Reagila® 1,5 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Reagila conţine substanţa activă cariprazină și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice. Este utilizată pentru tratamentul adulților cu schizofrenie. Schizofrenia este o afecțiune caracterizată prin simptome cum sunt: să auziți, să vedeți sau să simțiți lucruri care nu există în realitate (halucinații), neîncredere, convingeri greșite, vorbire de neînțeles și aplatizare comportamentală și emoțională. Oamenii care au această afecțiune se pot simți și deprimați, vinovați, neliniștiți, tensionați sau să nu fie capabili să înceapă sau să continue activitățile planificate, să nu dorească să vorbească, pot prezenta lipsa răspunsului emoțional la o situație care, în mod normal, ar stimula sentimente la alte persoane. De asemenea, este indicat in tratarea episoadelor depresive și pentru tratamentul pe termen scurt al episoadelor maniacale sau mixte care apar în tulburarea bipolară I. Tulburarea bipolară I este o afecțiune psihică care se caracterizează prin modificări severe ale dispoziției, ale nivelurilor de activitate, energiei și capacității de a-ți îndeplini sarcinile zilnice. Aceste schimbări sunt denumite în mod obișnuit „episoade de dispoziție”. De asemenea, este utilizat împreună cu medicamente antidepresive pentru a trata tulburarea depresivă majoră. Depresia este o tulburare de dispoziție care provoacă o stare persistentă de tristețe și pierderea interesului. Numită și tulburare depresivă majoră sau depresie clinică, aceasta afectează modul în 1 care te simți, dormi, îți reglezi pofta de mâncare, te comporți și capacitatea ta de a gândi clar. Poți avea dificultăți în desfășurarea activităților zilnice obișnuite și, uneori, poți simți că viața nu mai are rost. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Reagila Nu utilizaţi Reagila: − dacă sunteţi alergic la cariprazină sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă luați medicamente utilizate pentru tratamentul: − hepatitei cauzate de virusul hepatitei C (medicamente care conțin boceprevir și telaprevir); − infecțiilor cu bacterii (medicamente care conțin claritromicină, telitromicină, și nafcilină); − tuberculozei (medicamente care conțin rifampicină); − infecțiilor cu HIV (medicamente care conțin cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz și etravirină); − infecțiilor cu ciuperci (medicamente care conțin itraconazol, posaconazol și voriconazol; − sindromului Cushing – atunci când corpul produce un exces de cortizol (medicamente care conțin ketoconazol); − depresiei (remedii pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum și medicamente care conțin nefazodonă); − epilepsiei și convulsiilor (medicamente care conțin carbamazepină, fenobarbital și fenitoină); − somnolenței (medicamente care conțin modafinil); − tensiunii arteriale crescute la nivelul vaselor de sânge din plămâni (medicamente care conțin bosentan). 2. Atenţionări şi precauţii Spuneți imediat medicului dumneavoastră: − dacă aveţi gânduri sau simțiți că doriți să vă răniți sau să vă sinucideți. Probabilitatea de apariție a gândurilor și comportamentelor suicidare este mai mare la începutul tratamentului; − dacă aveți o combinație de febră, transpirații, respirație mai rapidă, rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență (pot fi semne ale sindromului neuroleptic malign). Înainte să luați Reagila, sau în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: − ați avut vreodată sau începeți să aveți neliniște și incapacitate de a sta liniștit. Aceste simptome pot să apară devreme în timpul tratamentului cu Reagila. Dacă se întâmplă așa, spuneți medicului dumneavoastră; − ați avut vreodată sau începeți să aveți mișcări involuntare, anormale, cel mai frecvent la nivelul limbii sau feței. Dacă se întâmplă așa, spuneți medicului dumneavoastră; − afectare a vederii. Medicul dumneavoastră vă va recomanda să mergeți la oftalmolog; − aveți bătăi neregulate ale inimii sau altcineva din familia dumneavoastră are istoric de bătăi neregulate ale inimii (incluzând așa-numita prelungire a intervalului QT observată pe monitorizarea ECG), și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, deoarece aceste lucruri pot cauza sau agrava această modificare ECG; − aveți tensiune arterială mare sau mică, o boală cardiovasculară. Va fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială în mod regulat; − aveți amețeli când vă ridicați în picioare din cauza unei scăderi bruște a tensiunii arteriale, care poate cauza leșin; − ați avut vreodată cheaguri de sânge, sau cineva din familia dumneavoastră a avut vreodată cheaguri de sânge, deoarece medicamentele pentru tratamentul schizofreniei au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge; − ați avut vreodată accident vascular cerebral, în special dacă sunteți mai în vârstă sau știți că 2 aveți alți factori de risc pentru accident vascular cerebral. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice semne de accident vascular cerebral; aveți demență (pierdere a memoriei și a altor abilități mentale), în special dacă sunteți în vârstă; aveți boală Parkinson; aveți diabet zaharat sau factori de risc pentru diabet zaharat (de exemplu: obezitate, sau dacă un membru al familie dumneavoastră are diabet zaharat). Va fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă verifice concentrația zahărului în sânge, în mod regulat, deoarece Reagila poate cauza creșterea acesteia. Semnele unei concentrații crescute a zahărului în sânge sunt sete excesivă, eliminarea unei cantități mari de urină, creștere a poftei de mâncare și senzație de slăbiciune; ați avut vreodată convulsii (crize epileptice) sau epilepsie. − − − − Creștere în greutate Reagila poate cauza creștere semnificativă în greutate, ceea ce va poate afecta sănătatea. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va verifica greutatea corporală în mod regulat. Copii şi adolescenţi Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți. Reagila împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu puteți lua anumite medicamente împreună cu Reagila (vezi secțiunea Nu utilizați Reagila). Utilizarea Reagila împreună cu unele medicamente poate necesita modificarea dozei de Reagila sau a celuilalt medicament. Acestea includ medicamente utilizate pentru tratamentul: • • • • bolilor de inimă (de exemplu, digoxină, verapamil, diltiazem), coagulării sângelui (anticoagulante – medicamente care previn coagularea sângelui, de exemplu, dabigatran), infecțiilor bacteriene (de exemplu, eritromicină), infecțiilor fungice (de exemplu, fluconazol). Reagila trebuie utilizat cu prudență în combinație cu alte medicamente care afectează funcțiile mentale. Reagila împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu trebuie să beți suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Reagila. Trebuie evitat consumul de alcool în timp ce utilizați Reagila. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepție Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Reagila. Chiar și după întreruperea tratamentului, contracepția trebuie utilizată timp de cel puțin 10 săptămâni după administrarea ultimei doze de Reagila. Acest lucru este necesar deoarece medicamentul va rămâne în corpul dumneavoastră o perioadă după ce ați luat ultima doză. Sarcina Nu luați acest medicament în timpul sarcinii decât dacă v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii, medicul vă va monitoriza cu atenție copilul, după naștere. Acest lucru este necesar deoarece pot apare următoarele simptome la nou-născuții ale căror mame au utilizat acest medicament în ultimul trimestru (ultimele trei luni) de sarcină: − tremurături, rigiditate musculară și/sau slăbiciune, somnolență, agitație, probleme ale respirației și dificultăți la alimentație. Dacă oricare dintre aceste simptome apare la copilul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră. Alăptarea Nu alăptaţi dacă utilizați Reagila, deoarece nu poate fi exclus un risc pentru copil. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Există un risc minor sau moderat ca medicamentul să poată afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. În timpul tratamentului cu acest medicament pot să apară: moleșeală, amețeli și probleme de vedere (vezi pct. 4). Nu conduceţi vehicule sau nu folosiți orice unelte sau utilaje până când știți că acest medicament nu vă afectează negativ. Reagila 3 mg, 4,5 mg și 6 mg capsule conțin Roșu Allura AC (E129) Roșu Allura AC este un agent de colorare care poate provoca reacții alergice

Cum se utilizează

Reagila Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 3. Schizofrenia. Doza de inițiere recomandată este de 1,5 mg, o dată pe zi, administrată pe cale orală. Ulterior, doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, cu câte 1,5 mg, în funcție de modul în care funcționează tratamentul pentru dumneavoastră. Doza maximă nu trebuie să depășească 6 mg o dată pe zi. Episoadele maniacale sau mixte Doza de inițiere recomandată este de 1,5 mg o dată pe zi pe cale orală. A doua zi, această doză trebuie crescută la 3 mg. În funcție de cum reacționați la tratament, doza poate fi crescută lent de către medicul dumneavoastră. Doza maximă nu trebuie să depășească 6 mg o dată pe zi. Episoade depresive Doza de inițiere recomandată este de 1,5 mg o dată pe zi pe cale orală. În funcție cum reacționați după două săptămîni de tratament, această doza poate fi crescută lent de către medicul dumneavoastră la 3mg. Doza maximă nu trebuie să depășească 3mg o dată pe zi. Terapie adjuvantă la antidepresive pentru tratamentul tulburării depresive majore Doza inițială recomandată este de 1,5 mg administrată oral o dată pe zi. În funcție de răspunsul terapeutic individual, medicul poate decide creșterea dozei la 3 mg pe zi după un interval de două săptămâni. Doza maximă nu trebuie să depășească 3 mg administrată o dată pe zi. Luați Reagila la aceeași oră în fiecare zi, cu sau fără alimente. Dacă ați luat alt medicament pentru tratamentul schizofreniei înaintea începerii administrării Reagila, medicul dumneavoastră va decide dacă medicamentul antipsihotic utilizat anterior va fi întrerupt treptat sau imediat, precum și cum să ajusteze doza de Reagila. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedați dacă treceți de la Reagila la un alt medicament. Pacienți cu probleme ale rinichilor sau ficatului Dacă aveți probleme grave ale rinichilor sau ficatului este posibil ca Reagila să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră. Pacienți vârstnici Medicul dumneavoastră va alege cu atenție doza corespunzătoare necesităților dumneavoastră. Reagila nu trebuie utilizat la pacienții vârstnici cu demență (pierdere a memoriei). Dacă utilizaţi mai mult Reagila decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Reagila decât v-a recomandat medicul sau dacă, de exemplu, l-a luat un copil din greșeală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră cutia medicamentului. Este posibil să aveți amețeli din cauza tensiunii arteriale mici sau să aveți bătăi anormale ale inimii, este posibil să vă simțiți somnoros, obosit, sau să aveți mișcări anormale ale corpului și să vă fie dificil să stați ridicat sau să mergeți. Dacă uitaţi să utilizați Reagila Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă se apropie ora la care trebuie să luați următoarea doză, săriți peste doza omisă și continuați ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitați să luați două sau mai multe doze, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizați Reagila Dacă încetați să utilizați acest medicament, medicamentul nu va mai avea efect. Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu modificați sau întrerupeți doza zilnică de Reagila decât dacă vă spune medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele să reapară. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 4. Schizofrenie. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți: − o reacție alergică severă manifestată prin febră, umflare a gurii, feței, buzelor sau limbii, scurtare a respirației, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele și, uneori, o scădere a tensiunii arteriale (reacții adverse rare); − o combinație de febră, transpirații, rigiditate musculară și moleșeală sau somnolență. Acestea 5 − − − pot fi semnele așa-numitului sindrom neuroleptic malign (reacții adverse cu frecvență necunoscută); dureri la nivelul mușchilor, fără o cauză evidentă, crampe musculare sau slăbiciune musculară. Acestea pot fi semne ale distrugerii mușchilor, care pot cauza probleme foarte grave ale rinichilor (reacții adverse rare); cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special din membrele inferioare (simptomele includ umflare, durere și înroșire la nivelul membrului inferior), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor, cauzând durere în piept și dificultăți la respirație (reacții adverse cu frecvență necunoscută); gânduri sau sentimente de a vă răni sau de a vă sinucide, tentativă de suicid (reacții adverse mai puțin frecvente). Alte reacții adverse Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) − senzație de neliniște și incapacitate de a sta într-un loc; − Parkinsonism – o afecțiune medicală cu multe simptome diverse, care includ: mișcări reduse sau lente, încetinire a gândirii, mișcare sacadată atunci când se îndoaie membrele (rigiditate în roată dințată), pași târșâiți, tremurături, expresie facială redusă sau absentă, rigiditate musculară, secreție de salivă în exces. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) − Anxietate; − somnolență, dificultăți de somn, vise anormale, coșmaruri, mers în somn; − efect calmant, somnolență − amețeli; − mișcări de răsucire involuntare și posturi ciudate; − scrâșnire excesivă a dinților sau încleștare a maxilarului, salivație în exces, clipit persistent ca răspuns la atingerea frunții (un reflex anormal), probleme ale mișcării, tulburare a mișcării limbii (acestea sunt numite simptome extrapiramidale); − vedere încețoșată; − tensiune arterială mare; − bătăi rapide, neregulate ale inimii; − poftă de mâncare redusă sau crescută; − greață, vărsături, constipație; − creștere a greutății corporale; − oboseală; − următoarele pot fi observate la analizele de laborator: − creștere a concentrațiilor enzimelor ficatului în sânge; − creștere a concentrației de creatin fosfokinază în sânge; − concentrații anormale de lipide (de exemplu colesterol și/sau grăsimi) în sânge. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) − depresie; − confuzie instalată brusc și severă; − senzație de învârtire; − senzație de atingere neplăcută, anormală; − moleșeală, lipsă a energiei sau lipsă a interesului pentru a face ceva; − mișcări involuntare,cel mai frecvent la nivelul limbii sau feței. Acestea pot apare după utilizare un timp mai scurt sau mai lung.; − dorință sexuală scăzută sau crescută, probleme ale erecției; − iritație la nivelul ochilor, presiune crescută în interiorul ochilor, vedere slabă; − probleme de concentrare pentru a vedea la distanță sau pentru a vedea de aproape; 6 − − − − − − − − − − − tensiune arterială mică; traseu ECG anormal, impulsuri nervoase anormale la nivelul inimii; bătăi lente, neregulate ale inimii; sughiț; senzație de arsură în capul pieptului; sete; durere la eliminarea urinei; eliminare a urinei anormal de frecvent și în cantități anormal de mari; mâncărimi, erupție trecătoare pe piele; diabet zaharat; următoarele pot fi observate la analizele de laborator: – concentrații anormale de sodiu în sânge; – creștere a concentrațiilor de glucoză în sânge (zahărul din sânge), creștere a concentrațiilor de pigment biliar (bilirubină) în sânge; – anemie (număr mic de celule roșii în sânge); – creștere a numărului unui tip de celule albe în sânge; – valori reduse ale hormonului de stimulare a glandei tiroide (TSH) în sânge. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) − convulsii; − pierdere a memoriei, pierdere a capacității de a vorbi; − disconfort la nivelul ochilor la expunerea la lumină puternică; − încețoșare a cristalinului (lentila din interiorul ochiului), care cauzează o scădere a vederii (cataractă); − dificultăți la înghițire; − scădere a numărului unui tip de celule albe în sânge; aceasta vă poate crește probabilitatea de a prezenta infecții; − glandă tiroidă cu activitate redusă. Reacții adverse cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) − inflamație la nivelul ficatului (dureri la nivelul părții superioare, drepte, a abdomenului, îngălbenire a ochilor și pielii, slăbiciune, febră). Episoadele maniacale sau mixte Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) − senzație de neliniște și incapacitate de a sta nemișcat − Parkinsonism – o afecțiune medicală cu diverse simptome, care includ mișcări reduse sau lente, pași tîrșâiți , tremurături, expresie facială redusă sau absentă, rigiditate musculară și articulară. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) − anxietate − dificultate in a dormi, cosmar − durere de cap − amețeli − efect calmant, somnolență − tensiune musculară, mișcări involuntare de răsucire și posturi ciudate, contracții musculare involuntare ale feței, maxilarului și/sau limbii, contracție anormală sau spasmul pleoapei − tulburări de echilibru, spasme musculare, salivare în exces, probleme de mișcare, un impuls irezistibil de a vă mișca picioarele (acestea se numesc simptome 7 − − − − − − − − extrapiramidale) vedere incețoșată hipertensiune arterială, hipotensiune arterială bătăi rapide, neregulate ale inimii greață, vărsături, constipație, indigestie, gură uscată creștere a greutății corporale pierderea poftei de mâncare dureri musculare, dureri articulare, dureri de gât oboseala Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) − confuzie − senzație de rotire, țiuit în ureche − lipsa de energie sau lipsa de interes față de lucruri − scaderea dorintei sexuale − convulsii − simțul gustului alterat − ochi uscat, disconfort ocular la lumină puternică − traseu ECG anormal, impulsuri nervoase anormale ale inimii, bătăi lente − bufeuri − sughiț − dificultate la inghitire − flatulență − urinare anormal de frecventă − următoarele pot fi observate la analizele de laborator: – cresteri a concentrațiilor enzimelor ficatului în sânge – teste anormale ale funcției hepatice – crestere a nivelului de creatin fosfokinaza în sânge Episoade depresive Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) − senzație de neliniște și incapacitate de a sta nemișcat Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) − anxietate − dificultăți de somn, vise anormale, coșmaruri − efect calmant, somnolență − amețeli − Parkinsonism – o afecțiune medicală cu diverse simptome, care includ mișcări reduse sau lente, pași târșâiți, tremurături, rigiditate musculară și articulară − scrâșnirea excesivă a dinților sau încleștarea maxilarului, salivare, dorință irezistibilă de a vă mișca picioarele (acestea se numesc simptome extrapiramidale) − apetit crescut − greutate crescută − greață, vărsături − dureri musculare, dureri articulare, dureri de spate − oboseală Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) − energie crescută 8 − gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide − traseu ECG anormal, undă T anormală − disfuncții erectile, orgasm anormal − senzație de rotire − tensiune musculară, spasme musculare, contracții musculare involuntare, contracție anormală sau zvâcnire a pleoapei − miscari musculare involuntare − deficiență psihică − vedere încețoșată, disconfort ocular în lumină puternică − dureri de stomac, dureri abdominale − arsuri la stomac, reflux acid gastric − sete − mâncărime − slăbiciune musculară − următoarele pot fi observate la analizele de laborator: – cresteri a concentrațiilor enzimelor ficatului în sânge concentrație anormală de lipide (de exemplu, colesterol) în sânge creșterea glicemiei (zahăr din sânge), creșterea nivelului de insulină în sânge. Terapie adjuvantă la antidepresive pentru tratamentul tulburării depresive majore Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) − − − − − − − − − − − − − − − − Senzație de neliniște și incapacitate de a sta nemișcat(ă) Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Creștere în greutate Creșterea apetitului Tulburări de atenție, afectarea memoriei, gândire anormală Dificultăți de somn (insomnie) Anxietate Efect sedativ, somnolență Amețeli Parkinsonism – afecțiune neurologică manifestată prin simptome precum încetinirea mișcărilor, mers târșâit, tremur, rigiditate musculară și articulară Dureri de cap Rigiditate musculară Vedere încețoșată Constipație, greață, uscăciunea gurii Transpirație excesivă Oboseală Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) − − − − Dificultăți de somn, vise anormale, coșmaruri Scăderea apetitului Scăderea dorinței sexuale Mișcări involuntare, cel mai frecvent ale limbii sau feței, scrâșnirea excesivă a dinților sau încleștarea maxilarului, hipersalivație, nevoie irezistibilă de a mișca picioarele (acestea sunt simptome extrapiramidale) − Senzație neplăcută, anormală la atingere − Uscăciunea ochilor, disconfort ocular la lumină puternică − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − Senzație de învârtire (vertij), țiuit în urechi Bătăi rapide sau neregulate ale inimii Modificări anormale ale electrocardiogramei (ECG), conducere lentă a impulsului electric la nivelul inimii Scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziție șezândă sau culcată (hipotensiune ortostatică) Bufeuri Sughiț Vărsături Arsuri la stomac, reflux acid, dureri de stomac, dureri abdominale, dificultăți la înghițire, inflamația mucoasei stomacale (gastrită) Flatulență (eliminare de gaze intestinale) Erupții cutanate Umflături cauzate de retenția excesivă de lichide în țesuturi (edeme) Slăbiciune musculară, dureri musculare Micțiuni frecvente și dureroase Tulburări de erecție, orgasm anormal Senzație de sete Energie crescută modificări observate în analizele de laborator: creșterea nivelului de creatin fosfokinază în sânge valori anormale ale lipidelor din sânge (de exemplu, colesterol) nivel crescut de insulină în sânge Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Reagila A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 5. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai sunt folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului