse sunt de obicei uşoare şi dispar în scurt timp. - Senzaţii anormale cum sunt furnicături la nivelul degetelor de la mâini şi de la picioare sau piele sensibilă la atingere. - Somnolenţă, senzaţie de ameţeală sau căldură. - Durere de cap. - Bătăi neregulate ale inimii. - Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături). - Dureri de stomac. - Gură uscată. - Slăbiciune sau durere musculară. - Senzaţie de slăbiciune. - Senzaţie de greutate, constricţie, durere sau presiune la nivelul faringelui, gâtului, mâinilor, picioarelor sau pieptului. - Dificultate la înghiţire. Reacții adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de utilizatori - Bătăi foarte rapide ale inimii. - Tensiune arterială uşor mărită. - Creştere a cantităţii de apă eliminată prin urină sau urinări mai frecvente. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Zolmigren Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plicul și cutie după EXP. Data deexpirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original. A nu se păstra la temperaturi peste 25 °С. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cumsă aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.