Rovastin-BP 20 mg, comprimate filmate

Cu rețetă

Rovastin-BP este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de la 6 ani, pentru tratamentul nivelelor mari de colesterol.

  • Substanța activă (DCI): Rosuvastatinum
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 20 mg
  • Cod ATC: C10AA07
  • Preț de producător înregistrat (AMDM): 82,87 lei / cutie N10x3 · ordin Nr. Rg04-149 din 22.05.2026
    Prețul în farmacie include adaosul comercial (plafonat prin lege) și TVA; îl confirmă farmacia.
  • Compensare CNAM: compensat (detalii mai jos)
Compensat de CNAM
  • parțial compensat (adulți) — Dereglări de metabolism la pacienții cu risc cardiovascular înalt, tratament cronic . Suma fixă compensată: 2,93 lei / unitate, 87,9 lei / cutie
  • parțial compensat (copii) — Dereglări de metabolism la pacienții cu risc cardiovascular înalt, tratament cronic . Suma fixă compensată: 2,93 lei / unitate

Lista medicamentelor compensate (CNAM). Prețul final și condițiile le confirmă farmacia, pe baza rețetei.

Alternative cu aceeași substanță

Aceste medicamente conțin aceeași substanță activă (Rosuvastatinum) și pot fi folosite ca alternative, după consultarea farmacistului.

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Rovastin-BP comprimate şi pentru ce se utilizează Rovastin-BP face parte dintr-o clasă de medicamente denumite statine. Rovastin-BP v-a fost prescrisă deoarece: – Aveţi un nivel ridicat de colesterol în sânge. Asta înseamnă că aveţi riscul de a face infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rovastin-BP este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de la 6 ani, pentru tratamentul nivelelor mari de colesterol. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece corectarea nivelelor colesterolului nu s-a putut obţine prin exerciții fizice și regim alimentar. În timpul tratamentului cu Rovastin-BP trebuie să continuaţi regimul alimentar şi exerciţiile fizice. sau – Există alţi factori care cresc riscul dumneavoastră de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte afecţiuni cardiovasculare. Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte afecţiuni cardiovasculare pot fi cauzate de o boală numită ateroscleroză. Ateroscleroza este cauzată de formarea depozitelor de grăsimi în pereţii arterelor. De ce este important să continuaţi să luaţi Rovastin-BP? Rovastin-BP este utilizată pentru corectarea concentraţiilor de grăsimi din sânge, numite lipide, dintre care cel mai frecvent este colesterolul. Există mai multe feluri de colesterol în sânge – colesterol ‘rău’ (LDL colesterol) şi ‘bun’ (HDL colesterol). – Rovastin-BP poate reduce colesterolul ‘rău’ şi creşte concentraţia colesterolului ‘bun’.

