Ticalor-90 90 mg, comprimate filmate

Pentru ce se utilizează Ticalor-60 / Ticalor-90 Ticalor-60 / Ticalor-90 împreună cu acid acetilsalicilic (alt medicament antiplachetar) este indicat pentru utilizare numai la adulţi.

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ticalor-60 / Ticalor-90 şi pentru ce se utilizează Ce este Ticalor-60 / Ticalor-90 Ticalor-60 / Ticalor-90 conţine o substanţă activă numită ticagrelor. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente denumite medicamente antiplachetare. Pentru ce se utilizează Ticalor-60 / Ticalor-90 Ticalor-60 / Ticalor-90 împreună cu acid acetilsalicilic (alt medicament antiplachetar) este indicat pentru utilizare numai la adulţi. Vi s-a administrat Ticalor-90 pentru că aţi avut: • infarct miocardic sau • angină instabilă (angină sau durere în piept care nu este bine controlată). Vi s-a administrat Ticalor-60 pentru că aţi avut: • un infarct miocardic cu mai mult de un an în urmă.

Medicamentul reduce riscul să aveţi un alt infarct miocardic, accident vascular cerebral sau să decedaţi din cauza afectării asociate a inimii sau vaselor de sânge. Cum acţionează Ticalor-60 / Ticalor-90 Ticalor-60 / Ticalor-90 influenţează celulele denumite “plachete” (numite şi trombocite). Aceste celule foarte mici din sânge ajută la oprirea sângerării prin lipirea unele de altele (agregare) pentru a astupa găuri mici de la nivelul vaselor de sânge tăiate sau lezate. Cu toate acestea, plachetele pot forma cheaguri şi în interiorul vaselor de sânge afectate de boală din inimă şi creier. Acest lucru poate fi foarte periculos deoarece: • cheagul poate opri complet aportul de sânge – acest lucru poate provoca un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, sau • cheagul poate bloca parţial vasele de sânge care irigă inima – aceasta reduce fluxul de sânge către inimă şi poate provoca durere toracică care apare şi dispare (denumită “angină pectorală instabilă”). Ticalor-60 / Ticalor-90 ajută la oprirea agregării trombocitelor. Acest lucru scade riscul formării unui cheag de sânge care poate reduce fluxul de sânge.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 Nu luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 dacă • Sunteţi alergic la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). • Sângeraţi în prezent. • Aţi avut accident vascular cerebral cauzat de o hemoragie la nivelul creierului. • Aveţi o afecţiune severă a ficatului. • Luaţi oricare dintre următoarele medicamente: – ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) – claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii) – nefazodonă (un antidepresiv) – ritonavir şi atazanavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA) Nu luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi acest medicament. Atenționări și precauții Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 dacă: • Aveţi un risc crescut de sângerare ca urmare: – a unei leziuni recente grave – a unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice, discutaţi cu medicul stomatolog) – a unei boli care vă afectează coagularea sângelui

– a unei sângerări recente de la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi un ulcer gastric sau “polipi” la nivelul colonului) • Sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice) în orice moment în timpul administrării Ticalor-60 / Ticalor-90. Aceasta din cauza riscului crescut de sângerare. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să întrerupeţi administrarea acestui medicament cu 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale. • Frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră este anormal de scăzută (de regulă sub 60 de bătăi pe minut) şi nu aveţi implantat un dispozitiv care stimulează inima (pacemaker). • Aveţi astm bronşic sau altă afecţiune a plămânilor sau dificultăţi de respiraţie. • Aţi avut boli probleme cu ficatul sau o boală care ar fi putut să afecteze ficatul. • Dacă v-aţi făcut analize de sânge care au indicat o cantitate mai mare decât cea normală de acid uric. Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau medicul stomatolog înainte să luaţi acest medicament. Dacă luați atât Ticalor-60 / Ticalor-90, cât și heparină: • Medicul dumneavoastră vă poate solicita o probă de sânge pentru teste de diagnosticare, dacă acesta suspectează o boală rară a celulelor roșii cauzată de heparină. Este important să vă informați medicul că luați atât Ticalor-60 / Ticalor-90, cât și heparină, deoarece Ticalor-60 / Ticalor-90 ar putea influența testul de diagnosticare. Copii şi adolescenţi Ticalor-60 / Ticalor-90 nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani. Ticalor-60 / Ticalor-90 împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta deoarece Ticalor-60 / Ticalor-90 poate influenţa modul în care acţionează anumite medicamente, iar anumite medicamente pot influenţa efectul Ticalor-60 / Ticalor90. Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: • mai mult de 40 mg pe zi de simvastatină sau lovastatină (medicamente folosite pentru a trata colesterolul crescut) • rifampicină (un antibiotic) • fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru a controla convulsiile) • digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace) • ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră) • chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac) • beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute) • morfină și alte opioide (utilizate pentru tratarea durerii severe)

În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente care vă cresc riscul de sângerare: • “anticoagulante orale” denumite frecvent “medicamente care subţiază sângele”,, care includ warfarina. • medicamentele AntiInflamatoare Ne-Steroidiene (abreviate ca AINS) administrate frecvent ca medicamente pentru calmarea durerii, cum sunt ibuprofenul şi naproxenul. • Inhibitori Selectivi ai Recaptării Serotoninei (abreviat ISRS) utilizate ca antidepresive, cum sunt paroxetina, sertralina şi citalopramul. • alte medicamente cum sunt ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii), nefazodonă (un antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (administrate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA), cisapridă (utilizată pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului), alcaloizi de ergot (utilizaţi pentru tratamentul migrenelor şi durerilor de cap). De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90, deoarece este posibil să aveţi un risc crescut de sângerare dacă medicul dumneavoastră vă administrează “fibrinolitice”, denumite deseori “medicamente care dizolvă cheagul de sânge”, cum sunt streptokinaza sau alteplaza. Sarcina şi alăptarea Nu se recomandă utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive corespunzătoare pentru evitarea sarcinii în timpul administrării acestui medicament. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Ticalor-60 / Ticalor-90 în această perioadă. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Ticalor-60 / Ticalor-90 să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vă simţiţi ameţit sau confuz în timpul tratamentului cu acest medicament, fiţi atent când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Sarcina și alăptarea

Nu se recomandă utilizarea acestui medicament dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive corespunzătoare pentru evitarea sarcinii în timpul administrării acestui medicament. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Ticalor-60 / Ticalor-90 în această perioadă. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Text oficial (AMDM).

Verifică interacțiunile dintre mai multe medicamente →

Cum se utilizează

Cum să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cât de mult să luaţi • Doza de iniţiere este de două comprimate o dată (doza de încărcare de 180 mg). Această doză vă va fi administrată în spital.

• După această doză de iniţiere, doza obişnuită este de un comprimat de 90 mg de două ori pe zi administrat timp de până la 12 luni, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. • Doza obişnuită este de un comprimat de 60 mg de două ori pe zi. Continuaţi să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 cât timp vă spune medicul. • Luaţi acest medicament aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi (de exemplu un comprimat dimineaţa şi unul seara). Tratamentul cu Ticalor-60 / Ticalor-90 împreună cu alte medicamente pentru coagularea sângelui Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, să luaţi acid acetilsalicilic. Acesta este o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult să luaţi (de regulă între 75-150 mg zilnic). Cum să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 • Puteţi să luaţi comprimatul cu sau fără alimente. Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului (comprimatelor) Dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului, îl puteţi zdrobi şi amesteca cu apă, cum este descris mai jos: • Zdrobiţi comprimatul până obţineţi o pulbere fină • Puneţi pulberea în jumătate de pahar cu apă • Amestecaţi şi beţi imediat • Pentru a fi siguri că nu a rămas medicament neadministrat, clătiţi paharul gol cu încă o jumătate de pahar cu apă şi beţi conţinutul. Dacă sunteți în spital, vi s-ar putea administra acest comprimat amestecat cu apă, printr-un tub introdus în nas (tub nazogastric). Dacă luaţi mai mult Ticalor-60 / Ticalor-90 decât trebuie Dacă luaţi mai mult Ticalor-60 / Ticalor-90 decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la spital. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului. Puteţi avea un risc crescut de sângerare. Dacă uitaţi să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 • Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză ca de obicei. • Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Ticalor-60 / Ticalor-90 Nu întrerupeţi administrarea Ticalor-60 / Ticalor-90 fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Luaţi acest medicament în mod regulat cât timp vi-l prescrie medicul dumneavoastră. Dacă opriţi administrarea Ticalor-60 / Ticalor-90, acest lucru poate să vă crească riscul de a avea un alt infarct miocardic sau de a deceda din cauza unei boli a inimii sau vaselor de sânge. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot să apară în cazul acestui medicament: Ticagrelor afectează coagularea sângelui, astfel, cele mai multe reacţii adverse sunt legate de sângerare. Pot să apară sângerări în orice parte a corpului. Unele sângerări sunt frecvente (cum sunt apariţia vânătăilor şi sângerări nazale). Sângerările severe sunt mai puţin frecvente dar pot pune viaţa în pericol. Mergeţi imediat la medic dacă observaţi oricare dintre următoarele – puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă: • Hemoragiile la nivelul creierului sau în interiorul craniului sunt reacţii adverse mai puţin frecvente şi pot cauza semne de accident vascular cerebral, cum sunt: – amorţeală sau slăbiciune bruscă la nivelul braţului, piciorului sau feţei, în special dacă apar numai pe o singură parte a corpului – apariţia bruscă a confuziei, dificultăţii de vorbire sau în a-i înţelege pe ceilalţi – apariţia bruscă de dificultăţi la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării – apariţia bruscă a senzaţiei de ameţeală sau apariţia bruscă a durerii de cap severe, fără cauză cunoscută • Semne de hemoragie, cum sunt: – sângerare abundentă sau pe care nu o puteţi controla – sângerare neaşteptată sau care durează mult – urină de culoare roz, roşie sau maro – vărsături cu sânge roşu sau care seamănă cu ‘zaţul de cafea’ – scaune de culoare roşie sau negre (seamănă cu smoala) – tuse sau vărsături cu cheaguri de sânge • Leşin (sincopă) – pierdere temporară a conştienţei din cauza scăderii bruşte a fluxului de sânge în creier (frecvent) • Semne ale unei probleme de coagulare a sângelui numită purpură trombotică trombocitopenică (PTT), cum sunt: – febră și pete purpurii (numite purpură) pe piele sau în gură, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), oboseală extremă inexplicabilă sau confuzie Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele: • Senzaţie de lipsă de aer – aceasta este foarte frecventă. Poate fi din cauza bolii de inimă pe care o aveţi sau din altă cauză, sau poate reprezenta o reacţie adversă la Ticagrelor. Senzaţia de lipsă de aer asociată cu Ticagrelor este în general uşoară şi se caracterizează printr-o senzaţie bruscă şi neaşteptată de sete de aer, care apare în repaus şi poate să apară în primele săptămâni de tratament iar în multe cazuri poate să dispară. Dacă senzaţia de lipsă de aer se agravează sau

durează mult, spuneţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar tratament sau sunt necesare investigaţii suplimentare. Alte reacţii adverse posibile Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) • Valori crescute de acid uric în sânge (observate la analize) • Sângerări cauzate de boli ale sângelui Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • Vânătăi • Durere de cap • Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum se învârteşte camera • Diaree sau indigestie • Senzaţie de rău (greaţă) • Constipaţie • Erupţie trecătoare pe piele • Mâncărime • Durere severă şi umflarea articulaţiilor – acestea sunt semne de gută • Senzaţie de ameţeală sau leşin sau vedere înceţoşată – acestea sunt semne de tensiune arterială mică • Sângerare nazală • Sângerare după intervenţii chirurgicale sau ca urmare a tăieturilor (de exemplu, când vă bărbieriţi) şi rănilor, mai abundentă decât în mod normal • Sângerare din mucoasa stomacului (ulcer) • Sângerare a gingiilor Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) • Reacţie alergică – erupţia trecătoare pe piele, mâncărimile sau umflarea feţei sau buzelor/limbii pot fi semne ale unei reacţii alergice • Confuzie • Tulburări de vedere cauzate de sângerări în ochi • Sângerare vaginală mai abundentă sau care survine în alte perioade faţă de perioada normală (menstruaţie) • Sângerare în articulaţii şi muşchi, cu umflare dureroasă • Sângerare în ureche • Sângerare internă, care poate cauza ameţeli şi leşin Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ticalor-60 / Ticalor-90 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 o C. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ticalor-60 • Substanţa activă este ticagrelor. Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg. • Celelalte componente sunt: manitol (Mannogem), fosfat dicalcic dihidrat (Calipharm D), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, opadry Pink-03B540181 Ce conţine Ticalor-90 • Substanţa activă este ticagrelor. Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg. • Celelalte componente sunt: manitol (Mannogem), fosfat dicalcic dihidrat (Calipharm D), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, opadry Yellow-03B540181 Cum arată Ticalor-60 / Ticalor-90 şi conţinutul ambalajului Ticalor-60: comprimate filmate: Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, de culoare roz, filmate, marcate cu un “60” peste un “T” pe una dintre feţe. Ticalor-90: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu ’90’ deasupra “T”pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă. Ticalor-60 / Ticalor-90 este disponibil în blistere în cutii cu 60 comprimate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare MICRO LABS LIMITED No.31, Race Course Road, Bangalore-560 001, INDIA.

Fabricantul MICRO LABS LIMITED Plot No. S-155 to S-159 & N1, Phase III & IV, Verna Industrial Estate, Verna, Goa 403722, India. Acest prospect a fost aprobat în martie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/

Ticalor-90 90 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Sarcina și alăptarea

Cum se utilizează

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste Ticalor-90 90 mg, comprimate filmate?

Ticalor-90 90 mg, comprimate filmate se elibereaza cu reteta?

Care este substanta activa din Ticalor-90 90 mg, comprimate filmate?

Sub ce forma se prezinta Ticalor-90 90 mg, comprimate filmate?