Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Vobilon şi pentru ce se utilizează Vobilon conține extract uscat din frunză de Ginkgo biloba. Vobilon este un medicament pe bază de plante utilizat pentru îmbunătăţirea deficienţelor cognitive (asociate cu vârsta) şi a calităţii vieţii la persoanele cu demenţă uşoară.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vobilon Nu utilizați Vobilon: dacă sunteţi alergic la extractul uscat din frunze de Ginkgo biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă sunteți gravidă. Atenţionări şi precauţii Dacă simptomele se agravează în timpul administrării Vobilon, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Înainte să utilizați Vobilon adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: − dacă aveți o tendință anormal de crescută de sângerare (diateză hemoragică) sau dacă urmați în același timp tratament cu medicamente pentru subțierea sângelui; − dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală în următoarele 3-4 zile; − dacă luați efavirenz (vezi „Vobilon împreună cu alte medicamente”); − dacă aveţi antecedente de crize epileptice. Vobilon împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Vobilon poate afecta modul în care acţionează unele medicamente. Aşadar, nu luaţi acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră dacă: − luaţi anticoagulante (de exemplu, fenprocumon şi warfarină) sau medicamente antitrombocitare (de exemplu, clopidogrel, acid acetilsalicilic şi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene); − luaţi dabigatran; − luaţi nifedipină. Nu se recomandă administrarea concomitentă de preparate cu Ginkgo biloba şi efavirenz; concentraţiile plasmatice ale efavirenzului pot scădea. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există indicaţii conform cărora tendinţa de sângerare poate fi crescută. Aşadar, nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă. Din cauza lipsei de date suficiente, nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării. Nu se cunoaşte dacă componentele acestui extract se excretă în laptele uman. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Medicul dumneavoastră vă va spune dacă afecţiunea dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în siguranţă. Nu s-au efectuat studii adecvate privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luați Vobilon Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Doza recomandată pentru adulţi şi vârstnici este: Vobilon 40 mg: câte 2 capsule de 3 ori pe zi. Vobilon 80 mg: câte 1 capsulă de 3 ori pe zi. Vobilon 120 mg: câte 1 capsulă de 2 ori pe zi sau 2 capsule o dată pe zi. Vobilon 160 mg: câte 1 capsulă pe zi. Copii şi adolescenţi Vobilon nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Durata tratamentului Luați acest medicament cel puțin 8 săptămâni. Dacă vă simţiţi mai rău sau nu vă simţiţi mai bine după 3 luni, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Medicul trebuie să verifice dacă continuarea tratamentului este încă justificată.
Mod de administrare Administrare orală. Capsulele se administrează pe cale orală, indiferent de mese, fiind înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichide. Dacă luaţi Vobilon mai mult decât trebuie Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Este posibil să manifestaţi o intensificare a simptomelor descrise la pct. 4. „Reacţii adverse posibile”. Dacă luaţi o doză foarte mare de Vobilon, adresaţi-vă medicului dumneaovastră sau solicitaţi asistenţă medicală, deoarece este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale. Dacă uitaţi să luaţi Vobilon Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă încetaţi să luaţi Vobilon Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): Dureri de cap. Frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 utilizatori): Ameţeli, diaree, durere abdominală, greaţă, vărsături. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Sângerare la nivelul unor organe (hemoragie oculară, nazală, cerebrală şi gastro-intestinală), reacţii de hipersensibilitate (şoc anafilactic), reacţii alergice pe piele (înroșire, umflare, mâncărime şi erupţie trecătoare pe piele) Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Vobilon Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizaţi Vobilon după data de expirare, indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații. Ce conţine Vobilon Substanţa activă este extract uscat, rafinat și cuantificat din frunză de ginkgo (Ginkgo Biloba L. folium). Vobilon 40 mg Fiecare capsulă conține 40 mg extract uscat, rafinat și cuantificat din frunze de ginkgo (Ginkgo biloba L. folium) (35-67:1), echivalent cu: − 8.8 – 10.8 mg de flavonoide exprimate în glicozide flavonice, − 1.12 – 1.36 mg ginkgolide A, B și C, − 1.04 – 1.28 mg de bilobalide. Solvent de extracție: acetonă 65% (V/V). Vobilon 80 mg Fiecare capsulă conține 80 mg extract uscat, rafinat și cuantificat din frunze de ginkgo (Ginkgo biloba L. folium) (35-67:1), echivalent cu: − 17.6 – 21.6 mg de flavonoide exprimate în glicozide flavonice, − 2.24 – 2.72 mg ginkgolide A, B și C, − 2.08 – 2.56 mg de bilobalide. Solvent de extracție: acetonă 65% (V/V). Vobilon 120 mg Fiecare capsulă conține 120 mg extract uscat, rafinat și cuantificat din frunze de ginkgo (Ginkgo biloba L. folium) (35-67:1), echivalent cu: − 26.4 – 32.4 mg de flavonoide exprimate în glicozide flavonice, − 3.36 – 4.08 mg ginkgolide A, B și C, − 3.12 – 3.84 mg de bilobalide. Solvent de extracție: acetonă 65% (V/V). Vobilon 160 mg Fiecare capsulă conține 160 mg extract uscat, rafinat și cuantificat din frunze de ginkgo (Ginkgo biloba L. folium) (35-67:1), echivalent cu: − 35.2 – 43.2 mg de flavonoide exprimate în glicozide flavonice, − 4.48 – 5.44 mg ginkgolide A, B și C, − 4.16 – 5.12 mg de bilobalide. Solvent de extracție: acetonă 65% (V/V). Celelalte componente sunt: Conținutul capsulei: hidrogen fosfat de calciu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Capsula: oxid roşu de fier, oxid galben de fier, oxid negru de fier, dioxid de titan, gelatină. Cum arată Vobilon Vobilon 40 mg se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, opace, mărimea 3, cu corp și capac de culoare cafenie, conținând pulbere de culoare brună cu particule albe, se permite formarea de aglomerate.
Vobilon 80 mg: se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, opace, mărimea 2, cu corp și capac de culoare cafenie, conținând pulbere de culoare brună cu particule albe, se permite formarea de aglomerate. Vobilon 120 mg: se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, opace, mărimea 1, cu corp și capac de culoare cafenie, conținând pulbere de culoare brună cu particule albe, se permite formarea de aglomerate. Vobilon 160 mg: se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari, opace, mărimea 0, cu corp și capac de culoare cafenie, conținând pulbere de culoare brună cu particule albe, se permite formarea de aglomerate. Ambalaj Câte 10 capsule în blister din PVC-PVDC/Al. Câte 3 sau 6 blistere însoțite de prospect în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE LTD, GEORGIA Berbuti No.10/Almasiani No.19-21 office No.26 (Block II), Tbilisi Fabricantul World Medicine Ilaç San. Ve Tic..Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Gunesli /Bagcilar, Istanbul Acest prospect a fost aprobat Mai 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/
