Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este PAROL HOT şi pentru ce se utilizează PAROL HOT se prezintă sub formă de plicuri de unică folosință, care conțin pulbere granuloasă de culoare galbenă până la portocalie, cu aromă de portocală. Este disponibil în ambalaj a câte 12 plicuri într-o cutie de carton. PAROL HOT este un medicament combinat care conține trei substanțe active: un analgezic și antipiretic (paracetamol), un antihistaminic (maleat de clorfeniramină) eficient împotriva bolilor alergice și un decongestionant (clorhidrat de pseudoefedrină) care ameliorează congestia prin reducerea umflării mucoasei. PAROL HOT se utilizează pentru ameliorarea simptomelor precum durerea, febra, congestia nazală, strănutul și rinoreea cauzate de infecțiile acute ale tractului respirator superior.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PAROL HOT Nu utilizaţi PAROL HOT • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la paracetamol, pseudoefedrină sau clorfeniramină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); • dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 12 ani; • dacă aveţi insuficiență hepatică severă (scor Child-Pugh >9);
• • • • • • • •
• • • • • •
dacă aveți boală renală acută (cu debut brusc) sau cronică (de lungă durată) severă sau insuficineţă renală severă; dacă aveți tensiune arterială foarte mare (hipertensiune arterială severă) sau hipertensiune arterială necontrolată și boli cardiace; dacă aveți boală coronoriană (boală a arterelor care alimentează inima); dacă aveți diabet zaharat; dacă aveți glanda tiroidă hiperactivă; dacă luaţi medicamente numite inhibitori ai monoaminooxidazei sau dacă au trecut mai puțin de 2 săptămâni de când ați încetat să luați aceste medicamente; dacă aveți feocromocitom (o tumoare la nivelul glandelor suprarenale care poate provoca o creștere a nivelului de adrenalină); dacă utilizați concomitent alte stimulante ale sistemului nervos simpatic (medicamente care constrâng vasele de sânge din mucoasa nazală, reducând astfel fluxul sanguin și umflarea asociată; supresoare ale apetitului sau stimulente ale sistemului nervos central asemănătoare amfetaminei) și beta-blocante, care controlează ritmul cardiac prin blocarea anumitor efecte ale sistemului nervos simpatic. dacă aveți o afecțiune numită adenom de prostată în care o parte din urină rămâne în vezică după urinare; dacă aveți un blocaj al vezicii urinare sau al intestinelor; dacă aveți un ulcer peptic care provoacă îngustarea stomacului; dacă suferiți de boli pulmonare (inclusiv astm bronșic); dacă aveți glaucoma cu unghi închis (presiune crescută în interiorul ochiului); dacă suferiți de epilepsie.
Atenționări și precauții Aveţi grijă deosebită cînd administraţi PAROL HOT: • Dacă utilizați paracetamol pentru prima dată sau dacă aveți antecedente de erupții cutanate, iritații sau o reacție cutanată după prima doză de utilizare sau după doze repetate. În acest caz, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie consultat medicul pentru un tratament alternativ. Dacă a avut loc reacție cutanată la paracetamol, nu utilizați din nou acest medicament sau orice alt medicament care conține paracetamol. Aceasta poate provoca reacții cutanate, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (inflamație a pielii și în jurul ochilor, cu acumulare de sânge, umflături și roșeață), necroliză epidermică toxică (o boală gravă cu vezicule pe piele umplute cu lichid) și pustuloză exantematoasă generalizată acută (vezicule mici pline de puroi cu o erupție acută generalizată însoțită de febră ridicată), care pot fi grave sau fatale. • La pacienții cu anemie, boli pulmonare, insuficiență hepatică sau renală se va utiliza cu precauție, sub supravegherea unui medic. • Dacă aveți o disfuncție a măduvei osoase. • Dacă aveți astm bronșic, răceală de lungă durată, urticarie de lungă durată și hipersensibilitate la medicamente antiinflamatoare. • Dacă utilizați un alt medicament care conține paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină sau maleat de clorfeniramină. • Din cauza riscului de intoxicație la nivelul ficatului (hepatotoxicitate) la persoanele care consumă alcool, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depășească 2000 mg. • Acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu leziuni la nivelul ficatului, cauzate de consumul de alcool (afecțiuni hepatice alcoolice). 2
• • • • • • • • • • •
Dacă aveți sindrom Gilbert, o boală moștenită caracterizată prin creșterea enzimelor hepatice și icter tranzitoriu. Dacă aveți tulburări de ritm cardiac. Acest medicament trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, o afecțiune care afectează metabolismul glucozei. În cazuri rare poate apărea hemoliza (descompunerea celulelor roșii din sânge). La pacienții cu feocromocitom (este o tumoare la nivelul glandelor suprarenale care poate determina creșterea cantității de adrenalină). Dacă ați fost diagnosticat anterior cu sindrom QT prelungit (o afecțiune care poate provoca tulburări severe ale ritmului inimii și moarte subită) și Torsades de Pointes (ritm cardiac neregulat care pune viața în pericol) sau dacă sunteți suspectat că aveți aceste boli. Dacă aveți vârsta peste 60 de ani. Dacă suferiți de ateroscleroză cerebrală (afectarea arterelor din creier). Dacă aveți hipotensiune ortostatică idiopatică (tensiunea arterială scade imediat ce vă ridicați). Dacă apar roșeață a pielii, erupții pe piele sau o reacție cutanată. Dacă aveți o prostată mărită. Dacă există un blocaj al vaselor sanguine care alimentează inima (cardiopatie ischemică).
