Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este REODAR şi pentru ce se utilizează REODAR este o soluţie implicată în echilibrul apei și a sărurilor din organism. Medicamentul posedă acţiune reologică, antişoc, de detoxifiere, alcalinizantă şi stimulantă a peristaltismului intestinal. REODAR soluţie perfuzabilă se utilizează: pentru ameliorarea microcirculaţiei cu scop profilactic şi de tratament al şocului traumatic, operator, hemolitic, toxic şi combustional, în caz de sângerări acute, boala arşilor; în boli infecţioase însoţite de intoxicaţie, inclusiv în cadrul terapiei complexe a pacienților cu pneumonie comunitară, peritonită purulentă, septicemie; în caz de acutizare a hepatitei cronice; pentru pregătirea preoperatorie a pacienților şi în perioada postoperatorie; pentru ameliorarea circulaţiei arteriale şi venoase cu scop de profilaxie a trombozelor, tromboflebitelor, endarteriitelor, bolii Raynaud.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați REODAR Nu utilizați REODAR: dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveți sângele prea alcalin (alcaloză); dacă aveți o stare, în care administrarea volumelor mari de lichide este contraindicată (accident vascular cerebral hemoragic, tromboembolism, decompensare cardio-vasculară, hipertensiune arterială de gradul III, vicii cardiace decompensate, insuficienţă renală terminală); dacă sunteți deshidratat; dacă se elimină o cantitate redusă de urină (oligurie). Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a vi se vă 1
administra REODAR soluţie perfuzabilă. Spuneți medicului dumneavoastră, dacă: aveți pietre la vezica biliară (colecistită calculoasă). Pe durata administrării medicamentului, medicul vă va urmări echilibrul acido-bazic şi electrolitic, starea funcțională a ficatului şi tensiunea arterială. REODAR împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Acest medicament nu trebuie utilizat în calitate de solvent, diluant sau vehicul pentru alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Lipsesc date privind contraindicarea în perioada de sarcină şi alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Deoarece medicamentul este utilizat într-un cadru spitalicesc, nu există date despre astfel de efecte. REODAR conține sorbitol, sodiu și potasiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține 54,44 mmol (1252,12 mg) sodiu per flacon, echivalent cu 62,61% din aportul zilnic maxim recomandat de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. Reodar este un medicament cu conținut înalt de sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu. Acest medicament conține 0,804 mmol (31,36 mg) potasiu per flacon. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu funcţie renală diminuată sau la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de potasiu.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizați REODAR Acest medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră. Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate în secţiunea destinată profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Dacă ați utilizat mai mult REODAR decât trebuie În caz de supradozare se dezvoltă semne de alcaloză, care dispar de sine stătător după întreruperea imediată a administrării medicamentului, uneori colaps, deshidratare (datorită intensificării diurezei). La depăşirea vitezei de administrare se poate dezvolta ritm cardiac accelerat, tensiune arterială crescută, greutate în respirație, dureri de cap, dureri în piept, dureri abdominale. Aceste simptome dispar rapid după întreruperea sau reducerea substanţială a vitezei de administrare a soluţiei. 2
Dacă uitați să utilizați REODAR Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este imposibil să se uite să vi se administreze REODAR. Dacă încetați să utilizați REODAR Medicul va decide, cât timp vi se va administra REODAR. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: reacţii alergice grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gâtului şi dificultate bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic). Alte reacţii adverse, care pot apărea pe durata tratamentului cu REODAR Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): reacţii alergice; temperatură crescută a corpului; ritm cardiac accelerat (tahicardie), greutate în respirație (dispnee); creşterea sau scăderea tensiunii arteriale, colorație albastru-violacee a extremităților (acrocianoză); erupţii pe piele, urticarie, mâncărimea pielii. tremurături, dureri de cap, ameţeli, oboseală marcată; greaţă, vărsături. modificări la locul administrării, inclusiv durere şi senzaţia de arsură. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează REODAR Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine REODAR 1 mililitru soluţie conţine sorbitol 60,0 mg, soluție (S)-lactat de sodiu (în recalcul la 100 % substanță activă) 19,0 mg, clorură de sodiu 6,0 mg, clorură de calciu dihidrat (în recalcul la clorură de calciu) 0,1 mg, clorură de potasiu 0,3 mg, clorură de magneziu hexahidrat (în recalcul la clorură de magneziu) 0,2 mg. Celelălt component este: apă pentru injecții. Osmolaritate teoretică: 891 mOsm/l; pH: 6,0-7,6. Compoziția ionică: 1 l medicament conține Na+ – 272,20 mmol, K+ – 4,02 mmol, Ca++ – 0,90 mmol, Mg++ – 2,10 mmol, Cl– – 112,69 mmol, Lac– – 169,55 mmol. Cum arată REODAR şi conţinutul ambalajului Soluţie transparentă, incoloră. Câte 200 ml soluție perfuzabilă în flacoane transparente din polipropilenă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13 Fabricantul Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina 02093, or. Kiev, str. Borispolskaya, 13 Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2024. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: [email protected], [email protected], +373-22-404236. Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Doze şi mod de administrare REODAR se administrează la adulţi sub formă de perfuzie intravenoasă cu viteza de 40-60 picături/minut. La necesitate se admite administrarea medicamentului în jet după efectuarea testului prin administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă cu viteza de 30 picături/minut. După administrarea a 15 picături se va întrerupe administrarea medicamentului, iar peste 3 minute în cazul lipsei reacţiei, REODAR poate fi administrat în jet. În şocul traumatic, combustional, operator şi hemolitic, la adulţi se administrează câte 600-1000 ml (10-15 ml/kg greutate corporală) într-o priză şi repetat câte 600-1000 ml (10-15 ml/kg greutate corporală), iniţial în jet, apoi sub formă de perfuzie intravenoasă. În peritonită purulentă, la adulţi se administrează câte 400-1200 ml sub formă de perfuzie intravenoasă. 4
În pneumonie comunitară, acutizarea hepatitei cronice, la adulţi se administrează câte 400 ml (6-7 ml/kg greutate corporală) sub formă de perfuzie intravenoasă. În caz de hemoragii acute, la adulți se administrează câte 1500-1800 ml (până la 25 ml/kg greutate corporală). În acest caz se recomandă administrarea REODAR la etapa acordării ajutorului de urgenţă în ambulanţă. În perioada pre- şi postoperatorie se administrează în doză de 400 ml (6-7 ml/kg greutate corporală), sub formă de perfuzie intravenoasă, timp de 3-5 zile. În afecţiuni tromboembolice ale vaselor sanguine – câte 8-10 ml/kg greutate corporală sub formă de perfuzie intravenoasă, repetat peste o zi, până la 10 perfuzii la cura de tratament. Mod de administrare Nu introduceți acul (acele) în locurile, de pe flaconul din polimer, care nu sunt destinate acestui scop, ci numai în orificii sterile! Pentru a efectua perfuzia intravenoasă este necesar să se respecte următorul algoritm: 1. Îndepărtați capacul de protecție din plastic, prevăzut cu un sistem de control al primei deschideri (dacă este disponibil). 2. Rupeți supapa (supapele) de protecție nr. 1, așa cum este arătat în figura 1 și figura 2 (producătorul poate utiliza diferite tipuri și materiale pentru supapele de protecție). 3. Scoateți capacul acului și introduceți-l în oricare dintre porturile speciale nr. 2 ale flaconului cu medicament (vezi figura 1 și figura 2). 4. Celălalt orificiu steril poate fi utilizat pentru a introduce alte medicamente în flaconul de perfuzie (nr. 4, vezi figura 3) sau, în cazul unui debit insuficient pentru acul pentru aer (nr. 4, vezi figura 3). 5. Suspendați flaconul cu soluție cu ajutorul inelului special nr. 3 situat pe fundul flaconului (vezi figura 3).
Copii Nu sunt date suficiente privind administrarea la copii. 5
Incompatibilităţi REODAR nu trebuie amestecat cu soluţii cu conţinut de fosfaţi sau carbonaţi.
