Ritovir 100 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ritovir şi pentru ce se utilizează Ritovir conţine substanţa activă ritonavir. Ritonavir este un inhibitor al proteazei utilizat pentru controlul infecției cu HIV. Ritovir este prescris pentru administrarea în asociere cu alte medicamente anti-HIV (antiretrovirale) pentru controlul infecţiei dumneavoastră cu HIV. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră privind mai bună asociere de medicamente pentru dumneavoastră. Ritovir se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV, virus care provoacă SIDA. Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Ritovir Nu utilizaţi Ritovir: • dacă sunteţi alergic la ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă aveţi boli ale ficatului severe; • dacă luaţi în mod obişnuit următoarele medicamente: − astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent în tratamentul alergiilor – aceste medicamente fiind disponibile fără prescripţie medicală); − amiodaronă, bepridil, dronedaronă, encainidă, flecainidă, propafenonă, quinidină (utilizate pentru a corecta bătăile neregulate ale inimii); − dihidroergotamină, ergotamină (utilizate pentru tratamentul migrenei); − ergonovină, metilergonovină (utilizate pentru oprirea sângerărilor abundente care pot avea loc în timpul naşterii sau a avortului); − clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam sau midazolam forma de administrare orală (se înghite) (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să înlăturaţi 2.

anxietatea);

− clozapină, pimozidă (utilizate în tratamentul gândurilor și sentimentelor anormale); − quetiapină (utilizată pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării

majore depresive); − lurasidonă (utilizată pentru tratamentul depresiei); − ranolazină (utilizată pentru tratamentul durerii cronice în piept [angina pectorală]); − petidină, piroxicam, propoxifenă (utilizate pentru ameliorarea durerii); − cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor tulburări la nivelul stomacului); − rifabutină (utilizată în prevenirea/tratamentul anumitor infecţii)*; − voriconazol (utilizat în tratamentul infecţiilor fungice)*; − simvastatină, lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge); − neratinib (utilizat în tratamentul cancerului de sân); − lomitapidă (utilizată pentru scăderea colesterolului din sânge); − alfuzosină (utilizată în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată [HBP]); − acid fusidic (utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene); − sildenafil dacă suferiţi de o afecţiune a plămânilor numită hipertensiune arterială

pulmonară, care determină dificultate în respiraţie. Pacienţii care nu au această afecţiune pot să utilizeze sildenafil pentru tratamentul impotenţei sexuale (tulburare de erecţie) sub supraveghere medicală (vezi pct. Ritovir împreună cu alte medicamente); − avanafil sau vardenafil (utilizate pentru tratamentul disfuncţiilor erectile); − colchicină (utilizată pentru tratamentul gutei) dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului (vezi pct. Ritovir împreună cu alte medicamente); − produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri Ritovir să acţioneze normal. Sunătoarea se întâlneşte frecvent în medicamentele pe bază de plante pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie. * Medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua rifabutină şi/sau voriconazol cu Ritovir în doză de potenţare (o doză mai mică), dar doza întreagă de Ritovir nu trebuie utilizată concomitent cu aceste două medicamente. Dacă luaţi în mod obişnuit oricare dintre aceste medicamente, cereţi medicului dumneavoastră să le schimbe cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Ritovir. Pentru a putea fi sigur când utilizaţi alte medicamente care necesită o grijă specială, citiţi de asemenea lista medicamentelor menţionată la punctul „Ritovir împreună cu alte medicamente”. Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Ritovir. Informaţii importante − Dacă Ritovir se administrează în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, este important ca dumneavoastră să citiţi cu atenţie prospectele care sunt distribuite cu aceste medicamente. În aceste prospecte pot fi informaţii suplimentare privind situaţiile în care utilizarea Ritovir trebuie evitată. Dacă aveţi întrebări suplimentare privind Ritovir (ritonavir) sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Ritovir nu vindecă infecţia HIV sau SIDA. − Persoanele care utilizează Ritovir pot să se infecteze sau să se îmbolnăvească de alte afecţiuni asociate cu HIV sau SIDA. De aceea este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timp ce utilizaţi Ritovir. − Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicului 2

dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi/aţi avut: − Boli hepatice în trecut. − Hepatită cronică B sau C, care sunt tratate cu asocieri de medicamente antiretrovirale, astfel sunteţi expuşi unui risc mai mare în apariţia reacţiilor adverse grave şi cu potenţial ameninţător de viaţă din cauza efectelor asupra ficatului. Sunt necesare teste sanguine regulate pentru a controla dacă funcţia ficatului dumneavoastră este în limite normale. − Hemofilie, deoarece s-a raportat accentuarea sângerărilor la pacienţii cu hemofilie şi care utilizează acest tip de medicamente (inhibitori de protează). Cauza nu este cunoscută. Puteţi avea nevoie de medicamente suplimentare pentru a opri sângerarea (factor VIII) în vederea controlării oricărei sângerări. − Tulburări de erecţie, deoarece medicamentele utilizate pentru tratamentul tulburărilor de erecţie pot să determine tensiune arterială joasă şi erecţie prelungită. − Diabet zaharat, deoarece s-a raportat agravarea sau instalarea diabetului zaharat la unii pacienţi care utilizează inhibitori de protează. − Afecţiuni ale rinichilor (renale), deoarece medicul dumneavoastră trebuie să verifice doza celorlalte medicamente pe care le utilizaţi (cum sunt inhibitorii de protează). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar: − Diaree sau vărsături persistente, acestea putând duce la scăderea eficacităţii medicamentelor pe care le utilizaţi. − Senzaţie de rău (greaţă), vărsături sau aveţi dureri de stomac, deoarece acestea pot fi semne de inflamaţie a pancreasului (pancreatită). La unii pacienţi care utilizează Ritovir poate apărea afectarea gravă a pancreasului. Dacă aceste semne apar, spuneţi cât se poate de repede medicului dumneavoastră. − Simptome de infecţie – informaţi imediat medicul dumneavoastră. La unii pacienţi infectaţi cu HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o. Se crede că aceste simptome apar din cauza creşterii răspunsului imun al organismului, dând posibilitate organismului să lupte împotriva infecţiilor. După ce începeți să luați medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, în afară de infecțiile oportuniste, pot să apară de asemenea boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul sănătos al corpului). Tulburări autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar. − Rigiditate articulară, dureri surde şi durere (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi mers cu dificultate, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi semnele unei afecţiuni care vă afectează oasele (osteonecroză). Unii pacienţi care utilizează un număr mare de medicamente antiretrovirale pot dezvolta această boală. − Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu tratamentul antiretroviral inclusiv inhibitorii de protează sau analogii nucleozidici. În rare cazuri aceste tulburări musculare sunt grave (vezi punctul

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile). − Ameţeli, stare confuzională uşoară, leşin sau bătăi neregulate ale inimii. La unii pacienţi care utilizează Ritovir pot să apară modificări pe electrocardiogramă (ECG). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală de inimă sau o tulburare de conducere la nivelul inimii. − Dacă aveţi alte nelămuriri privind starea dumneavoastră de sănătate, discutaţi-le cât de curând posibil cu medicul dumneavoastră. 3

Copii şi adolescenţi Ritovir nu se recomandă la copii cu vârsta mai mică de 2 ani. Ritovir împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente, inclusiv medicamente pe care le puteţi obţine fără prescripție medicală. Sunt unele medicamente pe care nu le puteţi utiliza concomitent cu Ritovir. Acestea au fost enumerate mai devreme la pct. 2, „Nu utilizaţi Ritovir”. Alte medicamente care pot fi utilizate numai în anumite situaţii sunt descrise în continuare. Următoarele atenţionări sunt valabile atunci când Ritovir se utilizează în doză întreagă. Totuşi, aceste atenţionări pot fi valabile şi în cazul în care Ritovir este utilizat în doză mai mică (potenţator) concomitent cu alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate în continuare, deoarece trebuie avută grijă deosebită. • Sildenafil sau tadalafil pentru tratarea impotenţei sexuale (tulburări ale erecţiei). S-ar putea să fie necesară reducerea dozei şi/sau a frecvenţei utilizării acestor medicamente pentru a evita tensiunea arterială joasă şi erecţia prelungită. Nu trebuie să utilizaţi Ritovir împreună cu sildenafil dacă aveţi hipertensiune arterială pulmonară (vezi pct.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Ritovir). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi tadalafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare. • Colchicină (pentru tratamentul gutei) deoarece Ritovir creşte concentraţiile acestui medicament în sânge. Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului, nu trebuie să luaţi Ritovir concomitent cu colchicină (vezi de asemenea punctul anterior „Nu utilizaţi Ritovir”). • Digoxină (medicament pentru inimă). Medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza de digoxină şi trebuie să vă monitorizeze dacă luaţi digoxină concomitent cu Ritovir în vederea evitării tulburărilor cardiace. • Contraceptive hormonale care conţin etinilestradiol deoarece Ritovir reduce eficacitatea acestor medicamente. În locul acestora, se recomandă utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode contraceptive ne-hormonale. Puteţi avea sângerări uterine neregulate dacă utilizaţi contraceptive hormonale împreună cu Ritovir. • Atorvastatină sau rosuvastatină (pentru colesterol crescut) deoarece Ritovir poate creşte concentraţiile acestor medicamente în sânge. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi oricare dintre aceste medicamente care scad colesterolul în asociere cu Ritovir (vezi de asemenea „Nu utilizaţi Ritovir”). • Corticosteroizi (de exemplu dexametazonă, propionat de fluticazonă, prednisolon, triamcinolon), deoarece Ritovir poate creşte concentraţiile acestor medicamente în sânge, ceea ce poate duce la apariţia sindromului Cushing (faţa devine rotundă) şi reduce secreţia de cortizol. Medicul dumneavoastră poate să reducă doza de steroizi sau să monitorizeze mai atent apariţia reacţiilor adverse. • Trazodonă (un medicament pentru depresie) deoarece, la utilizarea concomitent cu Ritovir, pot apărea efecte nedorite cum sunt greaţă, ameţeală, scăderea tensiunii arteriale şi leşin. • Rifampicină şi saquinavir (utilizate pentru tuberculoză şi, respectiv, HIV) deoarece, atunci când se utilizează împreună cu Ritovir, pot apărea tulburări grave la nivelul ficatului. • Bosentan, riociguat (utilizat pentru hipertensiune arterială pulmonară), deoarece Ritovir poate să crească concentraţia acestui medicament în sânge.

Există alte medicamente care nu se pot asocia cu Ritovir din cauză că efectele lor pot scădea sau creşte dacă se administrează asociat. În unele cazuri, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze unele teste, să modifice doza sau să vă monitorizeze periodic. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi orice medicament cu prescripţie sau care nu necesită prescripţie medicală, inclusiv preparate din plante, dar este important să le menţionaţi în special pe acestea: • amfetamină sau derivaţi de amfetamină; • antibiotice (de exemplu, eritromicină, claritromicină); • medicamente împotriva cancerului (de exemplu abemaciclib, afatinib, apalutamidă, ceritinib, encorafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristină, vinblastină); • medicamente utilizate pentru tratarea numărului mic de trombocite (de exemplu, fostamatinib); • anticoagulante (de exemplu rivaroxaban, vorapaxar, warfarină); • antidepresive (de exemplu amitriptilină, desipramină, fluoxetină, imipramină, nefazodonă, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă); • antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol); • antihistaminice (de exemplu loratadină, fexofenadină); • medicamente antiretrovirale inclusiv inhibitori de protează HIV (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), inhibitori nonnucleozidici de reverstranscriptază (INRT) (delavirdină, efavirenz, nevirapină) şi altele (didanozină, maraviroc, raltegravir, zidovudină); • medicament pentru tratamentul tuberculozei (bedaquiline şi delamanid); • medicamente antivirale utilizate în tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC) la adulți (de exemplu glecaprevir/pibrentasvir și simeprevir); • medicamente pentru tratamentul anxietăţii, buspironă; • medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, teofilină, salmeterol; • atovachionă, un medicament utilizat în tratamentul unui anumit tip de pneumonie şi a malariei; • buprenorfină, un medicament utilizat în tratamentul durerilor cronice; • bupropionă, un medicament utilizat pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat; • medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu carbamazepină, divalproex, lamotrigină, fenitoină); • medicamente pentru inimă (de exemplu disopiramidă, mexiletină şi antagonişti ai canalului de calciu, cum sunt amlodipină, diltiazem şi nifedipină); • medicamente pentru sistemul imunitar (de exemplu ciclosporină, tacrolimus, everolimus); • levotiroxină (utilizată pentru tratamentul problemelor tiroidei); • morfină şi medicamente de tip morfinic utilizate în tratamentul durerilor severe (de exemplu metadonă, fentanil); • medicamente pentru somn (de exemplu alprazolam, zolpidem) şi de asemenea midazolam administrat prin injecţie; • tranchilizante (de exemplu haloperidol, risperidonă, tioridazină); • colchicină, un tratament pentru gută. Unele medicamente nu pot fi utilizate deloc împreună cu Ritovir. Acestea au fost enumerate înainte la punctul 2. „Nu utilizaţi Ritovir”. Ritovir împreună cu alimente şi băuturi Ritovir comprimate filmate se administrează cu alimentele. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi 5

gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Există multe date în ceea ce priveşte utilizarea ritonavirului (substanţa activă din Ritovir) în timpul sarcinii. În general, la gravide s-a administrat ritonavir în doză redusă (potenţator) împreună cu alţi inhibitori de protează, după primele trei luni de sarcină. Se pare că ritonavir nu creşte frecvenţa de apariţie a malformaţiilor la naştere comparativ cu frecvenţa malformaţiilor la naştere la nivelul populaţiei generale. Ritovir se poate elimina în laptele matern. Pentru a evita transmiterea infecţiei, mamele cu HIV nu trebuie să-şi alăpteze copiii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ritovir poate cauza ameţeli. Dacă aveţi aceste simptome, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje. Ritovir comprimate filmate conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să luați Ritovir Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Luaţi acest medicament zilnic, o dată sau de două ori pe zi cu alimentele. Este important de ştiut, comprimatele de Ritovir trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate. Dozele recomandate de Ritovir sunt: • dacă Ritovir este utilizat pentru a potenţa efectul altor medicamente anti-HIV, doza obişnuită pentru adulţi este de 1–2 comprimate o dată sau de două ori pe zi. Pentru recomandări amănunţite privind doza, inclusiv doza pentru copii, citiţi prospectele medicamentelor anti-HIV care se administrează în asociere cu Ritovir. • dacă medicul vă prescrie doza întreagă, adulţii pot să înceapă tratamentul cu doza de 3 comprimate dimineaţa şi 3 comprimate peste 12 ore, apoi doza trebuie crescută treptat, într-o perioadă de până la 14 zile, până la doza totală de 6 comprimate de două ori pe zi (doza totală 1200 mg pe zi). Copiii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani) încep tratamentul cu o doză mai mică decât aceasta şi continuă cu doze până la doza maximă permisă pentru greutatea lor. Medicul dumneavoastră vă recomandă doza care trebuie utilizată. Trebuie să utilizaţi Ritovir în fiecare zi, pentru a putea controla infecţia HIV, indiferent cât de bine vă simţiţi. Dacă o reacţie adversă vă împiedică să luaţi Ritovir aşa cum vi s-a recomandat, anunţaţi imediat medicul. În timpul episoadelor de diaree, medicul dumneavoastră va decide dacă este nevoie de monitorizare suplimentară. Păstraţi întotdeauna suficient Ritovir la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament. Când călătoriţi sau trebuie să staţi în spital, asiguraţi-vă că aveţi suficient Ritovir să vă ajungă până vă aprovizionaţi din nou. Dacă luați mai mult Ritovir decât trebuie Dacă luaţi mai mult Ritovir decât trebuie, puteţi avea senzaţia de amorţeală, furnicături sau 6

