Moxonidin-LF 0.4 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Moxonidin-LF şi pentru ce se utilizează Moxonidin-LF este un medicament ce conține substanța activă numită moxonidină, care aparţine unui grup de medicamente denumit „antihipertensive”. Moxonidin-LF este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Substanța activă – moxonidina, funcţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Moxonidin-LF Nu luaţi Moxonidin-LF: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxonidină sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6); – dacă suferiți de o afecţiune a inimii denumită „sindromul sinusului bolnav”; – dacă suferiţi de bloc atrio-ventricular de gradul II sau III; – dacă aveţi bradicardie (frecvența pulsului în repaus sub 50 bătăi/minut); – dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă; – dacă suferiți de insuficiența renală severă (RFG <30 ml/minut, concentrația plasmatică a creatininei >160 mol/l). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Moxonidin-LF. Atenţionări şi precauţii 1

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveți o afecţiune a inimii, denumită bloc atrio-ventricular de gradul I; – dacă aveți cardiopatie ischemică severă sau angină pectorală instabilă (manifestată prin creșterea frecvenței, duratei și intensității acceselor de durere la nivelul inimii cu o toleranță mai joasă a efortului, decât era înainte); – dacă aveţi probleme cu rinichii (insuficiență renală). Medicul dumneavoastră va trebui să vă ajusteze doza. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Moxonidin-LF. Nu întrerupeți brusc tratamentul cu Moxonidin-LF. Doza medicamentului trebuie redusă treptat, timp de 2 săptămâni. Copii și adolescenți Moxonidin-LF nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Moxonidin-LF împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Moxonidin-LF poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Moxonidin-LF. În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: – alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale. Moxonidin-LF poate potenţa efectul acestor medicamente; – medicamente pentru depresie cum sunt imipramină sau amitriptilină; – tranchilizante, sedative sau somnifere cum sunt benzodiazepinele; – beta-blocante (vezi „Dacă încetaţi să utilizați Moxonidin-LF la pct. 3); – Moxonidin-LF este eliminat din organism pe cale renală printr-un proces denumit „excreţie tubulară”. Alte medicamente eliminate din rinichi prin acelaşi proces ar putea afecta modul în care acţionează Moxonidin-LF. Dacă oricare dintre cele descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Moxonidin-LF. Moxonidin-LF împreună cu alimente, băuturi şi alcool Moxonidin-LF se administrează pe cale orală înainte, în timpul sau după mese. Nu consumaţi alcool în timp ce utilizați Moxonidin-LF, deoarece acest medicament poate potenţa efectele alcoolului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. 2

Sarcina În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să nu mai utilizați Moxonidin-LF. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament în locul Moxonidin-LF. Alăptarea Moxonidin-LF nu este recomandat femeilor care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizați un alt medicament dacă doriţi să alăptaţi sau vă poate cere să întrerupeţi alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil să aveţi o stare de somnolenţă sau de ameţeală în timp ce utilizaţi Moxonidin-LF. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informații privind unii exicpienți din compoziția medicamentului Moxonidin-LF conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Moxonidin-LF Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți (inclusiv vârstnici) Tratamentul trebuie înițat cu doza de 0,2 mg moxonidină, administrată dimineața. După trei săptămâni, doza poate fi crescută la 0,4 mg moxonidină, administrată într-o singură priză (dimineața) sau divizat în două prize (dimineața și seara) până la obținerea unui efect adecvat. Dacă efectul nu este atins după alte trei săptămâni de tratament, doza poate fi crescută până la 0,6 mg, administrată divizat în două prize (dimineața și seara). Doza maximă pentru o priză constituie 0,4 mg. Doza zilnică maximă este de 0,6 mg (divizată în două prize, dimineața și seara). Nu depășiți dozele recomandate. Cum să luaţi acest medicament: – Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar plin cu apă. – Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. În acest fel vă va fi mai uşor să vă amintiţi că trebuie să le luaţi. Copii Moxonidin-LF nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea administrării pentru membrii acestui grup. Dacă luaţi mai mult Moxonidin-LF decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Moxonidin-LF decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele 3

simptome: dureri de cap, sedare, somnolenţă, scăderea tensiunii arteriale, ameţeli, senzație de oboseală, slăbiciune, vomă, încetinirea ritmului cardiac (bradicardie), uscăciunea gurii şi dureri în partea superioară a abdomenului. De asemenea, pot apărea creșterea tranzitorie a tensiunii arteriale, bătăi rapide ale inimii, creșterea concentrației glucozei din sânge. Dacă uitaţi să luaţi Moxonidin-LF Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să administrați Moxonidin-LF Continuați să luați Moxonidin-LF până când medicul va decide că trebuie să întrerupeți acest tratament. Dacă trebuie să întrerupeți administrarea medicamentului, medicul va reduce lent doza timp de câteva săptămâni. Dacă luați mai multe medicamente pentru a trata tensiunea arterială crescută (de exemplu, beta-blocante), medicul dumneavoastră vă va spune ce medicament trebuie întrerupt în primul rând. Astfel, organismul dumneavoastră se poate adapta lent la modificări. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Moxonidin-LF poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacții adverse care pot apărea la administrarea moxonidinei sunt: uscăciunea gurii, amețeli, astenie și somnolență. Aceste simptome deseori scad după primele săptămâni de utilizare a medicamentului. Alte reacții adverse care pot apărea la utilizarea Moxonidin-LF sunt prezentate mai jos. Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10): – uscăciunea gurii. Reacţii adverse frecvente (care afectează până la 1 din 10 pacienţi): – insomnie; – dureri de cap, ameţeli, vertij, somnolență; – diaree, greață, vărsături, indigestie (dispepsie); – erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi (prurit); – dureri de spate; – slăbiciune (astenie). 4

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează până la 1 din 100 pacienţi): – încetinirea bătăilor inimii (bradicardie); – sunete în urechi; – stare de nervozitate; – leşin; – tensiune arterială mică (hipotensiune arterială); – edem angioneurotic; – dureri la nivelul cefei; – edem. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Moxonidin-LF A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.