MD

Tykonib-100 100 mg, comprimate filmate

Cu rețetă

  • Substanța activă (DCI): Imatinibum
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 100 mg
  • Cod ATC: L01XE01
  • Compensare CNAM: necompensat
Alternative cu aceeași substanță

Aceste medicamente conțin aceeași substanță activă (Imatinibum) și pot fi folosite ca alternative, după consultarea farmacistului.

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este TYKONIB şi pentru ce se utilizează TYKONIB este un medicament care conţine o substanţă activă, denumită imatinib. Acest medicament acţionează prin inhibarea creşterii celulelor anormale, în cazul bolilor enumerate mai jos. Acestea includ unele tipuri de cancer. TYKONIB este un tratament pentru adulți, adolescenți și copii pentru: − Leucemia granulocitară cronică (LGC): leucemia este un cancer al celulelor albe ale sângelui De obicei, aceste celule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Leucemia granulocitară cronică este o formă de leucemie în care anumite celule albe anormale (denumite granulocite) încep să se înmulţească necontrolat. − Leucemia limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph-pozitiv). Leucemia este un cancer al celulelor albe ale sângelui. De obicei, aceste celule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Leucemia limfoblastică acută este o formă de leucemie în care anumite celule albe anormale (denumite limfoblaşti) încep să se înmulţească necontrolat. TYKONIB inhibă creşterea acestor celule. De asemenea, TYKONIB este un tratament pentru adulţi, pentru: − Sindroamele mielodisplazice/neoplasmele mieloproliferative (SMD/NMP). Acestea reprezintă un grup de boli sanguine, în care unele celule din sânge încep să se înmulţească necontrolat. TYKONIB inhibă înmulţirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor boli.

−

−

−

Sindromul hipereozinofilic (SHE) şi/sau leucemia eozinofilică cronică (LEC). Acestea sunt boli sanguine, în care unele celule din sânge (numite eozinofile) încep să se înmulţească necontrolat. TYKONIB inhibă înmulţirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor boli. Tumorile stromale gastrointestinale maligne (TSGI). TSGI este un cancer al stomacului şi intestinelor. Acesta apare din înmulţirea necontrolată a celulelor în ţesuturile secundare ale acestor organe. Protuberanţe dermatofibrosarcomatoase (PDFS). PDFS este un cancer al ţesutului de sub piele, în care anumite celule încep să se înmulţească necontrolat. TYKONIB inhibă creşterea acestor celule.

În restul acestui prospect, vor fi utilizate abrevierile atunci când se va face referire la aceste afecţiuni. Dacă aveţi întrebări cu privire la modul în care acţionează TYKONIB sau motivul pentru care va fost prescris acest medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TYKONIB TYKONIB vă va fi prescris numai de un medic cu experienţă în ceea ce priveşte medicamentele pentru tratamentul cancerelor sângelui sau tumorilor solide. Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect. Nu luaţi TYKONIB − dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi TYKONIB. Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi TYKONIB, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: − dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu ficatul, rinichii sau inima. − dacă luaţi medicamentul numit levotiroxină, deoarece v-a fost îndepărtată chirurgical tiroida. − dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece TYKONIB poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri. Înainte de începerea tratamentului, pacienții vor fi consultați cu atenție de către medic pentru depistarea semnelor acestei infecții; − dacă prezentați vânătăi, sângerare, febră, oboseală și confuzie când luați TYKONIB contactați-l pe medicul dumneavoastră. Acesta poate fi un semn de deteriorare a vaselor de sânge, cunoscută sub denumirea de microangiopatie trombotică (MAT). Dacă oricare dintre aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi TYKONIB. Este posibil să deveniți mai sensibil la lumina solară în timpul tratamentului cu TYKONIB. Este

important să acoperiți zonele de piele expuse la soare și să utilizați cremă cu factor de protecție solară (SPF) ridicat. Aceste măsuri de precauție se aplică și copiilor. În timpul tratamentului cu TYKONIB, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care constataţi creşteri rapide în greutate. TYKONIB poate face ca organismul dumneavoastră să reţină apă (retenţie severă de lichide). În timpul tratamentului cu TYKONIB, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul funcţionează. De asemenea, vi se vor efectua analize ale sângelui şi vi se va determina în mod periodic greutatea corporală. Copii şi adolescenţi TYKONIB este, de asemenea, un tratament pentru copiii cu LGC. Nu există experienţă privind tratamentul copiilor cu LGC cu vârsta sub 2 ani. Există o experienţă limitată la copiii şi adolescenţii cu LLA Ph-pozitiv şi o experienţă foarte limitată la copiii şi adolescenţii cu SMD/NMP, PDFS, TSGI și SHE/LEC. Unii dintre copiii şi adolescenţii cărora li se administrează TYKONIB pot avea o creştere mai lentă decât este normal. Medicul le va monitoriza creşterea la vizitele periodice. TYKONIB împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (cum este paracetamolul) şi preparate pe bază de plante medicinale (cum este sunătoarea). Unele medicamente pot interfera cu acţiunea TYKONIB, atunci când sunt utilizate împreună. Acestea pot creşte sau scădea acţiunea TYKONIB, determinând creşterea incidenței reacţiilor adverse sau făcând ca TYKONIB să fie mai puţin eficace. TYKONIB poate face acelaşi lucru anumitor altor medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea − Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. − TYKONIB nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, deoarece poate avea efecte negative asupra fătului. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile ale administrării de TYKONIB în perioada sarcinii. − Femeilor care pot rămâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și pe o perioadă de minimum 15 zile de la oprirea tratamentului. − Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu TYKONIB și pe o perioadă de minimum 15 zile de la oprirea − tratamentului, deoarece acest lucru poate avea efecte negative asupra copilului.

−

Pacienţilor preocupaţi de fertilitatea lor în timpul tratamentului cu TYKONIB li se recomandă să discute cu medicul lor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vă puteţi simţi ameţit sau somnolent sau puteţi avea vederea înceţoşată în timpul utilizării acestui medicament. Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.

Sarcina și alăptarea

− Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. − TYKONIB nu este recomandat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, deoarece poate avea efecte negative asupra fătului. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile ale administrării de TYKONIB în perioada sarcinii. − Femeilor care pot rămâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și pe o perioadă de minimum 15 zile de la oprirea tratamentului. − Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu TYKONIB și pe o perioadă de minimum 15 zile de la oprirea − tratamentului, deoarece acest lucru poate avea efecte negative asupra copilului.
−
Pacienţilor preocupaţi de fertilitatea lor în timpul tratamentului cu TYKONIB li se recomandă să discute cu medicul lor.

Text oficial (AMDM).

Verifică interacțiunile dintre mai multe medicamente →

Cum se utilizează

Cum să luaţi TYKONIB Medicul dumneavoastră v-a prescris TYKONIB pentru că aveţi o afecţiune gravă. TYKONIB vă poate ajuta să trataţi această afecţiune. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Este important să procedaţi astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul dumneavoastră sau farmacist. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu întrerupeți tratamentul cu TYKONIB decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Dacă nu puteţi lua medicamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau dacă simţiţi că nu mai aveţi nevoie de el, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Cât de mult TYKONIB să luaţi Utilizarea la adulţi Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de TYKONIB să luaţi. Dacă sunteţi tratat pentru LGC În funcţie de afecţiunea dumneavoastră, doza iniţială uzuală administrată este fie 400 mg, fie 600 mg: 400 mg, administrate sub formă de 1 comprimat de 400 mg o dată pe zi, 600 mg, administrate sub formă de 1 comprimat de 400 mg și 2 comprimate de 100 mg o dată pe zi. Dacă sunteți tratat pentru TSGI: Doza de început este de 400 mg, administrată ca 1 comprimat de 400 mg. Pentru LGC și TSGI, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare sau mai mică, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 comprimate de 400 mg), trebuie să luaţi 1 comprimat de 400 mg dimineaţa şi 1 comprimat de 400 mg seara. Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv: Doza iniţială este de 600 mg, administrate sub forma unui comprimat de 400 mg plus două comprimate de 100 mg o dată pe zi. Dacă sunteţi tratat pentru SMD/NMP:

Doza iniţială este 400 mg, administrată sub forma unui comprimat de 400 mg o dată pe zi. Dacă sunteţi tratat pentru SHE/LEC: Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma unui comprimat de 100 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrată sub forma unui comprimat de 400 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Dacă sunteţi tratat pentru PDFS: Doza este de 800 mg pe zi (2 comprimate), administrată ca un comprimat dimineața și al doilea comprimat seara. Utilizarea la copii şi adolescenţi Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de TYKONIB să îi daţi copilului dumneavoastră. Cantitatea de TYKONIB va depinde de starea copilului dumneavoastră, de greutatea corporală şi de înălţimea sa. Doza totală zilnică la copii și adolescenți nu trebuie să depăşească 800 mg pentru LGC și 600 mg pentru LLA Ph-pozitiv. Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastră în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărţită în două prize (jumătate dimineaţa şi jumătate seara). Când şi cum să luaţi TYKONIB − Luaţi TYKONIB în timpul mesei. Astfel, veţi ajuta la evitarea tulburărilor la nivelul stomacului când luaţi TYKONIB. − Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar mare cu apă. Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, puteţi să le dizolvaţi și amesteca într-un pahar cu apă plată sau suc de mere: − Beți aproximativ 50 ml apă pentru fiecare comprimat de 100 mg sau 200 ml apă pentru fiecare comprimat de 400 mg. − Agitaţi cu o lingură până când comprimatele sunt complet dizolvate. − Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului. În pahar pot rămâne urme din comprimatele filmate dizolvate. Cât timp se administrează TYKONIB Continuaţi să luaţi TYKONIB zilnic atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult TYKONIB decât trebuie Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi TYKONIB − În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este aproape momentul pentru doza următoare, săriţi doza uitată. − Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit. − Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Acestea sunt în general uşoare până la moderate. Unele reacţii adverse pot fi grave. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sau frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) − creştere rapidă în greutate. TYKONIB poate face ca organismul dumneavoastră să reţină apă (retenţie severă de lichide); − semne ale unei infecţii, cum sunt febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulceraţii în gură. TYKONIB poate scădea numărul de celule albe din sânge, astfel încât puteţi contracta mai uşor infecţii; − sângerări sau vânătăi care apar în absența unui traumatism (când nu v-aţi rănit singur). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sau rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) − durere în piept, bătăi neregulate ale inimii (semne ale unor tulburări la nivelul inimii); − tuse, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie dureroasă (semne ale unor probleme pulmonare); − confuzie, ameţeli sau leşin (semne ale tensiunii arteriale scăzute); − senzaţie de rău (greaţă), însoţită de lipsă a poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorare în galben a pielii sau ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului); − erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii însoţită de vezicule la nivelul buzelor, ochilor, pielii sau gurii, descuamări ale pielii, febră, pete în relief apărute pe piele, de culoare roşie sau violet, mâncărime, senzaţie de arsură, erupţie pustuloasă (semne de probleme la nivelul pielii); − dureri severe la nivelul abdomenului, sânge în vărsături, în materiile fecale sau în urină sau scaune de culoare neagră (semne ale unor tulburări gastrointestinale); − scăderea severă a cantităţii de urină eliminată, senzaţie de sete (semne ale unor tulburări la nivelul rinichilor); − senzaţie de rău (greaţă) însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unor tulburări la nivelul intestinului); − dureri de cap severe, slăbiciune sau paralizie a membrelor sau a feţei, dificultăţi la vorbire, pierdere bruscă a stării de conştienţă (semne ale unor tulburări la nivelul sistemului nervos, de exemplu sângerare sau umflarea craniului/creierului); − paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de celule roşii în sânge); − dureri la nivelul ochilor sau afectare a vederii, sângerare la nivelul ochilor; − dureri la nivelul dureri la nivelul oaselor sau articulațiilor (semne ale osteonecrozei); − vezicule pe piele sau mucoase (semne de pemfigus); − amorţire sau răcire a degetelor de la mâini şi de la picioare (semne ale sindromului Raynaud); − umflare bruscă şi înroşire a pielii (semne ale unei infecţii a pielii numită celulită);

− − − − − −

−

−

tulburări ale auzului; slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări ale ritmului bătăilor inimii (semne ale modificării cantităţii de potasiu din sânge); vânătăi; durere la nivelul stomacului însoţită de senzaţie de rău (greaţă); spasme musculare însoţite de febră, urină de culoare maroniu-roşiatică, durere sau slăbiciune la nivelul muşchilor (semne ale unor probleme musculare); dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului); greaţă, scurtarea respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu, concentraţie crescută de potasiu, acid uric şi calciu şi concentraţie scăzută de fosfor în sânge); cheaguri de sânge la nivelul vaselor de sânge mici (microangiopatie trombotică).

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): − combinaţie de erupţii trecătoare pe piele, severe şi generalizate, stare de rău, febră, număr crescut al anumitor celule albe din sânge sau colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (semne ale icterului), însoţite de respiraţie întretăiată, durere/disconfort în piept, cantitate de urină sever scăzută, senzaţie de sete etc. (semne ale unei reacţii alergice asociată tratamentului – DRESS); − insuficiență renală cronică; reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului). Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră. Alte reacţii adverse pot include: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): − durere de cap sau senzaţie de oboseală; − senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree sau indigestie; − erupţii trecătoare pe piele; − crampe musculare sau dureri la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau oaselor în timpul tratamentului cu TYKONIB sau după ce ați încetat administrarea TYKONIB; − tumefiere, de exemplu la nivelul gleznelor sau umflarea ochilor; − creştere în greutate. Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − lipsă a poftei de mâncare, scădere în greutate sau modificări ale simţului gustului; − senzaţie de ameţeală sau slăbiciune; − probleme cu somnul (insomnie);

secreţie la nivelul ochilor, însoţită de mâncărime, înroşire şi umflare (conjunctivită), lăcrimare sau vedere înceţoşată; − sângerări la nivelul nasului; − durere sau balonare la nivelul abdomenului, flatulenţă, arsuri în capul pieptului sau constipaţie. − mâncărimi; − cădere sau rărire neobişnuită a părului; − senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor; − ulceraţii la nivelul gurii; − dureri ale articulaţiilor, însoţite de umflare; − uscăciune la nivelul gurii, pielii sau ochilor; − sensibilitate scăzută sau crescută a pielii; − bufeuri, frisoane sau transpiraţii în timpul nopţii. Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră. −

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): − umflături roșii, dureroase, pe piele, durere la nivelul pielii, înroșirea pielii (inflamație a țesutului gras de sub piele); − tuse, secreții nazale sau nas înfundat, senzație de greutate sau durere la apăsare în zona de deasupra ochilor sau în părțile laterale ale nasului, congestie nazală, strănut, durere în gât, cu sau fără durere de cap (semne ale unei infecții a căilor respiratoria superioare); − durere severă de cap, simțită ca o durere sau senzație pulsatilă, de obicei, într-o parte a capului și deseori însoțită de greață, vărsături sau sensibilitate la lumina sau sunete (semne ale migrenei); − simptome asemănătoare gripei (gripă); − durere sau senzație de arsură în timpul urinării, temperatură crescută a corpului, durere în zona inghinală sau pelvină, urină de culoare roșie sau maronie sau tulbure (semne ale unei infecții ale căilor urinare); − durere și umflare la nivelul articulațiilor (semne ale artralgiei); − un sentiment constant de tristețe sau lipsă de interes, care vă împiedică să vă desfășurați activitățile normale (semne ale depresiei); − un sentiment de teamă și grijă însoțit de simptome fizice, cum sunt bătăi puternice ale inimii, transpirație, tremurături, senzație de gură uscată (semne ale anxietății); − somnolență/senzație de somn/somn excesiv; − tremurat sau mișcări tremurate (tremor); − afectare a memoriei; − dorință copleșitoare de a mișca picioarele (sindromul picioarelor neliniștite); − zgomote (de exemplu, țârâit, bâzâit) în urechi care nu vin din exterior (tinitus); − tensiune arterială mare (hipertensiune arterială); − gaze la stomac (eructații); − inflamație a buzelor; − dificultate la înghițire; − transpirație crescută; − decolorarea pielii;

