Physiotens® 0.2 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Physiotens şi pentru ce se utilizează Physiotens comprimate filmate 0,2 mg sau 0,4 mg conţine substanța activă moxonidină. Physiotens aparţine unui grup de medicamente numit „antihipertensive”. Physiotens este folosit în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Dilată vasele de sânge, astfel ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Physiotens Nu utilizaţi Physiotens dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă suferiți de o afecţiune a inimii denumită „Sindromul sinusului bolnav”; dacă aveţi bradicardie (frecvența pulsului în repaus sub 50 bătăi/minut); dacă suferiţi de bloc atrio-ventricular de gradul II sau III; dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă. Nu utilizaţi Physiotens dacă aveţi oricare dintre problemele de mai sus. Atenţionări şi precauţii Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Physiotens: dacă aveți o afecţiune a inimii, denumită bloc atrio-ventricular de gradul I; dacă aveți cardiopatie ischemică severă sau angină pectorală instabilă (manifestată prin creșterea frecvenței, duratei și intensității acceselor de durere la nivelul inimii cu o toleranță mai joasă a

efortului, decât era înainte); dacă aveţi probleme cu rinichii (insuficiență renală). Medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze doza; dacă nu tolerați produsele lactate (afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză). Nu întrerupeți brusc tratamentul. Doza medicamentului trebuie redusă treptat, timp de 2 săptămâni. Dacă aveţi oricare dintre problemele de mai sus (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Copii și adolescenți Physiotens nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Physiotens împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Physiotens intensifică acțiunea altor medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale remedii Administrarea moxonidinei în asociere cu alte medicamente antihipertensive, poate potenţa efectul sedativ al antidepresivelor triciclice (trebuie evitată administrarea lor asociată), hipnoticelor, sedativelor, tranchilizantelor, benzodiazepinelor. Antidepresivele triciclice (cum sunt imipramină sau amitriptilină) pot reduce eficacitatea Physiotens. Physiotens îmbunătățește moderat funcţiile cognitive alterate la administrarea lorazepamului. Physiotens se elimnină din organism prin secreţie tubulară. Nu poate fi exclusă interacţiunea cu alte medicamente, care se elimină prin același mod. Physiotens împreună cu alimente, băuturi şi alcool Physiotens se administrează pe cale orală, independent de orarul meselor. Moxonidina poate potenţa efectul sedativ (calmant) al alcoolului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu sunt date adecvate privind administrarea moxonidinei la gravide. Astfel Physiotens se utilizează în timpul sarcinii doar dacă este absolut necesar. Alăptarea Mmoxonidina trece în laptele matern, de aceea nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Dacă tratamentul cu moxonidină este considerat absolut necesar, alăptarea trebuie întreruptă. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectul moxonidinei asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Au fost raportate somnolenţă şi ameţeli pe durata administrării moxonidinei. Acestea trebuie luate în considerare atunci, când se intenţionează efectuarea acestor activităţi. Informație importantă privind unele componente ale Physiotens Physiotens conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Physiotens Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Administrare orală. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă. Doza uzuală iniţială este de 0,2 mg pe zi, doza zilnică maximă – 0,6 mg, care trebuie divizată în 2 prize. Nu luați mai mult de 0,4 mg la o priză. La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă doza iniţială este de 0,2 mg pe zi. Dacă este necesar şi este bine tolerată, doza poate fi crescută la 0,4 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală moderată și la 0,3 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală severă. La pacienţii hemodializaţi doza iniţială este de 0,2 mg pe zi. Dacă este necesar şi este bine tolerată, doza poate fi crescută la 0,4 mg pe zi. Dacă utilizaţi mai mult Physiotens decât trebuie Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Physiotens, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la spital. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră. Puteţi avea următoarele simptome: somnolenţă, dureri de cap, sedare, scăderea tensiunii arteriale, ameţeli, senzație de oboseală, slăbiciune, vomă, rărirea ritmului cardiac (bradicardie), uscăciunea gurii şi dureri în partea superioară a abdomenului. În cazuri severe sunt posibile tulburări ale conștienței și suprimarea respirației. Dacă uitaţi să utilizaţi Physiotens Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizaţi Physiotens Continuați să luați Physiotens până când medicul va decide că trebuie să întrerupeți acest tratament. Dacă trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului, medicul va reduce lent doza timp de câteva săptămâni. Dacă luați mai multe medicamente pentru a trata tensiunea arterială crescută (de exemplu, beta-blocante), medicul dumneavoastră vă va spune ce medicament trebuie întrerupt în primul rând. Astfel, organismul dumneavoastră se poate adapta lent la modificări. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacții adverse la administrarea moxonidinei: uscăciunea gurii, amețeli, astenie și somnolență. Aceste simptome deseori scad după primele săptămâni de utilizare. Următoarele reacții adverse (cu indicarea frecvenței acestora) au fost observate la utilizarea medicamentului Physiotens: Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10) • uscăciunea gurii. Reacţii adverse frecvente (care afectează până la 1 din 10 pacienţi)

• • • • • •

insomnie; dureri de cap, ameţeli, vertij, somnolență; diaree, greață, vărsături, indigestie (dispepsie); erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi (prurit); dureri de spate; slăbiciune (astenie).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează până la 1 din 100 pacienţi) • stare de nervozitate; • leşin; • ţiuit în urechi; • ritm cardiac foarte rar (bradicardie); • tensiune arterială mică (hipotensiune arterială); • edem angioneurotic; • dureri la nivelul cefei; • edem. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Physiotens Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original (Physiotens 0,2 mg). A se păstra la temperaturi sub 30 ºC, în ambalajul original (Physiotens 0,4 mg). Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.