Prexetyl DR 10 mg/10 mg, comprimate cu eliberare modificată

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Prexetyl DR şi pentru ce se utilizează Prexetyl DR conţine 2 substanţe active numite succinat de doxilamină și clorhidrat de piridoxină. Prexetyl DR se utilizează pentru tratamentul greței și vărsăturilor la femei gravide care nu răspund la un tratament conservator.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prexetyl DR Nu utilizaţi Prexetyl DR: – dacă aveți alergie (hipersensibilitate) la succinat de doxilamină sau alte preparate antihistaminice derivate al etanolaminei, sau la clorhidrat de piridoxină, sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); – nu utilizați concomitent cu inhibitorii monoaminooxidazei (MAO) (medicamente utilizate în depresie); – dacă alăplați sau planificați să alăptați, Prexetyl poate dăuna copilului, deoarece acesta trece în laptele matern. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Prexetyl DR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți: astm presiune intraoculară crescută glaucom cu unghi îngust (tulburări funcționale ale ochiului datorate creșterii bruște a presiunii intraoculare) ulcer peptic obstrucție piloroduodenală (îngustarea deschiderii stomacului către intestinul subțire) obstrucție a colului vezicii urinare (îngustarea vezicii urinare)

dacă urina dvs. va fi testată pentru metadonă (utilizată pentru tratamentul durerii severe și a problemelor legate de consumul de droguri) și pentru fosfat de fenciclidină (narcotic) (Vezi capitol ”Prexetyl DR împreună cu alte medicamente”) Prexetyl DR împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Administrarea de Prexetyl DR este contraindicată la femeile care iau inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (medicamente utilizate în depresie), care pot prelungi și intensifica efectele anticolinergice (vedere încețoșată, senzația de uscăciune a gurii, retenție de urină, constipație) ale antihistaminicelor (utilizate pentru tratamentul alergiilor precum febra fânului, erupții cutanate etc.). Nu se recomandă administrarea concomitentă a alcoolului și a altor deprimante ale SNC (cum ar fi sedativele hipnotice și anxiolitice etc.), medicamente pentru tuse și răceală, anumite analgezice și medicamente care vă ajută să dormiți cu Prexetyl DR. Somnolența poate duce la căderi sau accidente în funcție de intensitate. Interferențe cu teste de laborator: Pot apărea depistări de medicamente fals pozitive pentru metadonă (utilizat pentru tratamentul durerilor severe și a problemelor de abuz de droguri), opiacee (narcotic) și fosfat de fenciclidină (narcotic) datorită utilizării Prexetyl DR. Poate fi necesară verificarea rezultatelor cu teste mai specifice. Utilizarea de Prexetyl DR cu alimente, băuturi şi alcool Prexetyl DR trebuie să se administreze pe stomacul gol cu un pahar de apă, deoarece alimentele determină întârzierea debutului acțiunii și diminuează efectele preparatului. Nu se recomandă administrarea concomitentă a alcoolului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Prexetyl DR este destinat pentru utilizare la femeile gravide. Alăptarea Utilizarea manitol (E421), nu se recomandă în perioada de alăptare, din cauză că trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Prexetyl DR poate provoca amorțeală, datorită conținutului său de succinat de doxilamină, de aceea trebuie să evitați utilizarea preparatului atunci când participați la activități care necesită atenție sporită, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Prexetyl DR Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Instrucțiuni pentru utilizarea corectă și doza / frecvența de administrare

Luaţi întotdeauna Prexetyl DR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră • 1 zi: 2 comprimate seara, înainte de culcare • 2 zi: 2 comprimate seara, înainte de culcare, dacă greața și vărsăturile sunt ameliorate sau controlate în a doua zi, continuați să luați 2 comprimate seara, înainte de culcare. Acest regim trebuie urmat cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă un alt tratament. • 3 zi: Dacă greața și vărsăturile persistă în ziua a doua, luați 3 comprimate în a treia zi (1 comprimat dimineața și 2 comprimate seara, înainte de culcare). • 4 zi: Dacă greața și vărsăturile sunt ameliorate sau controlate mai bine la sfârșitul zilei 3, continuați să luați 3 comprimate pe zi (un comprimat dimineața și două comprimate seara, înainte de culcare). Dacă greața și vărsăturile persistă în ziua a treia, luați 4 comprimate în ziua 4 (un comprimat dimineața, un comprimat după amiază și două comprimate seara, înainte de culcare). • Nu luați mai mult de 4 comprimate pe zi (un comprimat dimineața, un comprimat după amiază și două comprimate seara, înainte culcare). Calea și modul de administrare Prexetyl DR se administrează pe stomacul gol cu un pahar de apă. Comprimatele de Prexetyl DR se înghit întregi, fără a fi mestecate sau fărâmițate. Grupe speciale de vârste Copii și adolescenți Prexetyl DR nu se va administra la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici Nu există date privind utilizarea medicamentului la vârstnici. Utilizare specială: Pacienți cu insuficiență hepatică/renală Nu există date privind utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Dacă observați că efectul Prexetyl DR este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Dacă utilizaţi mai mult Prexetyl DR decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Prexetyl DR decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistului. Dacă utilizaţi mai mult (supradozaj) Prexetyl DR decât trebuie puteți prezenta următoarele efecte: neliniște, senzația de uscăciune a gurii, pupile dilatate, somnolență, amețeli, confuzie, creșterea ritmului cardiac, convulsii, dureri sau slăbiciune musculară, probleme renale bruște și severe. În cazul în care vă confruntați cu oricare dintre acestea, încetați să luați Prexetyl DR și contactați medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Prexetyl DR Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Consultați medicul dumneavoastră despre cum veți continua tratamentul. Dacă încetaţi să utilizaţi Prexetyl DR Nu încetați să luați Prexetyl DR sau să vă schimbați doza decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Prexetyl DR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Prexetyl DR și informați-l pe medicul dumneavoastră sau adresați-vă IMEDIAT la cel mai apropiat departament de urgență: • Ameţeală • Amorțeală • Neliniște • Senzația de uscăciune a gură • Pupile dilatate • Somnolență, amețeli, confuzie • Creșterea ritmului cardiac • Durere sau slăbiciune musculară • Probleme renale bruște și severe Frecvente (pot afecta de la 1 până la 10 utilizatori din 100): • Amorțeală • Căderi sau accidente care ar putea fi cauzate de utilizarea concomitentă a unui deprimant al sistemului nervos central (medicamente care scad activitatea funcțională a sistemului nervos), inclusiv alcool. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): • Hipersensibilitate • Anxietate • Orientarea afectată • Insomnie • Coșmaruri • Amețeală • Durere de cap • Migrenă • Deficiențe senzoriale precum amorțeală, parestezie, senzație de arsură • Hiperactivitate psihomotorie (stare fizică și mentală de supraactivitate) • Vedere neclara • Tulburări vizuale • Respirație dificilă • Palpitații • Bătăi neregulate ale inimii • Distensie abdominală • Dureri de stomac • Constipație • Diaree • Transpirație excesivă • Mâncărime, erupții cutanate • Formarea petelor și pustulelor pe piele • Dificultate la urinare

• • • • •

Retenție de urină (acumularea de urină) Disconfort în piept Oboseală Iritabilitate Stare de rău

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Prexetyl DR Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, la loc uscat și ferit de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Prexetyl DR, dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a medicamentului sau ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.