Oznobin Hot -, pulbere pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

OZNOBIN HOT conţine o combinaţie de substanţe active care acţionează asupra simptomelor majore asociate răcelii şi gripei: − paracetamolul este un calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra (reduce temperatura corpului dumneavoastră atunci când aveţi febră); − clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal şi un decongestionant al sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii de la nivelul sinusurilor. − maleatul de feniramină este un antialergic. Ajută la oprirea simptomelor de tip alergic. − acidul ascorbic (vitamina C) contribuie la creșterea rezistenței organismului la infecții. OZNOBIN HOT este indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al simptomelor de răceală şi gripă, inclusiv al febrei şi frisoanelor, al durerilor musculare şi cefaleii, al congestiei nazale, strănutului şi rinoreii. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OZNOBIN HOT Nu utilizați OZNOBIN HOT: − dacă sunteţi alergic la paracetamol, maleat de feniramină, clorhidrat de fenilefrină sau acid ascorbic sau la oricare dintre excipienții (enumerate la punctul 6.1); − aveți afecțiuni cardiovasculare severe; − aveți probleme serioase cu ficatul sau rinchii (insuficienţă hepatică şi/sau renală severă); − dacă aveți conținut mărit de bilirubină în sânge de la naștere (hiperbilirubinemie congenitală); − aveţi tensiune arterială mare; − aveți inflamat pancreasul cu dureri în centură (pancreatită acută); − − − − − − − − − − − − − − − − − − − aveţi funcţia crescută a glandei tiroide (hipertiroidism); dacă suferiţi de feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale situate în imediata apropiere a rinichilor, care este responsabilă pentru creşterea tensiunii arteriale); aveți în sânge un număr redus de globule albe (leucopenie) sau globule roșii (anemie); suferiți de tromboze (astuparea vaselor de sânge cu cheaguri); suferiți de tromboflebită (inflamația peretelui venei cu formarea de cheaguri de sânge); aveţi tensiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi închis); aveţi deficit înnăscut al enzimei l glucozo-6-fosfat dehidrogenază (ceea ce poate duce la distrugerea globulelor roşii); suferiți de diabet zaharat (valori crescute ale zahărului în sânge); consumați alcool în exces; aveți tumoare benignă de prostată cu dificultăţi de urinare; suferiți de îngustarea orificiului de ieșire a vezicii urinare; suferiți de îngustarea segmentului stomacului în apropiere de duoden (stenoză piloroduodenală); suferiți de astm bronșic (greutate în evacuarea aerului din plămâni și nevoie imperioasă de aer); suferiți de epilepsie; aveți probleme cu somnul; urmați tratament pentru tristețe patologică (antidepresive triciclice); urmați tratament cu -blocante, de exemplu propranolol, atenolol (utilizate în boli de inimă sau tensiune arterială mare); urmați tratament cu simpatomimetice, de exemplu fenilefrina si pseudoefedrina (de obicei sunt în componența medicamentelor utilizate pentru a desfunda nasul sau a calma tusea); utilizați psihostimulante de tipul amfetaminei împreună cu inhibitorii de monoaminoxidază (medicamente utilizate în depresie) şi timp de 2 săptămâni după finisarea utilizării lor; Atenţionări şi precauţii Înainte să luați OZNOBIN HOT adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu depăşiţi dozele recomandate. Conține paracetamol. NU luați împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Dacă se depășește doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul ficatului. Nu luați Oznobin Hot împreună cu remedii vasoconstrictoare. Cereţi sfatul medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă: − suferiţi de boli de ficat sau de rinichi; − aveți o cantitate redusă de globule roșii din cauza distrugerii lor (anemie hemolitică); − sunteți deshidratat; − vă alimentați insuficient; − aveți boli cardiovasculare; − aveți diabet zaharat; − aveți prostata mărită în dimensiuni; − suferiți de ulcer duodenal cu îngustarea lui (ulcer peptic stenozant), − dacă consumaţi în mod obişnuit cantităţi mari de alcool etilic, − suferiți de sindromul Raynaud (manifestat prin modificări ale culorii pielii şi senzaţie de frig ); − aveți probleme cu inima; − − − − − − − − aveți un ritm cardiac încetinit sau neregulat; aveți probleme cu glanda tiroidă; aveţi tensiune crescută în interiorul globului ocular; aveți probleme cu plămânii; sunteți vârstnic; ați avut pietre la rinichi; sunteți însărcinată; aveți infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vărsături; pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediat dacă aveţi o combinaţie a acestor simptome. OZNOBIN HOT nu trebuie utilizat la pacienții vârstnici cu confuzie mintală. Nu consumaţi băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu OZNOBIN HOT. Dacă urmează să vi se facă analize spuneţi medicului că urmaţi tratament cu OZNOBIN HOT, deoarece medicamentul poate afecta rezultatele testelor de laborator la determinarea în sânge a glucozei. Fenilefrina din compoziția medicamentului poate provoca accese de dureri în regiunea inimii. Adresaţi-vă medicului dacă: − aveţi probleme de respiraţie, cum ar fi astm, emfizem sau bronşită cronică; − dacă simptomele nu se ameliorează după 5 zile sau sunt însoţite de febră, frisoane mai mult de 3 zile, erupţie cutanate sau dureri de cap persiste. Cereţi sfatul medicului sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă puteţi lua acest medicament. OZNOBIN HOT împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală, în mod special: – Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), utilizaţi în tratamentul depresiei şi al bolii Parkinson: NU utilizaţi OZNOBIN HOT dacă luaţi sau aţi luat IMAO în ultimele 14 zile; – Medicamente antidepresive utilizate în tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice; – Medicamente utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele; – Medicamente utilizate în tratarea insuficienţei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin sau alte glicozide cardiace); – Medicamente pentru fluidizarea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte cumarine; – Medicamente care conţin paracetamol sau decongestionante pentru răceală şi gripă; – Medicamente pentru greaţă şi vărsături, cum ar fi metoclopramid sau domperidonă; – Medicamente pentru tuberculoză (rifampicină sau isoniazidă), pentru infecţii bacteriene (cloramfenicol); – Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor, cum ar fi fenitoina, fenobarbital, carbamazepină şi lamotrigină; – Colestiramină utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge; – Zidovudină utilizată în tratamentul infecției cu HIV; – Probenecid utilizat în tratamentul gutei; Ergotamină şi metisergidă, utilizate pentru migrene; Deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu alcool etilic şi tranchilizante), medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, antidepresive triciclice, barbiturice şi narcotice; Medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge. Interacţiunea cu testele de laborator Acest medicament poate interfera cu rezultatele testului numit „testul acidului uric fosfowolframat” realizat pentru determinarea nivelului de acid uric din sânge, în special la pacienţii care suferă de gută sau sunt diagnosticaţi cu gută. OZNOBIN HOT răceală şi gripă împreună cu alimente şi băuturi Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi OZNOBIN HOT. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă. Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor OZNOBIN HOT poate determina somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje și nu desfășurați activități ce necesită atenție deosebită în timp ce utilizaţi acest medicament. Informaţii importante privind unele componente ale OZNOBIN HOT Zaharoză 20,83326 g pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care au diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