„înţepături de ace”. Dacă vă daţi seama că aţi luat mai mult Ritovir decât ar fi trebuit, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital, la serviciul de urgenţă. Dacă uitaţi să luați Ritovir Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată cât se poate de repede. Dacă se apropie timpul pentru doza următoare, luaţi-o pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Ritovir Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Ritovir fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă folosiţi Ritovir aşa cum v-a fost recomandat, aveţi cea mai mare şansă să întârziaţi dezvoltarea rezistenţei la medicament.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile În timpul tratamentului infecţiei cu HIV pot să crească greutatea corpului şi valorile grăsimilor şi ale glucozei în sânge. Acest lucru, într-o anumită măsură, este legat de restabilirea stării de sănătate şi a stilului de viaţă şi uneori, creşterea valorilor grăsimilor din sânge este legată de medicamentele pentru HIV în sine. Medicul dumneavoastră vă va evalua în legătură cu aceste modificări. Ca toate medicamentele, Ritovir poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. De asemenea, reacţiile adverse ale Ritovir, atunci când acesta se utilizează concomitent cu alte medicamente antiretrovirale, sunt în funcţie de celelalte medicamente asociate. De aceea, este important ca dumneavoastră să citiţi cu atenţie capitolul privind reacţiile adverse din Prospectul acestor medicamente. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): • durere în partea superioară sau inferioară a stomacului • vărsături • diaree (poate fi severă) • senzaţie de rău (greaţă) • înroşire a feţei, senzaţie de căldură • dureri de cap • ameţeli • durere în gât • tuse • stomac deranjat sau indigestie • senzaţie de furnicături sau amorţeală la nivelul mâinilor, picioarelor sau în jurul buzelor şi gurii • senzaţie de slăbiciune/oboseală • gust neplăcut în gură • afecţiuni ale nervilor care pot determina slăbiciune şi durere • mâncărime • erupţie trecătoare pe piele • durere articulară şi de spate Reacții adverse frecvente (pot afecta până 1 din 10 persoane): • reacţii alergice inclusiv erupţii pe piele (pot fi roşii, în relief, cu mâncărimi), umflături severe ale pielii sau altor ţesuturi • imposibilitatea de a dormi (insomnie) • creştere a colesterolului 7

• • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •

creştere a trigliceridelor anxietate gută sângerare la nivelul stomacului inflamaţie a ficatului şi colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor urinări frecvente reducere a funcţiei rinichilor convulsii (crize) număr scăzut de trombocite în sânge sete (deshidratare) menstruaţii neobişnuit de abundente vânturi (flatulenţă) pierderea poftei de mâncare ulceraţii la nivelul gurii dureri musculare (durere), sensibilitate sau slăbiciune febră scădere în greutate rezultatele testelor de laborator: modificări ale rezultatelor analizelor de sânge (cum sunt biochimia şi numărul celulelor din sânge) confuzie dificultate în acordarea atenţiei leşin vedere înceţoşată umflarea mâinilor şi picioarelor tensiune arterială crescută tensiune arterială joasă şi senzaţie de leşin după ridicarea în picioare răceală a mâinilor şi picioarelor acnee

Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până 1 din 100 persoane): • atac de cord • diabet zaharat • insuficienţă renală Reacții adverse rare (pot afecta până 1 din 1000 persoane): • reacţii severe la nivelul pielii care pun viaţa în pericol, inclusiv pustule (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) • reacţii alergice grave (anafilaxie) • creşterea concentraţiei zahărului din sânge Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): • pietre la rinichi. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi rău (greaţă), vărsaţi sau aveţi dureri de stomac, deoarece acestea pot fi semne ale inflamaţiei pancreasului. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi rigiditate articulară, disconfort şi dureri (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umerilor) şi dificultăţi la mers, deoarece acestea pot fi semne de apariţie a osteonecrozei. Vezi de asemenea pct. 2, Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Ritovir.

La pacienţii cu hemofilie de tip A şi B s-a raportat o incidenţă crescută a hemoragiilor în timpul acestui tratament sau al tratamentului cu alţi inhibitori de protează. Dacă vi se întâmplă acest lucru, cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră. La pacienţii cărora li s-a administrat Ritovir, s-au raportat teste funcţionale hepatice alterate, hepatită (inflamaţia ficatului) şi rareori icter. Alţi pacienţi au prezentat alte afecţiuni sau au utilizat alte medicamente. La pacienţii care utilizează Ritovir şi au afecţiuni hepatice sau hepatită preexistente, se poate agrava boala hepatică. S-au raportat dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special atunci când s-a asociat terapiei antiretrovirale care include inhibitori de protează şi analogi nucleozidici, medicamente care scad colesterolul din sânge. Rareori aceste tulburări musculare au fost grave (rabdomioliză). În cazul în care durerile, sensibilitatea, slăbiciunea sau crampele musculare apar pe neaşteptate şi devin permanente, opriţi utilizarea medicamentului, contactaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital la serviciul de urgenţe. Informaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră dacă, după ce aţi luat Ritovir, aveţi orice simptom care sugerează o reacţie alergică cum ar fi erupţii cutanate, urticarie sau dificultăţi în respiraţie. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, serviciul de urgenţe sau dacă este urgent, cereţi imediat ajutor medical. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ritovir Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice decolorare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.