unghii fragile; umflături roșii sau vezicule albe la rădăcina firelor de păr, posibil însoțite de durere, mâncărime sau senzație de arsură (semne ale inflamației foliculilor firelor de păr, numite și foliculită); − erupții trecătoare pe piele, însoțite de descuamare sau exfoliere (dermatită exfoliativă); − mărirea sânilor (poate apărea la bărbați sau femei); − durere surdă și/sau senzație de greutate la nivelul testiculelor sau în partea inferioară a abdomenului, durere la urinare, act sexual sau ejaculare, sânge în urină (semne de edem la nivelul testiculelor); − incapacitate de a obține sau păstra o erecție (disfuncție erectilă); − menstre abundente sau neregulate; − dificultate de a obține/păstra stimularea sexuală; − apetit sexual scăzut; − durere la nivelul mameloanelor; − stare generală de rău (stare de rău); − infecție cu un virus, cum este herpes; − durere în partea inferioară a spatelui care duce la tulburare la nivelul rinichilor; − urinare cu frecvență crescută; − apetit alimentar crescut; − durere sau senzație de arsură în partea superioară a abdomenului și/sau pieptului (arsuri gastrice), greață, vărsături, reflux de acid gastric, senzație de plin și balonare, scaune de culoare neagră (semne de ulcer gastric); − rigiditate la nivelul articulațiilor și mușchilor; − rezultate anormale ale analizelor de laborator. Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră. − −

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): − confuzie; − un episod de contracții musculare și stare de conștiență scăzută (convulsii); − decolorare a unghiilor. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) − înroşire şi/sau umflare a palmelor şi a tălpilor, care pot fi însoţite de senzaţie de furnicături şi durere cu caracter de arsură; − leziuni la nivelul pielii dureroase și/sau cu vezicule; − încetinire a creşterii la copii şi adolescenţi. Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vă afectează sever, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:

www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează TYKONIB Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Nu utilizaţi dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine TYKONIB Substanţa activă este imatinib. TYKONIB 100: fiecare comprimat filmat conţine imatinib (sub formă de mesilat de imatinib) 100 mg. TYKONIB 400: fiecare comprimat filmat conţine imatinib (sub formă de mesilat de imatinib) 400 mg. Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină PH101, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, hidroxipropil metilceluloză, celuloză microcristalină PH 102, stearat de magneziu; film: Opadry Brown 03F565149: hipromeloză, macrogol, talc, oxid roşu de fier (E 172), oxid galben de fier (E 172). Cum arată TYKONIB şi conţinutul ambalajului TYKONIB 100 se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben foarte închis până la oranj-maroniu, cu margini teșite, marcate cu ’IMT’ pe o față şi cu linie mediană pe cealaltă faţă. TYKONIB 400 se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galben foarte închis până la oranj-maroniu, cu margini teșite, marcate cu ’400’ pe o față şi cu ”IMT” pe cealaltă faţă. TYKONIB este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 10 blistere din OPA/Alu/PVC-Al a câte 10 comprimate filmate. Deţinătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizației de punere pe piață MSN Laboratories Private Limited, MSN House, Plot No.: C-24, Sanathnagar Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad, 500 018, Talengana, India. Fabricantul MSN Laboratories Private Limited, Formulations Division, Unit-II, Sy. No. 1277, 1319 – 1324, Nandigama (Village & Mandal), Rangareddy District, 509228, Telangana, India. Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2026. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md

Întrebări frecvente

Tykonib-100 100 mg, comprimate filmate se elibereaza cu reteta?

Da, Tykonib-100 100 mg, comprimate filmate se eliberează pe bază de rețetă medicală (conform Nomenclatorului AMDM).

Care este substanta activa din Tykonib-100 100 mg, comprimate filmate?

Substanța activă din Tykonib-100 100 mg, comprimate filmate este IMATINIBUM.

Sub ce forma se prezinta Tykonib-100 100 mg, comprimate filmate?

Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 100 mg.

Text oficial (AMDM).

💬 Ai o întrebare despre acest medicament?
Asistent farmacii.info ×
Răspunsuri generate automat din textul oficial. Nu înlocuiesc sfatul medicului. În caz de urgență, sunați la 112.