Rosuvastatin-LF 20 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Rosuvastatin-LF şi pentru ce se utilizează Rosuvastatin-LF este un medicament ce conține substanța activă numită rosuvastatină, care aparține unui grup de medicamente numit statine (inhibitori ai HMG-CoA reductazei). Medicul dumneavoastră va prescris Rosuvastatin-LF deoarece: – aveţi un nivel ridicat de colesterol în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi risc de a face infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Rosuvastatin-LF este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru a trata colesterolul crescut. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta nivelul colesterolului din sângele dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosuvastatin-LF trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a nivelului colesterolului şi exerciţiile fizice. sau – aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a avea infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate. Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme de sănătate pot fi determinate de o boală denumită ateroscleroză. Ateroscleroza este cauzată de acumularea de depozite de grăsimi în arterele dumneavoastră. De ce este important să continuați utilizarea Rosuvastatin-LF? Rosuvastatin-LF este utilizat pentru a corecta nivelurile de substanțe grase din sânge numite lipide, cea mai cunoscută dintre acestea fiind colesterolul. În sânge sunt prezente diferite tipuri de colesterol, colesterolul „rău” (LDL-C) şi colesterolul „bun” (HDL-C). • Rosuvastatin-LF scade concentrația de colesterol „rău” şi crește concentrația de colesterol „bun”. 1

• Medicamentul acţionează prin blocarea producereii de colesterol „rău”. De asemenea, Rosuvastatin-LF îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge. La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se pot dezvolta depozite de grăsimi care determină îngustarea lor. Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca și pot împiedica alimentarea cu sânge a inimii sau a creierului, provocând infarct miocardic sau accidentului vascular cerebral. Prin scăderea valorilor colesterolului din sânge, puteţi micşora riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate. Trebuie să continuaţi să utilizaţi Rosuvastatin-LF, chiar dacă colesterolul dumneavoastră a revenit la o valoare normală, deoarece previne creşterea ulterioară a concentrațiilor colesterolului din sângele dumneavoastră şi acumularea de depozite de grăsimi. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte astfel sau dacă rămâneţi gravidă, trebuie să întrerupeţi utilizarea.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatin-LF Nu luaţi Rosuvastatin-LF: – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului cu Rosuvastatin-LF, opriţi imediat tratamentul şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână însărcinate în timpul tratamentului cu Rosuvastatin-LF, utilizând metode de contracepţie adecvate; – dacă aveţi afecţiuni ale ficatului; – dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor; – dacă aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile; – dacă utilizați un medicament compus din sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizat pentru tratarea infecției virale a ficatului numită hepatita C); – dacă utilizaţi un medicament denumit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe); Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră. În plus, nu utilizaţi Rosuvastatin-LF 40 mg (doza maximă): – dacă aveţi probleme de intensitate moderată la nivelul rinichilor (dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră); – dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează corect; – dacă aţi avut orice dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul; – dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic; – dacă sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană); – dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), vă rugăm să vă adresaţi din nou medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii 2

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră; – dacă aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră; – dacă aţi avut sau aveţi dureri musculare repetate sau inexplicabile; antecedente personale sau familiale de probleme musculare, sau antecedente personale de probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad cantitatea de colesterol. Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi dureri inexplicate ale muşchilor, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară constantă. – dacă aveți sau ați avut miastenie (o boală care produce slăbiciune musculară generală, inclusiv, în unele cazuri, la nivelul mușchilor implicați în respirație) sau miastenie oculară (o boală care produce slăbiciune la nivelul mușchilor oculari), întrucât statinele pot uneori să agraveze boala sau să ducă la apariția miasteniei (vezi punctul 4). – dacă ați avut vreodată o erupție cutanată severă sau descuamare a pielii, apariție de vezicule și/sau afte la nivelul gurii după ce ați luat Rosuvastatin-LF sau alte medicamente înrudite. – dacă, în mod regulat, consumaţi cantităţi mari de alcool etilic; – dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal; – dacă utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a scădea colesterolul din sânge. Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat înainte alte medicamente pentru valori mari ale colesterolului; – dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor, incluzând HIV sau hepatita C, de exemplu medicamente anti-virale precum ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir, vă rugăm să citiţi şi pct. „Rosuvastatin-LF împreună cu alte medicamente” pentru informații suplimentare; – dacă utilizați sau ați utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene) administrat oral sau injectabil. Combinația de acid fusidic și Rosuvastatin-LF poate duce la serioase probleme musculare (rabdomioză), vezi pct. „Rosuvastatin-LF împreună cu alte medicamente”; – dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza iniţială de Rosuvastatin-LF adecvată pentru dumneavoastră); – dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă; – dacă sunteţi de origine asiatică – adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană. Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză iniţială de Rosuvastatin-LF adecvată pentru dumneavoastră. Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): – Nu utilizaţi Rosuvastatin-LF 40 mg (doza maximă) şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să luaţi orice doză de Rosuvastatin-LF. În cazul tratamentului cu rosuvastatină, au fost raportate reacții cutanate grave, care includ sindrom Stevens-Johnson și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Opriți administrarea Rosuvastatin-LF și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele prezentate la pct. 4. La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime hepatice în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va recomanda, de obicei, aceste analize de sânge (teste funcţionale hepatice), înainte şi în timpul tratamentului cu Rosuvastatin-LF. În timp ce luaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteți susceptibil pentru riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială crescută. 3

