Sotagamma® 80 80 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Acest medicament se numește Sotagamma 80. Fiecare comprimat conține 80 mg de clorhidrat de sotalol. Sotagamma 80 aparține grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de beta-blocante. Sotagamma 80 se utilizează pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate. Sotagamma 80 este utilizat în caz de: – Tulburări severe de ritm cardiac cu bătăi cardiace accelerate, provenind din ventricule (camerele inferioare ale inimii). – Tulburări de ritm cardiac cu bătăi cardiace accelerate, care necesită tratament și care provin din atrii (camerele superioare ale inimii), cum ar fi: Prevenirea bătăilor rapide, neregulate ale inimii, cu originea în atrii, cauzate de cardioversia cu curent continuu (un șoc electric livrat inimii). Prevenirea bătăilor rapide, neregulate ale inimii, cu originea în atrii, care apar la intervale variate. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOTAGAMMA 80 Nu trebuie să utilizați Sotagamma 80 dacă: – sunteți alergic la clorhidrat de sotalol sau la oricare dintre celelalte ingrediente din acest medicament (enumerate în pct. 6). – suferiți de astm bronșic, crize de respirație șuierătoare sau orice altă boală pulmonară. – aveți o frecvență cardiacă foarte joasă sau tensiune arterială scăzută. – suferiți de o afecțiune care provoacă decolorarea (în alb sau violet) a mâinilor și picioarelor (sindromul Raynaud). – suferiți de tulburări de circulație severe. 1 – ați suferit de boli cardiace (cum ar fi insuficiență cardiacă netratată) sau ați avut un atac de cord recent despre care medicul dumneavoastră nu cunoaște. suferiți de o afecțiune numită acidoză metabolică. suferiți de o tumoare netratată a glandei suprarenale. suferiți de insuficiență renală. Dacă suferiți de oricare dintre afecțiunile de mai sus, trebuie să anunțați medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Atenționări și precauții Cereți sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua Sotagamma 80. Medicul dumneavoastră poate dori să verifice nivelul de potasiu și magneziu din sângele dumneavoastră înainte de a începe să luați Sotagamma 80. Pacienții cu un nivel scăzut nu trebuie să ia Sotagamma 80. În timpul tratamentului cu Sotagamma 80, poate fi necesară examinarea periodică a sângelui. Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă: – sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați. – aveți probleme renale, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de Sotagamma 80. – suferiți de diabet zaharat, deoarece poate fi necesar să schimbați doza de insulină sau orice alte medicamente pe care le luați pentru a trata diabetul. Sotagamma 80 poate, de asemenea, ascunde sau reduce semnele de avertizare privind nivelurile scăzute de zahăr din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). – suferiți de tireotoxicoză, deoarece Sotagamma 80 poate ascunde simptomele sau le poate agrava dacă tratamentul cu Sotagamma 80 este oprit brusc. – suferiți sau ați suferit recent de diaree, sau dacă ați avut recent diaree severă sau o diaree care a durat timp îndelungat. Acest lucru poate afecta nivelurile de potasiu și magneziu din organism și este posibil să nu puteți lua Sotagamma 80. – suferiți de psoriazis (o afecțiune cutanată care provoacă pete pruriginoase, roșii, dureroase pe piele). – suferiți de tulburări hepatice. Dacă e nevoie de o intervenție chirurgicală, trebuie să spuneți medicului sau anestezistului că luați Sotagamma 80, deoarece acesta poate modifica acțiunea anestezicelor. Ar putea să fiți nevoit să încetați să luați Sotagamma 80 înainte de operație și tratamentul ar trebui să fie întrerupt treptat timp de o săptămână. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă acest lucru este necesar. Copii Nu se recomandă utilizarea Sotagamma 80 la copii. Sotagamma 80 împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau sar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente pot interacționa cu alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente: – pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, insuficienței cardiace sau bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu, digoxină, amiodaronă, verapamil) – floctafenină (medicament utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al durerii ușoare până la moderate) 2 – pentru tratamentul anumitor infecții (de exemplu, amfotericină B, pentamidină, halofantrină) steroizi laxative clonidină (uneori folosită pentru tratarea bufeurilor sau durerilor de cap) pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (de exemplu, rezerpină, guanetidină sau alfametildopa) pentru tratamentul diabetului zaharat (de exemplu, metformină sau insulină) pentru tratamentul astmului bronșic și altor boli pulmonare (de exemplu, inhalatoare cu ventolină) pentru depresie, anxietate, tulburări nervoase și mentale (de exemplu, metildopa) pentru alergii, cum ar fi febra fânului (de exemplu, antihistaminice) antibiotice medicamente ce elimină apa (diuretice) Sotagamma 80 împreună cu alimente, băuturi și alcool Cantitățile moderate de alcool nu vor afecta efectul Sotagamma 80, cu toate acestea, trebuie să consultați mai întâi medicul pentru a vedea dacă este recomandabil să consumați alcool. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau vă propuneți să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să administrați Sotagamma 80 în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este esențial. Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Sotagamma 80. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sotagamma 80 nu influenţează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă simțiți amețeli sau vertij, nu conduceți autovehicule și nu manevrați utilaje

Cum se utilizează

SOTAGAMMA 80 Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulți Doza zilnică recomandată este cuprinsă între 80 mg și 320 mg. Unii pacienți pot avea nevoie de până la 640 mg pe zi sau, uneori, medicul poate prescrie o doză diferită de acestea. Dozele mai mici sunt adesea utilizate pentru pacienții vârstnici sau pentru cei cu boli renale. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă și pot fi luate independent de mese. Doza zilnică poate fi luată fie ca doză unică, fie împărțită în două doze egale. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. În primele săptămâni după începerea tratamentului cu Sotagamma 80, medicul dumneavoastră va trebui să vă consulte în mod regulat pentru a verifica răspunsul dumneavoastră la tratament și poate fi necesar să ajusteze doza la una care vi se potrivește. Copii Nu se recomandă utilizarea Sotagamma 80 la copii. Dacă utilizați mai mult Sotagamma 80 decât trebuie 3 Dacă ați luat un număr prea mare de comprimate, adresați-vă imediat medicul dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Luați cu dumneavoastră toate comprimatele și prospectul. Dacă uitați să utilizați Sotagamma 80 Dacă ați uitat să luați o doză, nu vă faceți griji, luați-o imediat ce vă aduceți aminte, cu excepția cazului în care este momentul să luați următoarea doză, atunci ar trebui să omiteți doza uitată și să continuați ca înainte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetați să utilizați Sotagamma 80 Nu întrerupeți administrarea de Sotagamma 80 fără a consulta medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Sotagamma 80 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă de îndată medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: umflarea feței, a buzelor, limbii și/sau a gâtului cu dificultăți în înghițire sau respirație. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice, iar tratamentul va fi întrerupt. Reacții adverse observate în timpul tratamentului cu sotalol: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane – bătăi neregulate ale inimii, frecvență cardiacă scăzută, insuficiență cardiacă, dureri toracice, tensiune arterială scăzută, dificultăți de respirație, edeme, pierderea cunoștinței și palpitații cardiace. – greață și vărsături, indigestie, dureri abdominale, flatulență, diaree, crampe abdominale. – anxietate, depresie, modificări de dispoziție, dureri de cap, vertij, amețeli, slăbiciune generală, oboseală, somnolență, furnicături în picioare și mâini (senzație de înțepături cu ace). – disfuncții sexuale, febră, erupții cutanate, tulburări auditive și vizuale, perturbări ale gustului. Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: – cădere a părului – transpirații abundente – număr scăzut de trombocite (cunoscute sub denumirea de plachete sangvine) în sânge. Pacienții care iau acest tip de medicament au raportat senzație de frig și/sau cianoză a degetelor de la mâini și picioare, agravarea durerilor la nivelul picioarelor în timpul mersului, erupții cutanate sau uscăciunea ochilor. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 4

Cum se păstrează

SOTAGAMMA 80 A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Sotagamma 80 după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu necesită condiții speciale de păstrare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului