Spazmotek 20 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Spazmotek conține butilbromură de hioscină ca substanță activă. Aceasta face parte din grupul de medicamente spasmolitice. Spazmotek este indicat în afecțiuni însoțite de spasme la nivelul:

Spazmotek fiole nu trebuie administrat prin injectare intramusculară, pacienților care au fost tratați cu anticoagulante, din cauza riscului apariției hematomului intramuscular. La acești pacienți se recomandă administrare subcutanată sau intravenos lent. Nu trebuie să administrați acest medicament dacă aveți una din stările menționate mai sus. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări şi precauţii Înainte de a administra Spazmotek, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• Stomacului
• Intestinelor
• Tractului biliar
• Vezicii urinare și tractului urinar
• Organelor genitale feminine. Pentru a facilita examenele endoscopice și diagnosticul funcțional în examinările tractului gastrointestinal. 2. Ce trebuie să inainte să utilizaţi Spazmotek Nu trebuie să utilizați Spazmotek dacă:
• Sunteţi alergic la butilbromură de hioscină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6),
• Aveți îngustarea mecanică (stenoză) a tractului gastrointestinal
• Aveți un blocaj al intestinelor sau intestin total inactiv (ileus paralitic sau obstructiv),
• Aveți megacolon (intestine foarte lărgite),
• Aveţi dificultate sau durere în timpul urinării, cum ar fi probleme ale prostatei la bărbaţi
• Aveți glaucom cu unghi închis (o afecțiune a ochilor),
• Aveți tahicardie (ritm cardiac mărit),
• Aveți miastenie gravis (o problemă foarte rară de hipotonie musculară),
• aveți boală cardiacă preexistentă (boli ale arterelor coronare, aritmie) trebuie să fiți precauți la administrarea parenterală de Spazmotek. Apoi, medicul dumneavoastră ar trebui să vă monitorizeze.
• a apărut durere la nivelul ochilor, roşeaţă şi pierderea vederii după administrarea bromurei de butilscopolamină. Creşterea presiunii intraoculare poate fi produsă de administrarea de medicamente anticolinergice, cum ar fi, bromura de butilscopolamină, la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust nediagnosticat şi, prin urmare, netratat.
• aveţi dureri abdominale inexplicabile care persistă sau se agravează sau apar împreună cu: febră, senzaţie de rău, vărsături, modificări în mişcările intestinului, sensibilitate abdominală, tensiune arterială scăzută, senzaţie de leşin sau sânge în materiile fecale.
• La administrarea parenterală a Spazmotek s-au observat cazuri de anafilaxie, inclusiv șoc (reacții excesive ale sistemului imunitar). Ca și în cazul tuturor medicamentelor care provoacă astfel de reacții, injecțiile de Spazmotek trebuie administrate sub supraveghere adecvată. Spazmotek împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru se datorează faptului că Spazmotek poate afecta modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Spazmotek. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
• Medicamente pentru depresie numite „antidepresive tetraciclice” sau „antidepresive triciclice”, cum ar fi doxepina,
• Medicamente pentru alergii și boala călătorului, numite „antihistaminice”,
• Medicamente pentru controlul bătăilor inimii, cum ar fi chinidina sau disopiramida,
• Medicamente pentru boli mintale severe, cum ar fi haloperidol sau flufenazină,
• Medicamente utilizate de obicei pentru probleme respiratorii, cum ar fi salbutamol, ipratropiu, tiotropiu sau medicamente asemănătoare atropinei,
• Amantadină – pentru boala Parkinson și gripă,
• Metoclopramidă – pentru senzație de rău (greață). Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Spazmotek. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți

gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Spazmotek dacă sunteți însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, sau dacă alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unele persoane pot avea probleme de vedere sau se pot simţi ameţiţi când utilizează acest medicament. Dacă acest lucru vi se întâmplă şi dumneavoastră aşteptaţi până când vederea revine la normal sau până când dispare senzaţia de ameţeală înainte de a conduce sau folosi utilaje. Informații importante privind unele componente din conținutul Spazmotek Spazmotek conține sodiu. Cantitatea totală este de mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Spazmotek De regulă, Spazmotek se administrează de către medic sau asistenta medicală. Spazmotek nu se administrează zilnic și pe o perioadă îndelungată. Mod de administrare:

• prin injectare lentă intravenoasă,
• prin injectare intramusculară sau subcutanată.

Dozarea: Adulți Pentru durerea spastică acută, câte 1 – 2 fiole de Spazmotek, în funcție de severitatea simptomelor (doză unică: 20 – 40 mg butilbromură de hioscină). Se pot administra până la 5 fiole pe zi (100 mg butilbromură de hioscină) Copii cu vârsta de la 6 ani și adolescenții câte 0,3 până la 0,6 mg/kg greutate corporală (doză zilnică: până la 1,5 mg/kg greutate corporală). Durata de utilizare va fi stabilită de medicul curant. Dacă utilizați mai mult Spazmotek decât trebuie Este puțin probabil să vi se administreze mai mult decât doza prescrisă. Cu toate acestea, contactați medicul sau asistenta medicală, dacă credeți că vi sa administrat prea mult. Pot să apară următoarele simptome: uscăciunea gurii, înroşirea pielii, dificultăţi la urinare, creşterea ritmului bătăilor inimii şi tulburări vizuale. Dacă ați uitat să utilizaţi Spazmotek Utilizați medicamentul conform prescripției. Dacă omiteţi o injecţie, trebuie să o administraţi când vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă. Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza omisă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea după administrarea acestui medicament: Opriți tratamentul cu acest medicament și adresați-vă medicului imediat dacă observați una din reacțiile severe posibile – ar putea să aveți nevoie de un tratament de urgență:

• Reacții alergice cum ar fi: erupții cutanate, urticarie, eritem a pielii și mâncărime.
• Reacții alergice severe (anafilaxie), cum ar fi: respirație dificilă, senzație de leșin sau amețeală (șoc).
• Eritem cu dureri oculare și scăderea acuității vizuale. Alte reacții adverse:

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Spazmotek A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30 ºC. Nu utilizaţi Spazmotek după data de expirare înscrisă pe ambalaj "Valabil până la". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.