Dacă apar noi simptome în decurs de 3-5 zile sau dacă durerea și/sau febra nu scad, întrerupeți utilizarea medicamentului și consultați medicul. Atunci când este administrat în doze mari, acest medicament poate provoca toxicitate gravă la nivelul ficatului. La adulți, administrarea pe termen lung a dozelor zilnice poate provoca leziuni ale ficatului. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți boli severe, inclusiv insuficiență renală severă sau septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care duc la leziuni ale organelor), dacă sunteți malnutrit, aveți alcoolism cronic sau dacă luați și flucloxacilină (un antibiotic). O afecțiune gravă numită acidoză metabolică (tulburări ale sângelui și lichidelor) a fost raportată la pacienții aflați în aceste situații, în cazul în care paracetamolul se utilizează în doze regulate pentru o perioadă lungă sau când paracetamolul este administrat concomitent cu flucloxacilină. Simptomele acidozei metabolice pot fi: dificultăți la respirație grave, cu respirație rapidă profundă, greață și vărsături, pierderea poftei de mâncare. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați unul dintre următoarele medicamente: antidepresive, atropină utilizată pentru tratarea tulburărilor oculare sau intestinale, medicamente pentru tensiunea arterială înaltă care pot conține alfa și beta-blocante, medicamente utilizate pentru tratarea cheagurilor de sânge și a astmului, moclobemidă utilizată pentru tratarea tulburărilor de dispoziție, ergotamină sau metisergidă utilizate pentru tratarea migrenei, oxitocină utilizată pentru a ajuta contracțiile uterine în timpul travaliului. Au fost raportate cazuri de colită ischemică (leziuni cauzate de reducerea fluxului sanguin către intestinul gros) asociate cu administrarea de pseudoefedrină. Dacă apar dureri abdominale, sângerări rectale sau alte simptome ale colitei ischemice, întrerupeți imediat administrarea de pseudoefedrină și consultați medicul dumneavoastră.
Au fost raportate cazuri de leziuni reversibile ale țesutului cerebral în partea posterioară a creierului (sindromul encefalopatiei posterioare reversibile (PRES)) și îngustarea reversibilă a vaselor cerebrale (sindromul vasoconstricției cerebrale reversibile (RCVS)) după utilizarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină. PRES și RCVS sunt afecțiuni rare în care fluxul sanguin către creier este redus. Dacă apar simptome care ar putea fi semne ale PRES sau RCVS, întrerupeți imediat administrarea PAROL HOT și solicitați asistență medicală de urgență (pentru simptome, vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”). Dacă aceste avertismente sunt valabile în cazul dumneavoastră, chiar și manifestate în orice moment din trecut, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. PAROL HOT împreună cu alte medicamente Efectul PAROL HOT se poate modifica atunci când este utilizat împreună cu unele medicamente. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați următoarele medicamente: • Medicamente care determină întârzierea golirii gastrice (de exemplu, propantelin) • Medicamente care accelerează golirea gastrică (de exemplu metoclopramida) • Medicamente care stimulează enzimele hepatice (de exemplu, unele somnifere, unele medicamente utilizate în epilepsie, cum ar fi fenitoina, fenobarbitalul, carbamazepina) • PAROL HOT inhibă metabolismul medicamentului fenitoină utilizat în epilepsie, deci poate provoca toxicitate la fenitoină. • Cloramfenicol și rifampicină, antibiotice • Warfarină și anticoagulante derivate din cumarină (medicamente care