Ryaltris 600 mcg/25 mcg/doză, spray nazal, suspensie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ryaltris spray nazal conţine 2 substanțe active: furoat de mometazonă și clorhidrat de olopatadină. Clorhidratul de olopatadină aparţine grupului de medicamente denumite antihistaminice. Antihistaminicele acţionează prin prevenirea efectelor unor substanţe cum ar fi histamina pe care organismul o produce ca parte a unei reacţii alergice - astfel reducând simptomele unei rinite alergice. Furoatul de mometazonă face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi, care reduc inflamația. Ryaltris este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (denumită, de asemenea, rinita alergică sezonieră), a rinitei perene (nesezoniere), precum și a simptomelor oculare, care însoțesc aceste maladii, la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o reacţie alergică cauzată de inhalarea polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai şi ciuperci. Rinita perenă apare pe tot parcursul anului, iar simptomele pot fi cauzate de o sensibilitate la o varietate de lucruri, inclusiv acarianul de praf, părul de animale (sau dander), penele și anumite alimente. Ryaltris reduce umflarea şi iritarea nasului, ameliorând astfel strănutul, mâncărimile, precum şi senzaţia de „nas înfundat” sau rinoreea, determinate de febra fânului și rinita perenă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Ryaltris Nu utilizaţi Ryaltris dacă sunteți alergic la furoat de mometazonă, olopatadină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă aveți o infecție netratată în nas. Utilizarea Ryaltris în timpul unei infecții netratate în nas, cum este herpes, poate agrava infecția. Ar trebui să așteptați până când infecția este tratată înainte de a începe să utilizați spray-ul nazal. dacă ați avut recent o operație pe nas sau ați rănit nasul. Nu trebuie să folosiți spray-ul nazal până când nasul nu s-a vindecat. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ryaltris dacă aveți sau ați avut vreodată tuberculoză. dacă aveți orice altă infecție. dacă luați alte medicamente care conțin steroizi, fie pe gură sau prin injectare. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul în timp ce utilizați Ryaltris dacă aveți dificultăți în combaterea infecțiilor (deoarece sistemul imunitar nu funcționează bine) și intrați în contact cu oricine cu rujeola sau varicela. Ar trebui să evitați să intrați în contact cu oricine are aceste infecții. dacă aveți o infecție a nasului sau gâtului. dacă utilizați acest medicament timp de câteva luni sau mai mult. dacă aveți iritații persistente la nas sau gât dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări vizuale. Atunci când spray-urile nazale cu steroizi sunt utilizate la doze mari pentru perioade lungi de timp, pot apărea reacții adverse din cauza faptului că medicamentul este absorbit în organism. Astfel de reacții adverse pot include pierderea în greutate, oboseală, slăbiciune musculară, zahăr din sânge scăzut, pofte de sare, dureri articulare, depresie și întunecare a pielii. Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt medicament în timpul perioadelor de stres sau intervenții chirurgicale elective. Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus se aplică pentru tine, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Ryaltris. Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Utilizarea Ryaltris pentru o lungă perioadă de timp poate încetini creșterea copiiilor și adolescenților. Medicul va verifica în mod regulat înălțimea copilului dumneavoastră și asigurați-vă că el sau ea utilizează cea mai mică doză eficientă posibilă. Ryaltris împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua alte medicamente. Dacă luați alte medicamente steroidiene pentru alergie, fie pe gură, fie prin injecție, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să le luați odată ce începeți să utilizați Ryaltris. Dacă luați alte medicamente pe cale orală sau locală (picături nazale sau pentru ochi) care conțin olopatadină sau alte antihistaminice, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să le luați odată ce începeți să utilizați Ryaltris. Unele medicamente pot crește efectele Ryaltris și medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat). Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Foarte rar, puteți experimenta amețeli, letargie, oboseală și somnolență. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu operați utilajul. Vă rugăm să rețineți că consumul de alcool poate spori aceste efecte. Ryaltris conţine clorură de benzalconiu Acest medicament conține clorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate provoca iritații sau umflături în interiorul nasului, mai ales dacă este utilizată pentru o lungă perioadă de timp.