– Medicamentul acţionează prin blocarea producerii de colesterol ‘rău’. De asemenea, ajută organismul să îl elimine din sânge. Pentru cei mai mulţi oameni, cantităţile mari de colesterol nu afectează modul în care se simt, deoarece nu produc simptome. Cu toate acestea, dacă nu sunt tratate, în pereţii vaselor de sânge se pot forma depozite de grăsime care determină îngustarea acestora. Uneori, vasele de sânge îngustate se blochează, ceea ce determină întreruperea alimentării cu sânge a inimii sau creierului, ceea ce poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea nivelelor colesterolului, puteţi reduce riscul de a avea un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte afecţiuni asemănătoare. Trebuie să continuaţi să luaţi Rovastin-BP, chiar dacă nivelul de colesterol este normal, deoarece aceasta previne creşterea din nou a nivelelor colesterolului şi formarea depozitelor de grăsimi. Cu toate acestea, trebuie să întrerupeţi tratamentul, dacă medicul dumneavoastră vă recomandă sau dacă deveniţi gravidă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rovastin-BP Nu luaţi Rovastin-BP − dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6. − dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Daca rămâneţi gravidă în timp ce luați Rovastin-BP, întrerupeţi imediat administrarea acesteia şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite sarcina în timpul tratamentului cu Rovastin-BP, prin utilizarea unor metode eficiente de contracepţie. − dacă aveţi o afecţiune de ficat. − dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor. − dacă aveţi dureri repetate, neexplicate ale muşchilor. − dacă faceți tratament cu un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după un transplant). − dacă luați o combinație de medicamente sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizată pentru hepatita C) De asemenea, nu luaţi Rovastin-BP în doză de 30 mg sau 40 mg (doza cea mai mare): − dacă aveţi afecţiuni de intensitate moderată la rinichi (dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră). − dacă este afectată funcţia glandei tiroide (scăzută). − dacă aţi avut sau aveţi dureri repetate, neexplicate ale muşchilor; dacă dumneavoastră sau cineva din familie a avut în trecut afecţiuni ale muşchilor, sau aţi avut probleme musculare la utilizarea altor medicamente care scad cantitatea de colesterol. − dacă consumaţi cantităţi mari de alcool etilic. − dacă sunteţi de origine asiatică (Japonia, China, Filipine, Vietnam, Coreea sau India). − dacă luaţi medicamente numite fibraţi, pentru scăderea colesterolului din sânge. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enunţate mai sus (sau aveţi nelămuriri), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Rovastin-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: − dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor. − dacă aveţi afecţiuni ale ficatului. − dacă aţi avut sau aveţi dureri repetate, neexplicate ale muşchilor; dacă dumneavoastră sau cineva din familie a avut în trecut afecţiuni ale muşchilor, sau aţi avut probleme musculare la utilizarea altor medicamente care scad cantitatea de colesterol. Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri neexplicate ale muşchilor, în special dacă nu vă simţiţi bine sau aveţi febră. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară care este constantă. − dacă consumaţi cantităţi mari de alcool etilic. − dacă funcţia glandei tiroide este afectată. − dacă luaţi nişte medicamente numite fibraţi, pentru scăderea colesterolului din sânge. Vă rugăm citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat medicamente pentru scăderea colesterolului. − dacă luaţi medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum sunt combinaţiile de lopinavir cu ritonavir şi/sau atazanavir, vă rugăm citiţi paragraful ,,Rovastin-BP împreună cu alte medicamente,, − dacă luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecții bacteriene), oral sau prin injectare. Combinația dintre acidul fusidic și Rovastin-BP poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză). − dacă aveţi vârsta de peste 70 ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să recomande doza de începere a tratamentului cu Rovastin-BP potrivită pentru dumneavoastră). − dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă. − dacă sunteţi de origine asiatică (Japonia, China, Filipine, Vietnam, Coreea sau India), medicul dumneavoastră trebuie să recomande doza de începere a tratamentului cu Rovastin-BP potrivită pentru dumneavoastră. − dacă ați avut vreodată o erupție cutanată severă sau descuamare a pielii, vezicule și/sau răni în gură după ce ați luat rosuvastatină sau alte medicamente înrudite. Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enunţate mai sus (sau aveţi nelămuriri): – Nu luaţi comprimate de Rovastin-BP de 30 mg şi 40 mg (doza cea mai mare) şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe administrarea oricărei doze. În cazul unui număr redus de persoane, statinele pot afecta ficatul. Acest lucru se pune în evidenţă printr-un test de laborator simplu, care determină concentraţia enzimelor ficatului în sânge. Prin urmare, în timpul şi după tratamentul cu Rovastin-BP, medicul dumneavoastră vă va recomanda de obicei acest test de laborator (test funcţional hepatic). În timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau prezentaţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteți susceptibil la riscul de a dezvolta diabet zaharat dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal și aveţi tensiune arterială mare. În asociere cu tratamentul cu rosuvastatină, au fost raportate reacții cutanate grave, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Opriți utilizarea Rovastin-BP și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele descrise la punctul 4.

La utilizarea unor statine (precum este Rovastin-BP), în special la utilizare îndelungată, au fost raportate cazuri excepţional de rare de afectare a plămânilor- pneumonie interstiţială. Dacă aveți simptome precum tulburări de respirație, tuse seacă şi deteriorarea stării generale (oboseală, pierdere în greutate şi febră), anunțați medicul dvs. S-ar putea ca medicul să vă întrerupă tratamentul cu RovastinBP. Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani • Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rovastin-BP nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani. • Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rovastin-BP 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Rovastin-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicament. Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rovastin-BP sau acestea pot modifica efectul Rovastin-BP. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: − ciclosporină (utilizată după un transplant), − warfarină sau clopidogrel (sau orice alt medicament pentru subţierea sângelui), − fibraţi (cum sunt gemfibrozilul, fenofibratul) sau orice alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului (cum este ezetimib), − remedii pentru indigestie (utilizate pentru combaterea acidităţii stomacului), − eritromicină (un antibiotic), − acid fusidic (vă rugăm citiţi paragraful Atenţionări şi precauţii.) − contraceptive orale / medicamente în cadrul terapiei de subtituţie hormonală, − regorafenib (utilizat pentru tratamentul cancerului), − medicamente antivirale, cum ar fi ritonavir cu lopinavir și/sau atazanavir sau simeprevir (utilizat pentru tratamentul infecțiilor, inclusiv HIV sau infecției cu virusul hepatitic C – vezi Atenționări și precauții), − oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor virale, inclusiv infecția cu HIV sau hepatita C, singur sau în combinație (a se vedea Avertismente și precauții): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir , glecaprevir, pibrentasvir, − dacă trebuie să luați acid fusidic oral pentru a trata o infecție bacteriană va trebui să opriți temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur pentru a reporni Rovastin-BP. Luarea Rovastin-BP cu acid fusidic poate rareori provoca slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi mai multe informații referitoare la rabdomioliză în secțiunea 4. Rovastin-BP cu alimente şi băuturi Puteţi lua Rovastin-BP cu sau fără alimente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina

Nu utilizați Rovastin-BP dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rovastin-BP, întrerupeți imediat administrarea acestuia şi spuneți-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rovastin-BP, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate. Alăptarea Nu utilizați Rovastin-BP dacă alăptați, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu Rovastin-BP majoritatea persoanelor pot conduce vehicule sau folosi utilaje, deoarece medicamentul nu afectează această capacitate. Cu toate acestea, unele persoane au ameţeli în timpul tratamentului cu Rovastin-BP. Dacă aveţi ameţeli, întrebaţi medicul înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Rovastin-BP conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu utilizați Rovastin-BP dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rovastin-BP, întrerupeți imediat administrarea acestuia şi spuneți-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rovastin-BP, femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate.
Alăptarea
Nu utilizați Rovastin-BP dacă alăptați, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern.

Text oficial (AMDM).

Verifică interacțiunile dintre mai multe medicamente →

Cum se utilizează

Cum să luaţi Rovastin-BP Luaţi întotdeauna Rovastin-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În timpul tratamentului cu Rovastin-BP trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice. Doze uzuale la adulţi Dacă luaţi Rovastin-BP pentru scăderea nivelului ridicat de colesterol din sânge: Doza de începere a tratamentului Tratamentul cu Rovastin-BP trebuie să înceapă cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă aţi luat în trecut doze mai mari din alte statine diferite. Doza este stabilită în funcţie de: – nivelul colesterolului din sânge. – nivelul riscului dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau accident vascular cerebral. – dacă există vreun factor care să vă facă mai sensibil la reacţiile adverse posibile. Nu toate dozele de Rovastin-BP pot fi disponibile. Vă rugăm întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul care este doza de Rovastin-BP adecvată pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza cea mai scăzută (5 mg): – dacă sunteţi de origine asiatică (Japonia, China, Filipine, Vietnam, Coreea sau India) – dacă aveţi predispoziţie genetică, în care poate creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei – dacă aveţi peste 70 ani – dacă aveţi probleme moderate a rinichilor – dacă aveţi riscul de a avea dureri musculare (miopatie) – dacă utilizaţi medicamente, care pot creşte nivelul în sânge a rosuvastatinei. Creşterea dozei şi doza zilnică maximă

Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rovastin-BP care este potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta decizie va depinde de nivelul de colesterol în sânge, riscul dezvoltării reacţiilor adverse din partea sistemului cardio-vascular, de asemenea de maladiile concomitente. Creşterea dozei poate fi necesară pentru ajustarea dozei optime a preparatului RovastinBP. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg. Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei. Doza maximă zilnică de Rovastin-BP este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg. Dacă luaţi Rovastin-BP pentru reducerea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte afecţiuni cardiovasculare: Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea unei doze mai scăzute, dacă este prezent oricare dintre factorii menţionaţi mai înainte. Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 până la 17 ani Intervalul de dozare la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani este de 5 până la 20 mg o dată pe zi. Doza inițială obișnuită este de 5 mg pe zi. Medicul poate crește treptat doza pentru a găsi cantitatea potrivită de Rovastin-BP pentru copilul dumneavoastră. Doza zilnică maximă de Rovastin-BP este de 10 sau 20 mg pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani în funcție de starea (boala) care este tratată. Doza trebuie luată o dată pe zi. Doze de 30 mg sau 40 mg nu se utilizează la copii. Copii cu vârsta sub 6 ani Preparatul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani. Cum să luaţi comprimatele Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă. Luaţi Rovastin-BP o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei, indiferent de luarea meselor. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita. Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge. Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale. Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rovastin-BP adecvată pentru dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Rovastin-BP decât trebuie Dacă luaţi mai mult Rovastin-BP decât trebuie adresați-vă medicului dumneavoastră sau unității de urgențe a celui mai apropiat spital deoarece există posibilitatea să aveți nevoie de îngrijiri medicale. Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că aţi luat Rovastin-BP. Dacă uitaţi să luaţi Rovastin-BP

Dacă uitaţi să luaţi Rovastin-BP nu vă îngrijoraţi, omiteți doza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Rovastin-BP Dacă doriţi să întrerupeţi administrarea Rovastin-BP, spuneţi medicului dumneavoastră. Întreruperea administrării Rovastin-BP poate determina creşterea din nou a nivelelor colesterolului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care sunt reacţiile adverse care pot apărea. Acestea sunt de obicei uşoare şi dispar după o scurtă perioadă de timp. Încetați tratamentul cu Rovastin-BP şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii: – respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului; – umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire; – mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături) – Pete roșiatice asemănătoare țintei sau circulare pe corp, adesea cu vezicule, descuamare a pielii, ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson). – erupție pe piele cu temperatură ridicată a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente). De asemenea, opriţi tratamentul cu Rovastin-BP şi contactaţi imediat medicul dacă aveţi: – orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză. – sindrom asemanator lupusului (inclusiv erupții pe piele, disconfort/dureri în articulații și efecte asupra celulelor de sânge) – ruptură a mușchilor Alte reacții adverse Reacţii adverse frecvente (pot afecta de la 1 din 10 persoane până la 1 din 100 de pacienți): – durere de cap – durere în abdomen – constipaţie – greață – durere musculară – slăbiciune – ameţeli – creşterea cantităţii de proteine din urină – de obicei, acest parametru revine la normal, fără întreruperea tratamentului cu Rovastin-BP (numai pentru comprimatele de 40 mg).

– diabet zaharat. Riscul de apariţie este crescut dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal și aveţi tensiune arterială mare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în perioada tratamentului cu acest medicament. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta de la 1 din 100 persoane până la 1 din 1000 pacienți): – erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi sau alte reacţii pe piele. – creşterea cantităţii de proteine din urină – de obicei, acest parametru revine la normal, fără întreruperea tratamentului cu Rovastin-BP (numai pentru dozele de 5−20 mg). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane și 1 din 10000 de pacienți): – reacţie alergică severă, cu semne care includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, dificultăţi la înghiţire şi respiraţie, mâncărimi severe ale pielii (cu umflături). Dacă dumneavoastră credeţi că aveţi o reacţie alergică, atunci întrerupeţi administrarea Rovastin-BP şi cereţi imediat asistenţă medicală. – afectarea mușchilor la adulţi – ca precauţie, întrerupeţi administrarea Rovastin-BP şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat, dacă aveţi dureri neobişnuite în muşchi, care durează mai mult decât vă aşteptaţi. – durere severă în regiunea stomacului (inflamaţia pancreasului). – creşterea concentraţiilor din sânge ale enzimelor ficatului. – sindrom de tip lupus – scăderea numărului de trombocite din sânge, ceea ce poate cauza vânătăi. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor); inflamație a ficatului (hepatită); urme de sânge în urină; leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii şi alte simptome); dureri în articulaţii; pierderi de memorie ; creştere a sânilor la bărbaţi (ginecomastie). Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) diaree Sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă cu apariţia de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale), DRESS- erupție pe piele cu temperatură ridicată a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom de hipersensibilitate la medicamente). Încetați tratamentul cu Rovastin-BP şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi aceste reacţii severe. Tuse Scurtarea respiraţiei Edeme (umflarea membrelor) Tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri Disfuncţii sexuale Depresie Afectarea tendoanelor cu posibile rupturi, afectarea mușchilor Slăbiciune musculară constantă Amorțeală, slăbiciune, senzaţie de arsură şi lipsă de reflexe (neuropatie periferică). Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Rovastin-BP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Rovastin-BP – Substanţa activă este rosuvastatina. Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg sau 20 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică). – Celelalte componente sunt: Nucleu: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Crospovidonă Stearat de magneziu Siliciu coloidal anhidru Film: Copolimer grefat de alcool polivinilic-polietilen glicol Alcool polivinilic Siliciu coloidal anhidru Talc Dioxid de titan Cum arată Rovastin-BP şi conţinutul ambalajului 10 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă. 20 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă, cu linie de divizare pe una dintre părți. Cutie cu 3 blistere din AL/PVC a câte 10 comprimate filmate împreună cu prospect. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

str. Industrială 7/A, MD-2091, or. Sîngera, mun. Chișinău, Republica Moldova email: [email protected] Fabricantul SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială 7/A, MD-2091, or. Sîngera, mun. Chișinău, Republica Moldova

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md.

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste Rovastin-BP 20 mg, comprimate filmate?

Rovastin-BP este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de la 6 ani, pentru tratamentul nivelelor mari de colesterol.

Rovastin-BP 20 mg, comprimate filmate se elibereaza cu reteta?

Da, Rovastin-BP 20 mg, comprimate filmate se eliberează pe bază de rețetă medicală (conform Nomenclatorului AMDM).

Care este substanta activa din Rovastin-BP 20 mg, comprimate filmate?

Substanța activă din Rovastin-BP 20 mg, comprimate filmate este ROSUVASTATINUM.

Sub ce forma se prezinta Rovastin-BP 20 mg, comprimate filmate?

Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 20 mg.

Text oficial (AMDM).

💬 Ai o întrebare despre acest medicament?
Asistent farmacii.info ×
Răspunsuri generate automat din textul oficial. Nu înlocuiesc sfatul medicului. În caz de urgență, sunați la 112.