împiedică coagularea sângelui) • Zidovudină (medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea infecțiilor cu HIV (SIDA) la copii și adulți) • Domperidonă (utilizată în tratamentul greței și vărsăturilor) • Medicamente care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) • Medicamente care conțin colestiramină (utilizată în tratamentului nivelului ridicat de colesterol) • Medicamente care conțin tropisteron și granisteron (utilizate pentru a preveni greața și vărsăturile la pacienții care primesc radioterapie și/sau chimioterapie) • Medicamente analgezice • Alcool • Medicamente antidepresive (unele medicamente utilizate în tratamentul depresiei psihice) • Sedative (hipnotice, tranchilizante) Utilizarea concomitentă a PAROL HOT cu decongestionante nazale, antidepresive triciclice (de exemplu, amitriptilină, nortriptilină, imipramină și desipramină), inhibitori ai apetitului și unele stimulante ale sistemului nervos sau IMAO (inhibitori ai monoaminooxidazei, cum ar fi moclobemida) poate determina uneori o creștere a tensiunii arteriale. Deoarece medicamentul conține pseudoefedrină, acesta poate inversa parțial efectul medicamentelor care scad tensiunea arterială, cum ar fi bretiliul, betanidina, guanitidina, debrisochina, metildopa și blocantele alfa- și beta-adrenergice. •
Utilizarea concomitentă cu glicozide cardiace (utilizate în insuficiența cardiacă) crește riscul de tulburări ale ritmului cardiac.
• • •
Utilizarea concomitentă cu alcaloizi ai ergotului (ergotamină și metisergidă; utilizați în tratamentul migrenei) crește riscul de reacții adverse. Utilizarea concomitentă cu flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de tulburare a sângelui și lichidelor (numită acidoză metabolică) care necesită tratament de urgență (vezi pct. 2) În asociere cu oxitocina utilizată pentru facilitarea travaliului, crește riscul de hipertensiune arterială.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. PAROL HOT împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alimentele pot reduce rata de absorbție a PAROL HOT. Atunci când este utilizat în asociere cu alcool sau cu alimente și băuturi care conțin alcool (de exemplu, unele medicamente), riscul de apariție a efectelor nocive la nivelul ficatului poate crește. Sarcina și alăptarea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteți gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați PAROL HOT în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Dacă observați că sunteți gravidă în timpul tratamentului, consultați imediat medicul sau farmacistul. Alăptarea Nu utilizați PAROL HOT în timpul alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor PAROL HOT poate provoca somnolență, iar la unii pacienți poate provoca amețeli sau somnolență. Prin urmare, aveți grijă deosebită când conduceți vehicule și folosiți utilaje. Informații importante despre unii excipienți din componența PAROL HOT Acest medicament conține aspartam (E951). Este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Acest medicament conţine 7,33 mmol (sau 168,59 mg) sodiu pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu. Acest medicament conţine 17,385 g zahăr pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține colorant sunset yellow FCF (E110). Poate provoca reacţii alergice.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteți gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați PAROL HOT în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel. Dacă observați că sunteți gravidă în timpul tratamentului, consultați imediat medicul sau farmacistul.
