Otirelax 45,5 mg/11,4 mg/ml, picături auriculare, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Otirelax şi pentru ce se utilizează Otirelax conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local) și fenazona (analgezic și antiinflamator). Otirelax este indicat în tratamentul local simptomatic al anumitor afecţiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă: otite congestive acute; otite virale flictenulare; otite barotraumatice.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Otirelax Nu utilizaţi Otirelax dacă sunteţi alergic la fenazonă, clorhidrat de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă aveţi timpanul perforat în urma unui traumatism sau a unei infecţii. Semnele de timpan perforat sunt: secreţie care se scurge din ureche de culoare galbenă, poate conţine şi sânge. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Otirelax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă credeţi că timpanul dumneavoastră este perforat, trebuie să vă prezentaţi la un medic specialist ORL, înainte de a utiliza Otirelax. Dacă se constată o distrugere a timpanului, administrarea intraauriculară poate să aducă produsul în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei.

S-ar putea ca după utilizarea acestui medicament, la sportivi, să fie depistat testul anti-doping pozitiv. Otirelax împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă utilizaţi Otirelax împreună cu alte picături auriculare, păstraţi un interval de cel puţin 30 minute între administrări. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În absenţa unei fisuri a timpanului, absorbţia sistemică este puţin probabilă. Ca o consecinţă, în condiţii normale de utilizare, acest medicament, dacă este nevoie, poate fi folosit în perioada de sarcină, precum şi în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Otirelax nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Otirelax Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza Doza recomandată este de 4 picături, de 2 – 3 ori pe zi. Durata tratamentului trebuie limitată la zece zile. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Instrucţiuni de administrare la nivelul urechii Spălaţi-vă pe mâini înainte de administrare. Deşurubaţi capacul flaconului. Aşezaţi-vă pe o parte, cu urechea afectată în sus, ca în figura alăturată:

–

Trageţi uşor de lobul urechii, pentru a îndrepta conductul auditiv. Aduceţi aproape de ureche vârful flaconului, fără a atinge urechea sau alte zone apropiate, pentru a evita contaminarea medicamentului. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge 4 picături. Rămâneţi în această poziţie cel puţin 5 minute. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare. Pentru a evita senzaţia neplăcută produsă de introducerea soluţiei reci în canalul auditiv, se recomandă aducerea flaconului la temperatura corpului înaintea administrării picăturilor.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Otirelax

Dacă aţi pus mai multe picături decât trebuie în ureche, acestea pot fi îndepărtate prin clătire cu apă călduţă. Dacă aţi înghiţit accidental medicamentul trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Otirelax Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile la ora obişnuită, administraţi-vă o doză imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă şi aşteptaţi până la momentul administrării dozei următoare. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Otirelax Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000): – reacţii locale de tip alergic, – iritaţii la nivelul urechii; – înroşirea la nivelul urechii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Otirelax Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Aruncați medicamentul rămas nefolosit după 10 zile de la prima deschidere a flaconului. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.