Vagiprost 25 mcg, ovule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Vagiprost şi pentru ce se utilizează Vagiprost ovule conține substanţa activă misoprostol, care aparține unui grup de medicamente numite prostaglandine. Prostaglandinele relaxează partea în care se deschide uterul (colul uterin) și determină începerea contracţiilor, care ajută la nașterea fătului. Se utilizează pentru: – pregătirea colului uterin și întreruperea sarcinii în cazul în care fătul a murit în uter; – inițierea nașterii în cazul gravidelor cu sarcină prelungită; – provocarea nașterii în sarcină la termen sau aproape de termen, după indicații materne sau fetale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Vagiprost Nu utilizaţi Vagiprost – dacă sunteți alergică (hipersensibilă) la misoprostol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); – în caz de sarcină multiplă în antecedente (mai mult de un copil în uter); – dacă ați avut mai multe sarcini; – dacă ați avut anterior intervenții chirurgicale pe uter sau naştere prin cezariană; – dacă ați avut nașteri complicate sau traumatizante; – în caz de suferință fetală în antecedente (când fătul suferă din cauza problemelor aparute în timpul sarcinii sau a nașterii); – în caz de hipoxie cronică intrauterină a fătului (deficit cronic de oxigen a fătului); – dacă aveți disproporție fetopelviană (făt prea mare pentru dimensiunile bazinului); – dacă fătul are o frecvenţă anormală a bătăilor inimii; – în cazuri de situații obstetrice când preferabilă și rațională este intervenția chirurgicală; – dacă placenta acoperă canalul de naștere (placenta praevia); – dacă ați avut eliminări vaginale sanguinolente inexplicabile în timpul sarcinii; 1

– dacă fătul nu este aşezat în uter în poziţia corectă pentru naştere; – dacă dimensiunea capului fătului poate cauza probleme în timpul nașterii; – dacă aveți o infecție genitală; – dacă aveți afecțiuni grave cardiace, renale, hepatice sau pulmonare; – dacă ați avut boli inflamatorii pelviene; – dacă vi s-au rupt apele. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Vagiprost, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, moașei sau asistentei medicale. Vagiprost trebuie utilizat doar în cadrul unei structuri spitalicești, unde sunt disponibile facilități pentru monitorizarea continuă a copilului și a dumneavoastră. Anterior administrării medicamentului medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va evalua corespunderea dintre dimensiunile bazin/făt. Discutați cu medicul înainte de a vi se administra Vagiprost dacă: – aveți glaucom sau tensiune intraoculară mărită; – aveți astm bronșic; – aveți tensiune arterială mărită sau probleme cu inima; – aveți epilepsie; – aveți probleme hepatice sau renale; – dacă aveți peste 35 de ani; – dacă aţi avut complicații în timpul sarcinii în antecedente; – dacă sunteți gravidă în mai mult de 40 de săptămâni. Vagiprost poate determina coagulare intravasculară diseminată care cauzează simptome incluzând coagulare anormală a sângelui, sângerări și anemie. Vagiprost ovule poate suprastimula uterul, poate crește riscul de ruptură uterină. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va monitoriza atent activitatea uterului dumneavoastră, evoluţia fătului, a contracțiilor și a suferinței fetale. În cazul contracțiilor puternice sau de lungă durată în antecedente se recomandă monitorizare încontinuu. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului Vagiprost la adolescentele gravide cu vârsta mai mică de 18 ani nu a fost stabilită. Nu există date disponibile. Vagiprost împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele: – medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acidul acetilsalicilic; – medicamente antiacide care conţin magneziu (utilizate pentru tratamentul arsurilor la stomac şi al indigestiei cauzate de acidul din stomac). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, moașei sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vagiprost este indicat pentru utilizare în sarcină la termen sau aproape de termen. Nu sunt date clinice relevante cu privire la riscurile pentru făt. Misoprostol se excretă în laptele matern şi, în consecinţă, pacientele trebuie să evite alăptarea în timpul utilizării de misoprostol.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu este relevant.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Vagiprost Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, moașa sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură. Se administrează vaginal doar de către personal medical calificat în obstetrică. Doza recomandată este de 1 ovul la intervale de 4–6 ore timp de 24 ore. La necesitate se repetă peste 24 ore. Dacă utilizaţi mai mult Vagiprost decât trebuie Deoarece medicamentul vă va fi administrat în spital, este foarte puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată. Supradozajul poate provoca hipertonus uterin, contracții frecvente și intensive sau poate duce la suferință fetală. În acest caz, se va întrerupe administrarea Vagiprost. Dacă uitaţi să utilizaţi Vagiprost Deoarece acest medicament vă este administrat de un medic sau o moașă, este puțin probabil să omiteți o doză. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, moașei sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse care pot să apară la mamă Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – greață, vomă, diaree; – dureri în spate; – senzație de căldură în vagin. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de personae) – dureri de cap, bufeuri, durere. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): – reacții de hipersensibilitate; – raluri, dificultate în respirație, tuse; – afectarea activității contractile uterine (contracții frecvente și de lungă durată, hipertonus uterin), rupturi ale uterului. Reacții adverse la făt/nou-născut Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): – suferință fetală, modificarea ritmului cardiac fetal; – acidoza fătului, decesul fătului prin asfixie, starea scăzută a nou-născutului (sub 7 puncte conform gradaţiei APGAR). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii 3

sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Vagiprost Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.