Alăptarea
Nu utilizați PAROL HOT în timpul alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi PAROL HOT Instrucțiuni pentru utilizare și doza/frecvența administrării Luați întotdeauna PAROL HOT exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Din cauza riscului de intoxicație la nivelul ficatului (hepatotoxicitate) la persoanele care consumă alcool, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depășească 2000 mg. Copii cu vârsta peste 12 ani și adulți Doza recomandată este de 1 plic de 3-4 ori pe zi, administrat la fiecare 6 sau 8 ore. Doza zilnică maximă constituie 4 plicuri. Mod de administrare PAROL HOT se administrează pe cale orală. Conținutul fiecărui plic se dizolvă în 160 ml (aproximativ 1 pahar) de apă caldă prin amestecare și se bea cald. Grupe speciale de pacienți Copii și adolescenți Copii cu vârsta sub 12 ani nu trebuie să ia PAROL HOT. Vârstnici La persoanele vârstnice sănătoase, mobile, este adecvată doza uzuală pentru adulți. În prezența oricărei afecțiuni, doza și frecvența de administrare trebuie reduse corespunzător de către medicul dumneavoastră. Pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți insuficiență hepatică sau renală. Acest medicament nu trebuie utilizat în caz de insuficiență hepatică sau renală severă. Dacă considerați că efectul PAROL HOT este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului sau farmacistului. Dacă luați mai mult PAROL HOT decât trebuie În cazurile de supradozaj, paloarea, pierderea poftei de mâncare, greața și vărsăturile sunt principalele simptome, dar în unele cazuri simptomele pot să nu apară timp de câteva ore. Prin urmare, în caz de supradozaj sau ingestie accidentală, informați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Supradozajul acut (pe termen scurt) poate provoca o intoxicație la nivelul ficatului. Daunele supradozajului sunt mai mari la pacienții cu boală hepatică alcoolică. Supradozajul cu paracetamol trebuie tratat imediat. În caz de supradozaj, pot apărea simptome la nivelul sistemului nervos central și sistemului
cardiovascular, cum ar fi excitație, neliniște, halucinații, tensiune arterială înaltă și tulburări ale ritmului cardiac. În cazurile severe, se pot dezvolta psihoze (un tip de tulburare mintală), convulsii, comă și creșterea bruscă a tensiunii arteriale. Nivelul potasiului din sânge poate scădea datorită trecerii potasiului din spațiul extracelular în celule. Pot apărea stare de calm, stimulare paradoxală a sistemului nervos central, psihoză toxică (tulburare de dispoziție), convulsii, apnee (încetarea temporară a respirației), convulsii (contracția involuntară a mușchilor care lucrează de sine stător), efecte anticolinergice (vedere încețoșată, gură uscată). Pot apărea reacții distonice (contracții musculare involuntare, puternice și tulburări posturale) și aritmii (bătăi anormale ale inimii), inclusiv colaps cardiovascular (colaps sever în care vasele de sânge se dilată și sângele se acumulează în ele). La dozele recomandate, pot apărea efecte adverse precum hipertensiune arterială, nervozitate, agitație, tremurături, spasme și palpitații. Dacă ați utilizat PAROL HOT mai mult decât trebuie, adresați-vă medicului sau farmacistului. Dacă uitați să luați PAROL HOT Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi PAROL HOT Dacă încetaţi brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt aşteptate efecte negative. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apare oricare dintre următoarele reacții, încetați să luați PAROL HOT și informați IMEDIAT medicul dumneavoastră sau contactați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital: • Afecțiuni grave care afectează vasele sanguine din creier, cunoscute sub denumirea de indromul encefalopatiei posterioare reversibile (PRES) și sindromul vasoconstricției cerebrale reversibile (RCVS) • În cazul apariției simptomelor menționate mai jos, care pot fi semne ale sindromului de encefalopatie posterioară reversibilă (PRES) și ale sindromului de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS), întrerupeți imediat utilizarea PAROL HOT și solicitați asistență medicală de urgență: ▪ Durere de cap severă care apare brusc ▪ Senzație de rău (greață) ▪ Vărsături ▪ Confuzie ▪ Convulsii, modificări ale vederii ▪ Umflarea mâinilor, picioarelor, feței și buzelor sau umflarea care duce la dificultăți de
• • • • • • • • • • •
respirație, în special în gât (șoc anafilactic) ▪ Astm bronșic și simptome asemănătoare astmului care duc la dificultăți de respirație (bronhospasm). Erupție cutanată, mâncărime, urticarie Edem alergic și angioedem (umflarea feței și a gâtului ca urmare a alergiei) Pustuloză exantematoasă generalizată acută (mici vezicule pline de puroi cu o erupție cutanată generalizată acută însoțită de febră ridicată) Eritem polimorf (o afecțiune de hipersensibilitate care provoacă o erupție asemănătoare unei dantele pe mâini, față și picioare, care de obicei dispare de la sine) Sindrom Stevens-Johnson (inflamație a pielii și a zonei oculare cu acumulare de sânge, umflături și roșeață) Necroliză epidermică toxică (o boală gravă, caracterizată prin vezicule umplute cu lichid pe piele, cu consecințe fatale) Tulburări ale ritmului cardiac (aritmie) Blocarea vaselor de sânge care alimentează inima (cardiopatie ischemică) Hipersensibilitate Halucinații (când vedeți sau auziți lucruri care nu există cu adevărat) Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială).
