Vita-melatonin 3 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Vita-melatonin şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Vita-melatonin, melatonina, aparţine unui grup de hormoni naturali produşi de către organism. Melatonina normalizează ritmul circadian de somn şi veghe. Vita-melatonin se utilizează pentru prevenirea şi tratamentul tulburărilor ritmului circadian "somnveghe" la trecerea la alt fus orar, manifestate prin oboseală marcată, tulburări de somn, inclusiv insomnie cronică de origine funcţională, insomnie la vârstnici (inclusiv în caz de asociere a tensiunii arteriale crescute şi valorilor crescute de colesterol în sânge).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vita-melatonin Nu luaţi Vita-melatonin dacă sunteţi alergic la melatonină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă suferiţi de boli autoimune (în care organismul este „atacat” de propriul sistem imunitar); dacă aveţi tumori (limfogranulomatoză, limfom, mielom) sau leucemie (creşterea patologică a numărului de celule albe în sânge); dacă suferiţi de epilepsie; dacă suferiţi de diabet zaharat; dacă utilizaţi inhibitori de monoaminoxidază (utilizate în depresie), corticosteroizi, ciclosporină (utilizată pentru prevenirea respingerii transplantului). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Vita-melatonin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: planificaţi sarcina, deoarece melatonina are o oarecare acţiune contraceptivă;

–

dacă aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor; dacă aveţi tulburări hormonale sau efectuaţi terapie hormonală; dacă suferiţi de boli alergice. suferiţi de boli de inimă.

Pe durata tratamentului cu Vita-melatonin trebuie să evitaţi lumina puternică. Vita-melatonin vă poate provoca somnolenţă; trebuie să fiţi atent dacă prezentaţi somnolenţă, deoarece acest lucru vă afectează capacitatea de a efectua activităţi cum este conducerea vehiculelor. Fumatul poate scădea eficacitatea Vita-melatonin, deoarece componentele din fumul de tutun pot creşte descompunerea melatoninei de către ficat. Copii şi adolescenţi Lipseşte experienţa de administrare a melatoninei la copii şi adolescenţi. Vita-melatonin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă luaţi în special: − antagonişti adrenergici, lisinopril şi clonidină (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale); − dexametazonă (utilizată în alergii); − fluvoxamină (utilizată în tratamentul depresiei); − estrogeni (utilizaţi ca anticoncepţionale sau ca tratament de substituţie hormonală); − benzodiazepine şi hipnotice, altele decât benzodiazepinele (medicamente utilizate pentru a induce somnul, cum sunt zaleplon, zolpidem şi zopiclonă); − tamoxifen (utilizat în cancer); − izoniazidă (utilizată în tuberculoză); − metoxipsoralen (utilizat în tratamentul unor boli ale pielii, de exemplu psoriazis); − cimetidină (utilizată în tratamentul unor probleme ale stomacului cum sunt ulcerele); − chinolone şi rifampicină (utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene); − carbamazepină (utilizată în tratamentul epilepsiei). Vita-melatonin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu consumaţi băuturi alcoolice înainte, în timpul sau după ce aţi luat Vita-melatonin, deoarece acest lucru poate scădea eficacitatea medicamentului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Medicamentul nu se utilizează în sarcină şi perioada de lactaţie, deoarece nu sunt disponibile date clinice. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vita-melatonin poate determina somnolenţă. Dacă vi se întâmplă aceasta, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să operaţi utilaje. Dacă suferiţi de o stare continuă de somnolenţă, trebuie să consultaţi un medic.

Vita-melatonin conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Vita-melatonin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru tratament Vita-melatonin se indică oral la adulţi în doză de la 3 mg până la 6 mg (1-2 comprimate) pe zi. Comprimatele trebuie administrate cu 30 minute înainte de culcare în fiecare zi, de preferinţă, la una şi aceiaşi oră. Cura de tratament se prelungeşte până la restabilirea ritmului fiziologic "somn-veghe", dar nu mai mult de 1 lună. Pentru utilizare cu scop profilactic doza medicamentului şi durata administrării lui vor fi determinate de către medic în funcţie de caracteristicile individuale ale dumneavoastră şi evoluţia bolii. De obicei se indică câte 1-2 comprimate pe zi, cu 30 minute înainte de culcare, de preferinţă, la una şi aceiaşi oră, timp de 2 luni, cu un interval de 1 săptămână între cure (cura de administrare – 1 lună). Pentru tratamentul tulburărilor cronice de somn (inclusiv în caz de hipertensiune arterială şi hipercolesterolemie asociată) la vârstnici medicamentul se indică în doza minimă eficientă de 1,5 mg (1/2 comprimat) o dată pe zi, administrat cu 30 minute înainte de culcare. În caz de ineficienţă doza se măreşte până la 3 mg. Întreruperea medicamentului se efectuează treptat, reducând doza timp de 1-2 săptămâni. Copii şi adolescenţi Lipseşte experienţa de administrare a melatoninei la copii şi adolescenţi. Mod de administrare Administrare orală. Dacă luaţi mai mult Vita-melatonin decât trebuie Dacă aţi luat în mod accidental prea mult din medicamentul dumneavoastră, contactaţi medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, cât mai curând posibil. Dacă luaţi o cantitate mai mare decât doza zilnică recomandată aţi putea să vă simţiţi somnolent şi dezorientat. Dacă uitaţi să luaţi Vita-melatonin Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l de îndată ce vă aduceţi aminte, înainte de a merge la culcare, sau aşteptaţi până când se face timpul pentru doza următoare şi continuaţi ca înainte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetaţi să luaţi Vita-melatonin Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) zona zoster; scădere a numărului de globule sanguine albe în sânge; scădere a numărului de trombocite, ceea ce duce la creşterea riscului de sângerare sau la apariţia de vânătăi; valori crescute ale moleculelor grase din sânge, valori scăzute de calciu seric în sânge, valori scăzute de sodiu în sânge; iritabilitate, hiperexcitabilitate, nelinişte, insomnie, vise neobişnuite, alterarea dispoziţiei, agresivitate, agitaţie, plânsete, trezirea dimineaţa devreme, creşterea apetitului sexual, depresie (tristeţe patologică); migrenă, activitate psihomotorie crescută, ameţeli, somnolenţă, deficit de memorie, tulburări de atenţie, somn de slabă calitate, senzaţie de amorţeală şi furnicături; reducerea acuităţii vizuale, vedere înceţoşată, creşterea lăcrămaţiei; senzaţie de învârtire la schimbarea poziţiei corpului; durere severă în piept din cauza anginei, percepere a bătăilor inimii; bufeuri de căldură; durere abdominală, constipaţii, uscăciunea gurii, ulceraţii bucale, vomă, sunete intestinale anormale, balonarea abdomenului, salivă în exces, respiraţie urât mirositoare, reflux de acid; valori crescute ale bilirubinei şi enzimelor hepatice, tulburări ale funcţiei hepatice, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice; transpiraţii nocturne, inflamarea pielii, eczemă (boală a pielii, caracterizată prin erupţii, pustule, abcese, leziuni umede sau uscate, însoţite de o puternică mâncărime), înroşirea pielii, erupţii însoţite de mâncărime, mâncărimea pielii, piele uscată, erupţie cutanată, psoriazis, afectarea unghiilor; dureri la nivelul extremităţilor, spasme musculare, dureri ale gâtului, inflamaţia articulaţiilor; eliminare de glucoză prin urină, prezenţa în exces a proteinelor în urină, prezenţă de celule roşii din sânge în urină; eliminarea unor cantităţi mari de urină, urinare în timpul nopţii; simptome de menopauză, erecţie prelungită care poate fi dureroasă, inflamarea prostate; senzaţie de slăbiciune, dureri în piept, oboseală, dureri, sete; creştere în greutate, valori anormale ale electroliţilor sanguini. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Vita-melatonin Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.