Proflosin® 0,4 mg, capsule cu eliberare modificată

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Proflosin şi pentru ce se utilizează Substanţa activă a Proflosin este tamsulosin. Acesta este un blocant al receptorilor alfa1A/1Dadrenergici. Acesta reduce tensiunea muşchilor netezi ai prostatei şi uretrei, ceea ce permite urinei să treacă mai rapid prin uretră şi facilitează urinarea. De asemenea, diminuează senzaţiile de micţiune imperioasă. Proflosin se indică bărbaţilor cu simptome de tract urinar inferior asociate cu mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată). Aceste simptome pot include: dificultatea de a urina (debit scăzut), pierderi urinare, senzaţia de micţiune imperioasă, micţiuni frecvente atât ziua cât şi noaptea.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Proflosin Nu luaţi Proflosin dacă sunteţi alergic la tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Hipersensibilitatea se poate manifesta ca o inflamare bruscă a țesuturilor moi ale corpului (de exemplu, gâtul sau limba), dificultăți de respirație și/sau mâncărime și erupții cutanate (angioedem). dacă suferiți de amețeli din cauza tensiunii arteriale scăzute, atunci când vă aşezaţi sau vă ridicați în picioare. dacă aveți afecțiuni hepatice severe. Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Proflosin adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sunt necesare examinări medicale periodice, pentru a monitoriza evoluția afecțiunii pentru care luați tratament.

În cazuri rare, utilizarea Proflosin, precum și a altor medicamente din această clasă, poat provoca leșin. La primele semne de ameţeală sau slăbiciune, trebuie să vă așezați sau să vă culcați până când simptomele dispar. Dacă aveți o afecțiune severă a rinichilor. Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală pentru vederea încețoșată (cataractă) sau tensiune intraoculară crescută (glaucom). Vă rugăm informaţi medicul oftalmolog că folosiţi sau aţi folosit anterior clorhidrat de tamsulosin. Atunci medicul specialist poate lua măsurile de precauţie necesare în ceea ce priveşte medicaţia şi tratamentul chirurgical care trebuie folosit. Adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă trebuie să amânați sau să întrerupeți temporar administrarea acestui medicament, cînd urmează a vă opera la ochi din cauza vederii înceţoşate (cataractă) sau tensiunii intraoculare crescută (glaucom). Copii și adolescenți Nu utilizaţi acest medicament la copii sau adolescenţi sub 18 ani, deoarece siguranţa administrării la acest segment de populaţie nu a fost stabilită. Proflosin împreună cu alte medicamente Utilizarea Proflosin împreună cu alte medicamente din aceeași clasă (antagoniști ai receptorilor alfa1A adrenergici) poate duce la o scădere nedorită a tensiunii arteriale. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru se aplică și pentru medicamentele eliberate fără prescripție medicală. Este deosebit de important să informați medicul dumneavoastră, dacă luați și medicamente care pot reduce rata de eliminare a Proflosin din organism (cum ar fi ketoconazolul, eritromicina). Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Proflosin împreună cu alimente, băuturi și alcool Tamsulosin ar trebui să fie luat cu un pahar de apă, după micul dejun sau după prima masă a zilei. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Tamsulosin nu este destinat utilizării la femei. S-au raportat dereglări de ejaculare la bărbați (tulburare de ejaculare). Aceasta înseamnă că sperma nu este eliminată din organism prin uretră dar pătrunde în vezica urinară (ejaculare retrogradă) sau volumul ejaculării este scăzut sau absent (lipsa ejaculării). Acest fenomen nu este periculos. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt informații referitor la acțiunea Proflosin asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor. Este necesar să luaţi în considerare, că în timpul tratamentului poate apare ameţeală. Dacă aveți amețeli, nu vă implicaţi în activități care necesită atenţie.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Proflosin Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 1 capsulă pe zi, care trebuie luată după micul dejun sau după prima masă a zilei. Capsula trebuie înghițită întreagă și nu trebuie sfărâmată sau mestecată. Dacă utilizaţi mai mult Proflosin decât trebuie Dacă luați mai mult Proflosin decât trebuie, ar putea apărea o scădere nedorită a tensiunii arteriale, şi o creştere a frecvenţei bătăilor inimii și leșin. Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă ați luat mai mult Proflosin decât trebuie. Dacă uitaţi să luaţi Proflosin Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Proflosin, aceasta poate fi administrată şi mai târziu în cursul aceleiaşi zile. Dacă ați omis o doză zilnică, continuați să luați comprimatul zilnic așa cum v-a fost recomandat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Proflosin Dacă tratamentul cu tamsulosin a fost întrerupt mai devreme, simptomele pacientului pot apărea din nou. Prin urmare, utilizați tamsulosin atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele au dispărut. Dacă doriți să întrerupeți acest tratament, consultați întotdeauna medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse frecvente (afectează de la 1 până la 10 pacienți) – Ameţeli, în special, când vă așezați sau să vă ridicați în picioare. – Ejaculări anormale (tulburări de ejaculare). Aceasta înseamnă ca sperma nu este eliminată din organism prin uretră dar pătrunde în vezica urinară.Acest fenomen nu este periculos. Lipsa ejaculării. Reacții adverse mai puţin frecvente (afectează de la 1 până la 100 pacienți) – Durere de cap – Bătăi anormale ale inimii (palpitaţii) – Scădere a tensiunii arteriale la ridicarea bruscă în picioare, asociată uneori cu amețeală – Secreție nazală apoasă sau nas înfundat (rinită) – Diaree – Greaţă – Vărsături – Constipaţie – Slăbiciune (astenie) – Erupţie pe piele – Blânde (urticarie) – Mâncărimi Reacții adverse rare (afectează de la 1 până la 1000 pacienți) – Leșin și o inflamare bruscă a țesuturile moi ale corpului (de exemplu, gât sau limbă), dificultăți de respirație și/sau mâncărime și erupții, adesea ca o reacție alergică (angioedem). Reacții adverse foarte rare (afectează de la 1 până la 10000 pacienți)

– Priapism (erecție dureroasă, prelungită, nedorită, care necesită tratament medical imediat) – Erupţii cutanate, inflamaţii şi apariţia de vezicule pe piele şi/sau membranele mucoase ale buzelor, gurii, ochilor, nasului sau ale organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson). Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) – Vedere încețoșată – Reducerea acuității vizuale – Sângerări nazale (epistaxis) – Erupții cutanate severe (eritem polimorf, dermatită exfoliativă) – Ritm cardiac neregulat (fibrilație atrială, aritmie, tahicardie), respirație dificilă (dispnee). – Dacă urmează să fiți operat la ochi pentru opacifierea cristalinului (cataractă) sau tensiune intraoculară crescută (glaucom) și luați deja sau ați luat recent Proflosin, pupilele se pot dilata mai puțin, iar irisul (partea circulară colorată a ochiului) poate deveni flasc în cursul operației. – Uscăciunea gurii Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Proflosin Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemîna copiilor. A se păstra blisterele în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. (lună/an). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.