Toate acestea sunt reacții adverse foarte grave. Dacă aveți una dintre acestea, înseamnă că aveți o alergie gravă la PAROL HOT. Este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau de spitalizare. Toate aceste reacții adverse foarte grave sunt foarte rare. Reacțiile adverse sunt enumerate după cum urmează în categoriile de mai jos. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): • iritabilitate • tulburări de somn • greață • vărsături • amețeli • gură uscată • somnolență • dureri de cap • simptome ale infecției tractului respirator superior • tulburări senzoriale, cum ar fi amorțeală, furnicături și senzație de arsură • flatulență • durere abdomonală • constipație, • indigestie (dispepsie) Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): • oboseală • agitație • afectare a rinichilor care duce la insuficiență renală (necroză papilară) • durere în timpul urinării (disurie) 8
• • •
retenție urinară la pacienții de sex masculin (o mărire preexistentă a prostatei poate fi un factor predispozant) sângerare la nivel gastrointestinal neliniște
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): • scăderea numărului de plachete în sânge (trombocitopenie), scăderea numărului de globule albe în sânge (leucopenie), scăderea numărului de celule sanguine (pancitopenie), anemie, methemoglobinemie, scăderea numărului de neutrofile în sânge (neutropenie), sângerare capilară în piele (purpură trombocitopenică) • pierderea poftei de mâncare (anorexie) • creșterea viscozității secrețiilor bronșice • diaree • erupții cutanate, mâncărime, urticarie, edem alergic, umflarea feței, limbii și gâtului (angioedem), erupții cutanate extinse cu secreție (pustuloza exantematoasă generalizată acută), vezicule pe mâini, față și picioare, simptome de hipersensibilitate (eritem polimorf) • sindrom Stevens-Johnson (o afecțiune în care pielea și membranele mucoase reacționează sever la medicamente sau infecții) • necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell) (o boală a pielii care se poate dezvolta din cauza medicamentelor și a diverselor infecții) • leziuni hepatice, inclusiv icter și hepatită (inflamație hepatică) la administrarea în cantități mari • bătăi rapide ale inimii (tahicardie) • tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) • tulburări ale ritmului cardiac, palpitații • depresie, iritabilitate, coșmaruri sSimptome de stimulare a sistemului nervos central (SNC), inclusiv halucinații (în special la copii), incapacitate de concentrare, amețeli • vedere încețoșată • țiut în urechi • erupții cutanate iritabile sau neiritabile • eczeme (dermatită alergică) • slăbiciune, presiune în piept Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): • agranulocitoză (scaderea anormala a numarului de granulocite din sange) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): • stimularea sistemului nervos central, amețeli, inflamație la nivelul creierului (encefalopatie), insomnie, tremor • teste alergologice pozitive • sistemul de apărare al organismului uman recunoaște trombocitele (celulele sanguine) ca fiind dăunătoare și le distruge (trombocitopenie imună) • sedare variind de la somnolență ușoară la somn profund, dureri de cap, excitare paradoxală la copii (stimularea corpului/organelor), psihoză confuzională la vârstnici (tulburare neurologică însoțită de tulburări de conștiență) 9
• • • • • • •
iritabilitate (sensibilitate excesivă la stimuli) anxietate (îngrijorare, teamă) dureri de cap gură uscată reacții alergice, inclusiv dermatită exfoliativă (roșeață și descuamare a pielii), fotosensibilitate, reacții cutanate, urticarie spasm muscular, incoordonare musculară (mișcări neregulate ale mușchilor) o afecțiune gravă care poate face sângele mai acid (numită acidoză metabolică), la pacienții cu boală severă care utilizează paracetamol (vezi pct. 2)
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează PAROL HOT Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperatura camerei, sub 25°C. Nu aruncați niciu medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine PAROL HOT Substanțele active sunt: paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină și maleat de clorfeniramină. Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol 500 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg, maleat de clorfeniramină 4 mg. Celelalte componente sunt: sunset yellow FCF (E110), aromă de mandarină, aspartam (E951), benzoat de sodiu (E211), acid citric, acid ascorbic, acid tartric, bicarbonat de sodiu, zahăr. Cum arată PAROL HOT şi conţinutul ambalajului Pulbere granuloasă de culoare galbenă până la portocalie. Câte 20 g pulbere în plic din PET/Al/PE. Câte 12 plicuri împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul autorizației de punere pe piață şi fabricantul
Deţinătorul autorizației de punere pe piață ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş., Turcia Acıbadem Köftüncü Sok. No: 1, 34718 Kadıköy/İSTANBUL Fabricantul ATABAY İlaç Fabrikası A.Ş., Turcia Acıbadem Köftüncü Sok. No: 1, 34718 Kadıköy/İSTANBUL Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2026. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/