VizuSol 5 mg/ml, picături oftalmice, suspensie

Ce este și pentru ce se utilizează

VisuSol este un medicament sub formă de picături oftalmice, suspensie. VisuSol conține substanța activă etabonat de loteprednol, care este un corticosteroid. La aplicare locală în ochi etabonatul de loteprednol manifestă efect antiinflamator. Deoarece medicamentul este utilizat local și în doze mici, nu posedă efect sistemic. Medicamentul este utilizat la adulți (inclusiv la vârstnici) pentru tratamentul inflamației postoperatorii după intervenţii chirurgicale la nivelul ochiului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi VizuSol Nu utilizaţi VizuSol: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la loteprednol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteţi alergic la alți corticosteroizi; - dacă aveți afecțiuni oculare, provocate de virusuri, precum Herpex simplex, vaccinia sau varicela; - dacă aveți afecțiuni oculare, provocate de micobacterii sau ciuperci; - dacă aveți infecții oculare purulente acute netratate; - dacă aveți sindrom de "ochi roșu", la care nu este cunoscută cauza; - dacă aveți infecție oculară, cauzată de amibe; - dacă alăptaţi. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi VizuSol.

• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

− aveți glaucom; − aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere; − aveți durere/arsură, senzații neobișnuite la nivelul ochiului sau s-a intensificat roșeața, mâncărimea și inflamația după utilizarea medicamentului; − nu s-au ameliorat simptomele bolii după 2 zile de tratament. Nu trebuie să utilizați medicamentul mai mult de 10 zile fără a consulta medicul. Utilizarea pe termen lung a VisuSol sau a altor picături oftalmice care conțin steroizi poate duce la apariția glaucomului sau a presiunii intraoculare crescute (care, la rândul său, poate provoca leziuni ale nervului optic) sau a cataractei și a altor tulburări de vedere. Utilizarea pe termen lung a VisuSol sau a altor picături oftalmice care conțin steroizi vă poate reduce imunitatea și poate crește riscul de a dezvolta infecții secundare ale ochiului (inclusiv Herpes simplex). În bolile oculare purulente acute, steroizii pot masca sau intensifica semnele de infecție. Utilizarea picăturilor oftalmice care conțin steroizi, cum ar fi VisuSol, poate agrava severitatea multor infecții virale oculare și prelungi durata tratamentului. În cazul utilizării pe termen lung a steroizilor topici se pot dezvolta infecții fungice ale corneei. Lentile de contact Purtarea lentilelor de contact nu este recomandată după intervenția chirurgicală de înlăturare a cataractei. Dacă de obicei purtați lentile de contact, medicul dumneavoastră vă va recomanda să folosiți ochelari pentru o perioadă după operație. Medicul dumneavoastră vă va informa, când puteți utiliza din nou lentile de contact. VizuSol împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi: - medicamente cunoscute sub numele de anticolinergice (utilizate pentru a trata diverse afecțiuni, precum crampe gastrointestinale, spasme musculare, incontinență urinară sau astm bronșic); - picături oftalmice pentru tratarea presiunii intraoculare crescute; - picături oftalmice cunoscute sub numele de cicloplegice. Unele medicamente pot crește efectul VisuSol, inclusiv medicamentele pentru HIV (ritonavir, cobicistat). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor, când este absolut necesar. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil ca vederea să fie înceţoşată sau să apară alte tulburări de vedere pentru scurt timp după utilizarea VizuSol. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje care necesită o vedere clară până când aceste efecte nu dispar. VizuSol conţine clorură de benzalconiu VizuSol conţine conservantul clorură de benzalconiu. Poate provoca iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le pune la loc. Se cunoaşte faptul că poate produce decolorarea lentilelor de contact moi. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cum se utilizează

VizuSol Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Utilizaţi VizuSol numai ca picături pentru ochi. Doza recomandată pentru adulţi și vârstnici constituie câte 1-2 picături de 4 ori pe zi. Tratamentul, de obicei, se începe peste 24 ore după intervenția chirurgicală și continuă timp de 2 săptămâni. La utilizarea medicamentului utilizați instrucțiunile de mai jos:

• Spălaţi-vă pe mâini înainte de a utiliza medicamentul.
• Agitați bine flaconul înainte de utilizare.
• Scoateți capacul de pe flacon.
• Înclinați ușor capul pe spate. Trageţi atent pleoapa inferioară în jos.
• Aduceți vârful flaconului aproape de ochi. S-ar putea să vă fie mai ușor să faceți acest lucru în

fața unei oglinzi.

• Nu atingeți picurătorul de ochi, pleoape, zonele din jur sau alte suprafețe. Aceasta poate infecta

picăturile.

• Apăsați ușor pereții flaconului pentru a instila 1-2 picături în spațiul dintre globul ocular și

pleoapa inferioară.

• Închideți ochii. Pentru a reduce trecerea medicamentului în cavitatea nazală și gât, apăsați ușor

cu degetul pe colțul interior al ochiului timp de cel puțin 1 minut.

• Închideți bine flaconul cu capacul imediat după utilizare.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercați din nou. Dacă utilizați alte picături oftalmice, respectați un interval de cel puțin 5 minute între administrarea lor. Copii şi adolescenţi VizuSol este contraindicat la copii și adolescenți. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din VizuSol Adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi VizuSol Utilizați următoarea doză imediat conform regimului de tratament. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi VizuSol Nu încetați să utilizați medicamentul fără a vă consulta medicul. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți imediat utilizarea medicamentului și consultați un medic dacă apar oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul utilizării medicamentului, cum ar fi: roșeață, mâncărime, umflarea ochilor și/sau a pleoapelor, dificultăți de respirație, dificultăți la înghițire, înroșire și umflare a feței sau limbii,. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe. Deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală de urgență, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - intensificarea durerii (în special sub influența luminii puternice) și înroșirea ochilor, care poate fi asociată cu inflamația părții colorate a ochiului, numită iris (irită). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - modificări ale mărimii, formei glandelor mamare sau durerea acestora, umflare în zona sânilor sau la nivelul axilei, modificări ale formei mameloanelor, care pot fi simptome ale cancerului de sân; - contracții musculare involuntare (convulsii); - nervozitate; - zgomote în urechi; - dureri în piept. Alte reacții adverse posibile: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) La nivelul ochilor: senzație de arsură la instilare, tulburări corneene, eliminări din ochi, ochi uscați, disconfort la nivelul ochilor, lăcrimare, senzație de corp străin în ochi, mâncărime, înroșire a ochilor, creșterea presiunii intraoculare. Reacții adverse generale: dureri de cap. Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) La nivelul ochilor: vedere încețoșată, umflarea conjunctivei, inflamarea mucoasei ochiului (conjunctivită), inflamația corneei și conjunctivei (keratoconjunctivită), iritație și durere în ochi, sensibilitate la lumină, inflamația ochiului (uveită), infecție oculară, opacifierea cristalinului. Reacții adverse generale: oboseală, eliminări nazale, dureri în gât (faringită). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Reacții adverse generale: migrenă, tulburări ale gustului, amețeli, senzație de amorțeală, frisoane, febră și durere, tuse, infecții sau inflamații ale tractului urinar, umflare a feței, urticarie, erupții cutanate, piele uscată, eczemă, diaree, greață, vărsături, creștere în greutate. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) La nivelul ochilor: vedere încețoșată. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

VizuSol A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu trebuie să utilizaţi medicamentul mai mult de 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului. Scrieți data deschiderii pe cutie. Aruncați flaconul peste 4 săptămâni (28 zile) de la prima deschidere. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.