Copii şi adolescenţi • Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 6 ani: Rosuvastatin-LF nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani. • Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosuvastatin-LF 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Rosuvastatin-LF împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: – ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe); – warfarină sau clopidogrel (sau orice medicament utilizat pentru „subţierea” sângelui); – fibraţi (de exemplu gemfibrozil, fenofibrat) sau orice alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului din sânge (cum este ezetimib); – medicamente pentru indigestie (utilizate pentru neutralizarea acidului din stomac); – eritromicină (un antibiotic), acid fusidic (un antibiotic – vă rugăm să citiți Atenţionări şi precauţii); – contraceptive orale („pilula”); – regorafenib (utilizat pentru tratamentul cancerului); – darolutamida (utilizată pentru tratamentul cancerului); – terapie de substituţie hormonală; – oricare din următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, incluzând infecția cu HIV sau hepatita cu virus C, în monoterapie sau în combinație (vezi Atenţionări şi precauţii): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosuvastatin-LF sau acestea pot modifica efectul Rosuvastatin-LF. Dacă aveți nevoie să utilizați acid fusidic pentru tratarea unei infecției bacteriene, va fi nevoie să opriți temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur pentru dumneavoastră să reîncepeți tratamentul cu Rosuvastatin-LF. Administrarea Rosuvastatin-LF cu acid fusidic poate duce în cazuri rare la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informații privind rabdomioliza vezi pct 4. Rosuvastatin-LF împreună cu alimente, băuturi şi alcool Puteţi lua Rosuvastatin-LF cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu administrați Rosuvastatin-LF dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosuvastatin-LF, opriţi imediat administrarea acestuia şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Femeile trebuie să evite apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu Rosuvastatin-LF prin utilizarea de metode contraceptive adecvate. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule sau folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosuvastatin-LF – aceasta nu le va influenţa capacitatea de a desfăşura aceste activităţi. Cu toate acestea, unele persoane pot să prezinte ameţeli în timpul tratamentului cu Rosuvastatin-LF. Dacă vă 4

simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Rosuvastatin-LF conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Rosuvastatin-LF Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele uzuale la adulţi Dacă luaţi Rosuvastatin-LF pentru valori mari ale colesterolului Doza iniţială Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatin-LF trebuie început cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă înainte aţi luat o doză mai mare de altă statină. Alegerea dozei iniţiale va depinde de: – concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră; – gradul de risc pe care îl aveţi pentru un infarct miocardic sau accident vascular cerebral; – prezenţa unui factor care v-ar putea face mai susceptibil la posibilele reacţii adverse. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vedea care doză iniţială de Rosuvastatin-LF este cea mai potrivită pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza minimă (5 mg) dacă: – sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană şi indiană); – aveţi vârsta peste 70 de ani; – aveţi probleme renale moderate; – sunteţi supus unui risc de a dezvolta dureri musculare (miopatie). Luaţi întotdeauna Rosuvastatin-LF exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Creşterea dozei şi doza zilnică maximă Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosuvastatin-LF care este potrivită pentru dumneavoastră. Dacă aţi început tratamentul cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 10 mg, ulterior la 20 mg, şi apoi, dacă este necesar, la 40 mg. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să vă dubleze doza la 20 mg şi ulterior, dacă este necesar, la 40 mg. Va exista o perioadă de 4 săptămâni între fiecare creştere a dozei. Doza maximă zilnică de Rosuvastatin-LF este de 40 mg. Aceasta doză este numai pentru pacienţii cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg. Dacă luaţi Rosuvastatin-LF pentru a vă reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme asemănătoare de sănătate: Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să utilizaţi o doză mai mică dacă prezentaţi oricare din factorii menţionaţi mai sus. 5

Dozele uzuale la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani Doza la copii și adolescenți este de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Rosuvastatin-LF care este potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de Rosuvastatin-LF este de 10 mg sau 20 mg pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani în funcție de schema de tratament. Administrați această doză o dată pe zi. Doza de 40 mg nu trebuie utilizată la copii. Modul de administrare Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o cantitate suficientă de apă. Luaţi Rosuvastatin-LF o dată pe zi. Îl puteţi lua în orice moment al zilei. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi, pentru a nu uita. Teste periodice ale nivelului colesterolului Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a ajuns şi se menţine în limite normale. Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rosuvastatin-LF adecvată pentru dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Rosuvastatin-LF decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Rosuvastatin-LF decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Rosuvastatin-LF Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă încetați să administrați Rosuvastatin-LF Dacă doriţi să întrerupeţi administrarea Rosuvastatin-LF, spuneţi medicului dumneavoastră. Întreruperea administrării Rosuvastatin-LF poate determina creşterea din nou a nivelelor colesterolului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să cunoașteți care pot fi aceste reacții adverse. De obicei, acestea sunt ușoare și dispar după o scurtă perioadă de timp. Opriţi tratamentul cu Rosuvastatin-LF şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice: – respiraţie dificilă, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului; – umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire; – mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). 6

–

–

pete de culoare roșie, care nu sunt în relief, în formă de țintă sau circulare, apărute pe torace, adesea însoțite de vezicule în mijloc, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson). erupție cutanată extinsă, temperatură crescută a corpului și ganglioni limfatici măriți (sindrom DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicamente).

De asemenea, opriţi tratamentul cu Rosuvastatin-LF şi contactaţi imediat medicul: – dacă aveţi orice dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Simptomele musculare sunt mai frecvente la copii şi adolescenţi decât la adulţi. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat efecte musculare neplăcute şi, rareori, acestea au progresat spre leziuni musculare potenţial letale, cunoscute sub denumirea de rabdomioliză. – Dacă prezentați ruptură musculară. – Dacă aveți sindrom asemănător celui din lupus (incluzând erupție cutanată, afecțiuni ale articulațiilor și efecte asupra celulelor din sânge) Alte reacții adverse posibile la utilizarea Rosuvastatin-LF sunt: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – dureri de cap; – dureri de stomac; – constipaţie; – greaţă; – dureri musculare; – stare de slăbiciune; – amețeli; – creşterea cantităţii de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie oprirea tratamentului cu rosuvastatină (valabil numai pentru doza de 40 mg rosuvastatină); – diabet zaharat. Acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal și aveţi tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luaţi acest medicament. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – erupţii trecătoare, mâncărimi sau alte reacţii ale pielii; – creşterea cantităţii de proteine din urină – aceasta revine, de obicei, la normal de la sine, fără să fie nevoie să opriţi tratamentul cu Rosuvastatin-LF (valabil numai pentru dozele de 5 mg, 10 mg şi 20 mg rosuvastatină). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – reacţii alergice severe – semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau al gâtului, dificultate la înghiţire şi respirație, mâncărimi severe ale pielii (cu mici umflături). Dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică, nu mai luaţi Rosuvastatin-LF şi solicitaţi imediat asistenţă medicală. – leziuni musculare la adulţi – ca măsură de precauţie, nu mai luaţi Rosuvastatin-LF, şi contactaţi imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite, care se prelungesc mai mult decât v-aţi aştepta. – durere severă de stomac (inflamaţia pancreasului); – creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge; – reducerea numărului de plachete sanguine, ceea ce creşte riscul de sângerare sau vânătăi; – sindrom asemănător celui din lupus (incluzând erupție cutanată, afecțiuni ale articulațiilor și efecte asupra celulelor din sânge)

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): – icter (coloraţia galbenă a pielii şi a albului ochilor); – hepatită (inflamaţia ficatului); – urme de sânge în urină; – leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii); – dureri articulare; – pierderi de memorie; – creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastie). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – diaree (scaune moi); – tuse; – scurtarea respiraţiei; – edeme (umflarea extremităţilor); – tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri; – disfuncţii sexuale; – depresie; – probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră; – afectarea tendoanelor; – slăbiciune musculară constantă; – miastenia gravis (o boală care produce slăbiciune musculară generală, inclusiv, în unele cazuri, la nivelul mușchilor implicați în respirație); – miastenie oculară (o boală care produce slăbiciune la nivelul mușchilor oculari); Discutați cu medicul dacă aveți slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor care se agravează după perioade de activitate, vedere dublă sau cădere a pleoapelor, dificultăți la înghițire sau dificultăți la respirație. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Rosuvastatin-LF Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra în ambalaj original, pentru a fi protejat de lumină la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.