OZNOBIN HOT Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţii şi copii cu vârsta peste 12 ani: Câte un plic la fiecare 4-6 ore, în funcție de necesitatăți, fără a se depăşi 4 plicuri pe zi. O singură doză nu trebuie să depășească 1 plic. Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore. Nu utilizaţi mai mult de 7 zile, fără sfatul medicului. Nu trebuie să depășiți doza recomandată. Utilizați cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă. Insuficienţă hepatică Dacă sunteți un pacient cu probleme ale ficatului sau suferiți de sindromul Gilbert, doza dumneavoastră trebuie redusă sau să prelungiți intervalul dintre două administrări. Pacienţi vârstnici Dacă sunteți în vârstă, nu este necesară ajustarea dozelor. Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii cu vârsta mai mică de 12 ani. Cum să luaţi OZNOBIN HOT Conţinutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura obținută se bea caldă. Dacă utilizaţi mai mult OZNOBIN HOT decât trebuie În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, contactaţi imediat medicul. Trebuie să primiți îngrijiri medicale imediate chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de apariție întârziată a leziunilor de la nivelul ficatului. Dacă uitaţi să utilizaţi OZNOBIN HOT Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu OZNOBIN HOT şi să consultaţi medicul imediat dacă aveţi simptome cum ar fi umflături ale feţei, limbii şi gâtului, dificultăţi la înghiţire, umflături roşii şi mâncărimi ale pielii şi dificultăţi de respiraţie. Reacţiile adverse care pot apărea sunt prezentate mai jos pe grupe, în funcţie de frecvenţă: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − somnolență, − vărsături, greață. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): − reacții alergice (de hipersensibilitate), angioedem cu simptome precum umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii; − scăderea valorilor zahărului în sânge, inclusiv până la coma hipoglicemică; − nervozitate, insomnie, confuzie, agitație psihomotorie și dezorientare, hiperexcitabilitate, anxietate (senzație de frică), iritabilitate, tulburări de somn, halucinații (perceperea unui obiect sau a unui fenomen fără ca acesta să existe în realitate), depresie (tristețe patologică); − amețeli, dureri de cap, parestezii (senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor), tremor; − − − − − − − − zgomot în urechi (tinitus); tahicardie (accelerare anormală a bătăilor inimii), palpitații (perceperea supărătoare a bătăilor inimii; tensiune arterială crescută; uscăciunea gurii, constipație, dureri și discomfort abdominal, diaree, alterarea gustului, lipsa poftei de mâncare, salivație excesivă; tulburări ale funcției ficatului, creșterea valorilor transaminazelor hepatice, de obicei fără îngălbenirea pielii; dificultăți de urinare, toxicitate renală, colici renale; erupții cutanate, mâncărimea pielii, eritem polimorf, urticarie, exeme, erupţii roşii-purpuri pe piele, dermatită alergică; slăbiciune, oboseală. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): – trombocitopenie (apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge). –

– reacții alergice severe (anafilactice), apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson), desprinderea unor suprafeţe extinse de piele (necroliza epidermică toxică); – dilatarea pupilei, glaucom acut cu unghi închis (debut brusc cu vedere înceţoşată, dureri severe la nivelul ochiului sau feţei, halouri în jurul obiectelor), tulburări de acomodare; Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

OZNOBIN HOT Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi OZNOBIN HOT după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului