Sirdalud® 4 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Sirdalud și pentru ce se utilizează Sirdalud conţine substanţa activă tizanidina, care aparține unui grup de medicamente numite relaxante ale musculaturii scheletice. Acest medicament ameliorează contracţia musculara. Sirdalud ușurează rigiditatea și contracția mușchilor. Este utilizat pentru: – tratamentul spasmelor musculare dureroase, care apar în unele boli ale coloanei vertebrale și după intervenții chirurgicale la nivelul coloanei vertebrale – tratamentul spasticității cauzate de boli neurologice, cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente cerebro-vasculare şi paralizie cerebrală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sirdalud Nu luați Sirdalud – dacă sunteți alergic la tizanidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6); – dacă aveţi insuficienţă hepatică severă; – dacă luaţi medicamente, cum sunt fluvoxamină (pentru depresie) sau ciprofloxacină (un antibiotic) (vezi mai jos şi Sirdalud împreună cu alte medicamente). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Sirdalud, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveți probleme cu rinichii dumneavoastră; – dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră; – dacă luați alte medicamente. Vă rugăm să citiți, de asemenea, Sirdalud împreună cu alte

medicamente; – dacă sunteți fumător (fumați mai mult de 10 țigări pe zi). Sirdalud poate provoca semne severe de hipotensiune (tensiune arterială scăzută), cum ar fi pierderea cunoștinței și colaps circulator. Nu modificați doza și nu opriți tratamentul până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru. Utilizarea Sirdalud nu trebuie orită brusc, ci prin reducerea graduală a dozei. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de insuficiență hepatică (de exemplu, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare (anorexie) sau oboseală). Medicul dumneavoastră vă va indica teste de sânge pentru a monitoriza funcția ficatului și va decide dacă puteți continua să luați Sirdalud. Medicul dumneavoastră va verifica funcția ficatului dumneavoastră dacă vi se administrează doze zilnice mai mari sau egale cu 12 mg. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea medicamentului la copii și adolescenți. Vârstnici (cu vârsta mai mare de 65 ani) Experienţa administrării preparatului Sirdalud la pacienţi vârstnici este limitată. Se recomandă administrarea dozei minime inițiale, iar mărirea dozei se face în dependență de tolerabilitatea și eficacitatea medicamentului. Sirdalud împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Sirdalud nu trebuie administrat concomitent cu fluvoxamina (pentru depresie) sau cu ciprofloxacina (un antibiotic) (vezi mai sus Nu luaţi Sirdalud). Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente în acelaşi timp cu Sirdalud: – orice medicament pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, inclusiv diuretice (comprimate care elimină apa din organism); – orice sedativ sau hipnotic (comprimate pentru a adormi sau medicamente pentru anxietate), inclusiv baclofen; – amitriptilină – utilizată pentru tratamentul unor boli psihice; – cizapridă – um medicament utilizat în tratamentul refluxului gastro-esofagian; – antiaritmice (amiodarona, mexiletina, propafenona) – medicamente utilizate în tratamentul bătăilor neregulate ale inimii), sau alte medicamente care au un efect negativ asupra intervalului QT pe electrocardiogramă; – cimetidină – medicament utilizat pentru tratamentul acidității gastrice crescute; – fluorochinolone (enoxacină, pefloxacină, norfloxacină), azitromicină sau rifampicină medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor; – rofecoxib – medicament utilizat pentru a reduce durerea și inflamația; – cotraceptive orale – utilizate pentru prevenirea sarcinii nedorite; – ticlopidina (medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge și a reduce riscul accidentelor vasculare cerebrale). Fertilitatea, sarcina sau alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Nu luați Sirdalud în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Sirdalud, spuneți medicului dumneavoastră. Acesta vă va informa cu privire la orice riscuri asociate cu utilizarea Sirdalud în timpul sarcinii. Nu luați Sirdalud în timpul alăptării. Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la orice riscuri asociate cu utilizarea Sirdalud în timpul alăptării. Dacă sunteți femeie de vârstă fertilă, se recomanda să utilizați metode contraceptive eficace (care conduc la o rată a sarcinii mai mică de 1%) în timpul tratamentului cu Sirdalud și timp de 1 zi după întreruperea tratamentului cu acest medicament. Sirdalud împreună cu alimente şi băuturi Tizanidina poate fi luată independent de mese. Alcoolul poate creşte efectul sedativ al tizanidinei. Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu Sirdalud. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Tizanidina poate provoca somnolență, amețeli sau oricare semne de hipotensiune arterială. Alcoolul şi sedativele pot creşte acest efect. Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Informații importante despre unii excipienți care intră în componența preparatului Sirdalud conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Sirdalud Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul spasmelor musculare dureroase Doza obișnuită este de 2 până la 4 mg de 3 ori pe zi. În cazuri severe poate fi administrată o doză suplimentară de 2 mg sau 4 mg, preferabil seara înainte de culcare, pentru a reduce la minim sedarea. Spasticitate cauzată de afecţiuni neurologice Doza zilnică iniţială nu trebuie să depăşească 6 mg, divizată în 3 prize. Doza poate fi crescută gradual, cu 2-4 mg, de 2 ori pe săptămână sau săptămânal. Răspunsul optim se obţine, în general, cu o doză zilnică între 12 și 24 mg, administrată în 3 sau 4 prize la intervale egale. Nu trebuie depăşită doza zilnică de 36 mg. Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani): Nu se recomandă utilizarea tizanidinei la copii şi adolescenţi. Vârstnici (cu vârsta mai mare de 65 ani) Medicul dumneavoastră va decide cât și cu ce frecvență să luaţi Sirdalud. Pacienți cu insuficiență renală Tratamentul trebuie început cu 2 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să creşteţi doza.

Oprirea tratamentului Dacă utilizarea Sirdalud trebuie oprită, doza trebuie redusă treptat, în special dacă ați luat doze mari pentru o perioadă îndelungată de timp. Mod de administrare Sirdalud se administrează oral. Dacă luaţi mai mult Sirdalud decât trebuie Dacă dumneavoastră (sau altcineva) a înghiţit mai multe comprimate în acelaşi timp sau dacă credeţi că un copil a înghiţit din aceste comprimate, contactaţi imediat departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau medicul dumneavoastră. Supradozajul poate provoca greaţă, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, încetinirea bătăilor inimii sau bătăi anormale ale inimii, ameţeală, somnolenţă, îngustarea pupilelor, nelinişte, tulburări respiratorii, comă. Dacă uitaţi să luaţi Sirdalud Dacă uitaţi să luaţi o doză, luați doza următoare la timpul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să luaţi Sirdalud Nu încetaţi tratamentul cu Sirdalud, cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi astfel. Tratamentul cu Sirdalud trebuie încetat gradual (treptat), mai ales dacă luaţi o doză mare, cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel. Oprirea bruscă a tratamentului poate determina efecte cum sunt creşterea ritmului bătăilor inimii şi a tensiunii arteriale. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt grave şi dacă apar, trebuie să încetați imediat utilizarea Sirdalid și să solicitați ajutor medical de urgență. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile) – erupții pe piele, însoțite de tulburări din partea inimii, tensiunii arteriale, respirației – semne de reacții alergice, inclusiv anafilaxie – umflarea feței, gâtului, limbii, ce duce la tulburări de respirație și deglutiție – semne de angioedem – lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate, slăbiciune, îngălbenirea pielii și albului ochilor – semne de afectare a ficatului Alte reacții adverse includ: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi)

– somnolență, amețeli – tulburări gastrointestinale, uscăciune în gură – slăbiciune musculară – oboseală. Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 pacienţi) – insomnie, tulburări ale somnului – scăderea tensiunii arteriale – greţuri – creşterea transaminazelor serice. Mai puţin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 pacienţi) – bătăi prea lente ale inimii. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată în baza datelor disponibile) – halucinații, stare confuzională – senzație de învârtire (vertij) – leșin – vedere încețoșată – erupții trecătoare pe piele, înroșirea pielii, mâncărime, inflamația pielii – slăbiciune – creșterea tensiunii arteriale, bătăi prea rapide ale inimii (sindrom de retragere). Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Sirdalud Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.