Ranavexim, pulbere cutanată

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este RANAVEXIM şi pentru ce se utilizează RANAVEXIM conține în calitate de substanță activă sulfanilamida (sulfacida), care este un remediu antimicrobian de uz local. Aceasta acționează prin stoparea dezvoltării bacteriilor, care provoacă infecții ale pielii și țesuturilor moi. RANAVEXIM se utilizează în cadrul terapiei complexe al rănilor infectate, arsurilor infectate (stadiu I-II) și altor procese purulent-inflamatoare ale țesuturilor moi.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați RANAVEXIM Nu utilizați RANAVEXIM: – dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la sulfamide; – dacă aveți probleme cu sângele (afecțiuni ale sistemului care produce celulele sângelui, deprimarea funcţiei de formare a celulelor sângelui de către măduva osoasă, scăderea numărului de celule roșii ale sângelui); – dacă aveți probleme serioase cu inima (insuficiență cardiacă cronică); – dacă aveți o secreție excesivă a hormonilor tiroidieni (tireotoxicoză); – dacă aveţi probleme grave cu rinichii sau ficatul (insuficiență renală/hepatică); – dacă aveți o creștere anormală a cantității de uree din sânge (azotemie); – dacă aveţi o boală de sânge, rară, ereditară, numită porfirie; – dacă aveți un deficit congenital de o enzimă din globulele roșii, numită glucozo-6fosfatdehidrogenază; – dacă sunteți gravidă; – dacă alăptați. 1

Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi RANAVEXIM. Pe durata tratamentului trebuie să consumați mult lichid alcalin. La necesitate medicul vă va indica suplimentar remedii antimicrobiene pe cale orală. Datorită sensibilității la sulfanilamidă, există riscul apariției eritemului fix medicamentos (o erupție de culoare roşu-violacee, în centrul mai închis la culoare, care apare în acelaşi loc, la administrarea repetată a medicamentului). La apariția reacțiilor alergice trebuie să întrerupeți imediat tratamentul. În caz de tratament prelungit medicul vă va monitoriza indicii sângelui, funcția rinichilor și ficatului. Copii: La copii cu vârsta sub 3 ani medicamentul se utilizează cu precauție. RANAVEXIM împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați următoarele medicamente: – remedii cu acțiune toxică asupra măduvei osoase (de exemplu, utilizate pentru tratarea cancerului); – procain benzilpenicilină (antibiotic, utilizat în tratamentul infecțiilor); – acid ascorbic (vitamina C) în doze mari; – warfarină (utilizată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge); – metotrexat (utilizat pentru tratamentul unor tipuri de cancer sau poliartrită reumatoidă); – clorpropamidă, tolbutamidă (utilizate în tratamentul diabetului zaharat); – tiopental (utilizat pentru narcoză); – diuretice tiazidice, de exemplu hidroclorotiazidă (utilizate pentru a accelera eliminarea apei din organism); – fenitoină (utilizată în epilepsie); – probenecid, sulfinpirazonă (utilizate în gută); – indometacină, fenilbutazonă, salicilați (utilizate pentru reducerea durerii și inflamației); – ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea organului transplantat); – contraceptive orale (utilizate pentru a preveni o sarcină nedorită). Interferarea cu testele de sânge Sulfonamidele pot reduce nivelurile de iod, legat de proteine, ceea ce poate duce la un rezultat fals pozitiv al testului Benedict de determinare a glucozei în urină și un rezultat fals pozitiv al testului pentru determinarea acizilor organici în urină. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Este contraindicată utilizarea medicamentului în sarcină și perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Trebuie să respectați precauție la conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor, deoarece medicamentul poate provoca amețeli. 2

Cum se utilizează

Cum să utilizați RANAVEXIM Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Administrare cutanată. Pulberea se aplică nemijlocit pe suprafața afectată; pansamentele se efectuează peste 1-2 zile. În leziuni profunde pulberea se introduce în cavitatea plăgii. Doza zilnică maximă este de 15 g. Durata tratamentului este determinată de către medic. Dacă utilizați mai mult RANAVEXIM decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult RANAVEXIM decât trebuie, contactaţi imediat medicul sau farmacistul. Pot apărea următoarele simptome: grețuri, vărsături, crampe abdominale, amețeli, dureri de cap, somnolență, tristețe patologică, leșin, confuzie mintală, tulburări de vedere, febră, sânge și cristale în urină. Dacă uitaţi să utilizați RANAVEXIM Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizați RANAVEXIM Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, RANAVEXIM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar simptome ale unei reacţii alergice, opriţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Alte reacții adverse, raportate la utilizarea medicamentului: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – scăderea numărului de globule albe în sânge (leucopenie), scăderea numărului globulelor albe sanguine mature, denumite granulocite (agranulocitoză); – dureri de cap, amețeli; – greață, vărsături, indigestie; – coloraţie albăstruie-roşie a pielii şi a mucoaselor (cianoză); – sensibilitate la lumină, manifestată prin reacții fototoxice și fotoalergice, care sunt asemănătoare cu arsuri solare severe sau dermatite alergice de contact cu evoluție prelungită; – apariția cristalelor în urină (cristalurie). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind 3

siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează RANAVEXIM A se păstra la ferit de lumină, la temperaturi sub 25 C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.