Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Privituss şi pentru ce se utilizează Privituss are acţiune selectivă de inhibare asupra centrului bulbar de tuse și acţiune sedativă asupra stimulilor periferici care induc reflexul de tuse, prin inhibarea mediatorilor procesului inflamator şi efectului anti bronho-spasmatic. Privituss este indicat ca antitusiv, pentru inhibarea tusei.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Privituss Nu administraţi Privituss: – dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6). – dacă sunteți gravidă (vezi secțiunea „ Fertilitatea, sarcina şi alăptarea”). Administrarea medicamentului nu este recomandată la copii până la 2 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Privituss consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Se recomandă prudență atunci când utilizați dacă: – suferiţi de presiune mare în ochi (presiune intraoculară mare sau glaucom); – dacă suferiți de mărirea benignă a prostatei (hipertrofie de prostată); – dacă aveți probleme cu urinarea (obstrucția vezicii urinare); – dacă luați alte medicamente, vezi secțiunea „ Privituss împreună cu alte medicamente” Acest medicament conţine mai puțin de 1 mol (23 mg) de sodiu pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Parahidrobenzoat de metil, parahidrobenzoat de propil la administrarea pe cale orală pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Precauții speciale de utilizare: agitați bine înainte de utilizare. Copii şi adolescenţi Privituss este indicat la copii de la 2 ani. Privituss împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: – medicamente care acționează prin deprimarea sau stimularea sistemului nervos central. – medicamente cu efect sedativ. – antihistaminice (medicamente împotriva alergiilor). – medicamente anticolinergice (care contracarează efectele fiziologice ale unei substanțe produse în organism numită acetilcolină). – alcool ( poate intensifica efectele adverse ale medicamentului). Medicamentul poate interacţiona atât cu substanţele care deprimă cât şi stimulează sistemul nervos central. Trebuie să se ţină cont de posibilitatea amplificării efectului substanţelor cu acţiune antihistaminică/antiserotoninică ( antialergice și antidepresante) şi la un nivel mai mic a miorelaxantelor aşa ca papaverina (medicamente utilizate în tratamentul simptomelor și patologiilor musculare). Privituss cu alimente, băuturi şi alcool A nu se utiliza băuturi alcoolice. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul. Sarcina Deși studiile de toxicitate efectuate pe animale în timpul sarcinii nu au evidențiat activitate teratogenă și toxicitate fetală, medicamentul nu se administrează în primele luni de sarcină și în perioada ulterioară, numai în caz de necesitate reală și sub supravegherea directă a medicului. Alăptare Evitați să luați Privituss în timpul alăptării. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje La dozele terapeutice, Privituss nu induce sedarea şi nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Deși studiile de toxicitate efectuate pe animale în timpul sarcinii nu au evidențiat activitate teratogenă și toxicitate fetală, medicamentul nu se administrează în primele luni de sarcină și în perioada ulterioară, numai în caz de necesitate reală și sub supravegherea directă a medicului.
Alăptare
Evitați să luați Privituss în timpul alăptării. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje La dozele terapeutice, Privituss nu induce sedarea şi nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Privituss Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Preparatul se administrează pe cale orală. Adulţi
Câte 5 ml de trei ori pe zi. Copii şi adolescenţi – de la 2 până la 4 ani: 2 ml de două ori pe zi; – de la 4 până 7 ani: 3 ml de două ori pe zi – de la 7 până 15 ani: 5 ml de două ori pe zi Pentru măsurarea 2-3-5- ml se va utiliza linguriţa marcată din ambalaj. Durata tratamentului: 7 zile. Dacă nu observați rezultatele așteptate este recomandat să consultați medicul. Utilizarea Privituss este contraindicată la vârsta sub doi ani, vezi secțiunea „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Privituss” Instrucțiuni de utilizare: 1. Agitați bine flaconul înainte de utilizare 2. Pentru a deschide flaconul, apăsați capăcelul în jos, deșurubându-l în direcția indicată de săgeată 3. Folosiți lingurița de măsurare de 2-3-5 ml atașat la ambalaj 4. Pentru a închide flaconul, înșurubați capăcelul complet în direcția opusă deschiderii. Dacă luaţi mai mult Privituss decât trebuie Adresaţi-vă imediat la medic sau la cel mai apropiat spital. Simptomele de excitare excesivă (supraexcitare) pot apărea după administrarea unei doze mai mari de Privituss. Medicul dumneavoastră va determina cel mai potrivit tratament pentru dumneavoastră, pe baza simptomelor pe care le aveți. Dacă uitaţi să luaţi Privituss Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Privituss Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea de Privituss pot apărea tulburări gastro-intestinale (stomac și intestine), de natură ușoară, trecătoare. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): uscăciune în gură; Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): disfuncții gastro-intestinale tranzitorii. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții alergice severe cu apariție rapidă (reacție anafilactică/anafilactoidă); urticarie (erupție pe piele); eritem (roșeață în formă de pete, care apare pe piele). Adresați-vă la medicul dumneavoastră dacă apar aceste reacții adverse. Respectarea instrucțiunilor dn acest prospect reduce riscul apariției reacțiilor adverse. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Privituss A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor! Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observaţi că suspensia din flacon şi-a schimbat culoarea, omogenitatea ei. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Privituss Substanţa activă este fendizoat de L-Cloperastin. 100 ml suspensie conţine fendizoat de L-Cloperastin – 708 mg (echivalent la 400 mg Cloperastine hidroclorid) Celelalte componente sunt: xantan, macrogol stearat, xilitol, parahidrobenzoat de metil, hidroxid de sodiu, parahidrobenzoat de propil, aroma de banană, apă deionizată. Cum arată Privituss şi conţinutul ambalajului: Suspensie orală de culoare albă cu aromă de fructe și un gust dulce și plăcut. Ambalaj Câte 100 ml suspensie în flacon din sticlă; câte 1 flacon cu prospectul și lingura pentru dozare în cutie din carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Aesculapius Farmaceutici S.r.l. Via Cefalonia 70, 25124 Brescia, Italia Fabricantul MARCO Viti Farmaceutici S.p.A.Via Tarantelli 13/15, Mozzate – Italia Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: ”Promofarm” SRL, Șos. Muncești 29, email: [email protected]