Cum se utilizează

Ryaltris Utilizaţi întotdeauna Ryaltris exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu utilizaţi o doză mai mare sau nu utilizaţi spray-ul mai frecvent sau o perioadă mai lungă de timp decât vă recomandă medicul dumneavoastră. După administrarea produsului, o ameliorare a simptomelor alergice nazale se observă în decurs de 10 minute. Cu toate acestea, deoarece efectul complet al Ryaltris depinde de utilizarea sa regulată, este necesar să administrați acest medicament la intervale regulate. Utilizarea la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Doza uzuală este de câte 2 pulverizări în fiecare nară de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Utilizarea la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani Doza uzuală este de câte 1 pulverizare în fiecare nară de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Mod de administrare Administrați numai intranazal. Evitați nimerirea produsului în ochi sau gură. Agitați energic flaconul înainte de fiecare utilizare. Pregătirea spray-ului nazal pentru utilizare Spray-ul dumneavoastră nazal Ryaltris are un capac protector care protejează pompa dozatoare şi o menţine curată. Nu uitaţi să scoateţi capacul protector înainte de utilizarea spray-ului şi să îl puneţi la loc după utilizare. Dacă utilizaţi spray-ul pentru prima dată, poate fi necesară „armarea” flaconului prin pulverizarea sprayului de 6 ori, până la producerea unui nor fin: 1. Agitaţi uşor flaconul. 2. Puneţi degetul arătător şi degetul mijlociu de o parte şi de alta a pompei dozatoare, iar degetul mare sub flacon. Nu găuriţi aplicatorul nazal. 3. Îndreptaţi pompa dozatoare la distanţă față de dumneavoastră şi apoi apăsaţi cu degetele pentru a pulveriza spray-ul de 6 ori, până la producerea unui nor fin. Dacă nu aţi utilizat spray-ul timp de 14 zile sau mai mult, trebuie să „re-armaţi” flaconul prin o agitare energică și pulverizarea spray-ului de 2 ori, până la producerea unui nor fin. Cum să utilizați spray-ul nazal 1. Agitaţi uşor flaconul şi scoateţi capacul protector. 2. Suflaţi-vă cu blândeţe nasul. 3. Închideţi o nară şi introduceţi pompa dozatoare în cealaltă nară, în modul indicat. Înclinaţi puţin capul în faţă, ţinând flaconul orientat în sus. 4. Începeţi să inspiraţi uşor şi lent pe nas şi, în timp ce inspiraţi, pulverizaţi un puf în nas, apăsând în jos O SINGURĂ DATĂ cu degetele. 5. Expiraţi pe gură. Repetaţi pasul 4 dacă trebuie să inhalaţi un al doilea puf în aceeaşi nară. 6. Scoateţi pompa dozatoare din această nară şi expiraţi pe gură. 7. Repetaţi paşii 3 până la 6 pentru cealaltă nară. După utilizarea sprayului, ştergeţi cu atenţie pompa dozatoare cu o batistă sau bucată curată de material şi puneţi la loc capacul protector. Curățarea spray-ului nazal Este important să vă curăţaţi în mod regulat spray-ul nazal, altfel este posibil să nu funcţioneze corect. Trageţi în afară cu blândeţe pompa dozatoare. - Spălaţi pompa dozatoare şi capacul protector în apă caldă şi apoi clătiţi sub robinet. Nu încercaţi să deblocaţi aplicatorul nazal prin introducerea unui ac sau a unui alt obiect ascuţit deoarece aceasta va deteriora aplicatorul şi dumneavoastră nu veţi primi doza corectă de medicament. Lăsaţi capacul protector și pompa dozatoare la uscat într-un loc călduţ. Împingeţi pompa dozatoare la loc în flacon şi puneţi la loc capacul protector. - Spray-ul va trebui armat din nou prin 2 pulverizări la prima utilizare de după spălare. Durata utilizării Preparatul este conceput pentru utilizare de lungă durată. Durata tratamentului trebuie să corespundă perioadei în care se manifestă simptomele de alergie. Dacă utilizaţi mai mult Ryaltris decât trebuie Este puțin probabil să aveți probleme, dar dacă sunteți îngrijorat sau dacă ați utilizat doze mai mari decât cele recomandate pe o perioadă lungă de timp, contactați medicul dumneavoastră. Dacă utilizați steroizi pentru o lungă perioadă de timp sau în cantități mari, acestea pot afecta rareori unele dintre hormonii. La copii acest lucru poate afecta creșterea și dezvoltarea. Dacă uitaţi să utilizaţi Ryaltris Dacă uitați să utilizaţi spray-ul nazal la momentul potrivit, utilizaţi-l imediat după ce vă amintiţi, apoi continuaţi modul de administrare obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ryaltris Nu opriţi tratamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește. După utilizarea acestui medicament pot apărea reacții de hipersensibilitate imediată (alergice). Aceste reacții pot fi severe. Ar trebui să încetați să luați Ryaltris și să obțineți asistență medicală imediată dacă aveți simptome cum sunt: umflare a feței, limbii sau faringelui; probleme la înghițire; umflături; respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - gust neplăcut - sângerări din nas - ușoară iritare a interiorului nasului Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - amețeli - dureri de cap - somnolență - uscăciune nazală - gură uscată - durere abdominală - greață - oboseală Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - vaginoză bacteriană (infecția bacterienă a vaginului) - anxietate, depresie, insomnie - letargie, migrenă - ochi uscați, vedere încețoșată, disconfort ocular - dureri de urechi - durere în gât - strănut - iritație la nivelul gâtului - constipație - durere în limbă - umflarea și ulcere în interiorul nasului Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): - creşterea presiunii din interiorul ochiului (glaucom) şi/sau cataractă care cauzează tulburări vizuale - deteriorarea peretelui despărțitor din nas care separă nările - dificultăți de respirație și/sau respirație șuierătoare - infecție a tractului respirator. Reacțiile adverse sistemice (reacții adverse privind întregul corp) pot apărea atunci când acest medicament este utilizat în doze mari pentru o lungă perioadă de timp. Aceste efecte sunt mult mai puțin probabil să apară dacă utilizați un spray nazal steroid decât dacă luați steroizi pe cale orală. Aceste efecte pot varia la pacienți individual. Steroizii nazali pot afecta producția normală de hormoni în corpul dumneavoastră, în special dacă utilizați doze mari pentru o lungă perioadă de timp. La copii și adolescenți, această reacție adversă ȋi poate face să crească mai încet decât alții. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Ryaltris Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C. A nu se răci sau congela. A se păstra în poziție verticală, cu capac protector. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.